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患者向け教育ビデオは腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みと回復を改善しますか?

2024年8月22日 更新者:Megan Loring、Benaroya Research Institute

良性適応症である腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛と全体的な回復の満足度を改善するための患者教育ビデオの単一施設ランダム化比較試験

マルチモデル患者教育の使用は、さまざまな医療処置に対する期待について患者を教育し、自身の医療に対する患者の理解を向上させるために、さまざまな医療専門分野で使用されています。 ただし、特定の臨床現場でどのタイプのオーディオおよび/またはビジュアル素材が最適に機能するかは不明です。 全体的な痛み/術後の回復の満足度を調査することで、腹腔鏡下子宮摘出術の前に患者が術前訪問で受けている現在の教育方法と比較して、ビデオ介入が自宅での術後管理をどの程度うまく教育し、強化しているかを測定できます。機関。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 良性の適応症に対して腹腔鏡下子宮摘出術を計画している

除外基準:

  • 同意できない
  • 英語以外の言語
  • 開腹術、vNOTES(腹腔鏡補助膣式子宮摘出術の一種)への変換
  • 膣式子宮摘出術
  • 手術前の慢性オピオイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育ビデオ介入
この部門の参加者はランダムに選ばれ、通常の治療と回復のオプションに加えて、教育ビデオによる介入を受けることができます。
録画された教育ビデオは、術前ミーティングで医療提供者と会う前に患者に提示されます。
介入なし:介入なし
この群の参加者は無作為に選ばれ、介入を受けずに通常の治療と回復の選択肢を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛管理に関する全体的な満足度スコア(5 ポイント リッカート スケール)
時間枠:手術後10日以内
術後疼痛管理と期待に関するビデオ教育が、腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛管理に対する患者の全体的な満足度を向上させることができるかどうかを判断する
手術後10日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査完了時の痛みのスコア (0=痛みなし 10=最悪の痛み)
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育が、術後の電話時の患者の術後疼痛スコアを改善するかどうかを判断するため
手術後10日以内
患者が知覚した最初の 7 日間の平均疼痛スコア (リッカート スケール)
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育が、術後 7 日間を通じて患者が感じる術後の痛みのコントロールを改善するかどうかを判断する
手術後10日以内
術後の電話を受けた数
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育により、術後最初の 1 週間に医療従事者が受けた術後の電話の数が減少するかどうかを判断するため
手術後10日以内
術後の緊急治療室訪問数
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育が、術後最初の 1 週間の患者の術後緊急治療室訪問数を減少させるかどうかを判断する
手術後10日以内
再入院数
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育により、術後 1 週間の患者の再入院数が減少するかどうかを判断する
手術後10日以内
ステリストリップがまだ装着されている患者の数
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と予想についてのビデオ教育により、7日目までにステリストリップを外さなかった患者の数が減少するかどうかを判断する
手術後10日以内
手術以降に服用したオピオイドの数
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育により、術後に使用される麻薬の数が減少したかどうかを確認する
手術後10日以内
手術に関する術前教育に対する全体的な満足度 (5 点リッカート スケール)
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育が、手術に関する術前教育に対する全体的な満足度を向上させるかどうかを判断する
手術後10日以内
手術の成功率 (5 ポイント リッカート スケール) 術後に予想されることに関する教育に対する全体的な満足度 (5 ポイント リッカート スケール)
時間枠:手術後10日以内
術後の痛みの管理と期待に関するビデオ教育が、術後に期待されることに関する教育に対する全体的な満足度を向上させるかどうかを判断する
手術後10日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Megan Loring, MD、Virginia Mason Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (実際)

2024年4月28日

研究の完了 (実際)

2024年4月28日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月10日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB22-046

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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