- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265376
Parantavatko potilaan opetusvideot kipua ja toipumista laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen?
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Yhden paikan satunnaistettu, kontrolloitu koe potilaan koulutusvideolla parantaakseen leikkauksen jälkeistä kipua ja yleistä toipumistyytyväisyyttä laparoskooppisen kohdunpoiston hyvänlaatuisen indikaation jälkeen
Monimallin potilaskoulutuksen käyttöä on hyödynnetty useilla lääketieteen erikoisaloilla potilaiden kouluttamiseen erilaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvistä odotuksista ja potilaiden ymmärryksen lisäämisestä omasta terveydenhuollosta.
Ei kuitenkaan tiedetä, minkä tyyppinen ääni- ja/tai kuvamateriaali toimii parhaiten tietyssä kliinisessä ympäristössä.
Tutkimalla yleistä kipua/leikkauksen jälkeistä toipumista koskevaa tyytyväisyyttä voimme mitata, kuinka hyvin videointerventiomme kouluttaa ja vahvistaa leikkauksen jälkeistä hoitoa kotona verrattuna nykyiseen koulutusmenetelmään, jonka potilaat saavat leikkausta edeltävällä käynnillä ennen laparoskooppista kohdunpoistoa. instituutio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18v tai vanhempi
- Suunniteltu laparoskooppiseen kohdunpoistoon hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua
- muu kieli kuin englanti
- siirtyminen laparotomiaan, vNOTES (eräänlainen laparoskooppinen avustettu emättimen hysteroektomia)
- emättimen kohdun poisto
- krooninen opioidien käyttö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusvideointerventio
Osallistujat on valittu satunnaisesti tähän käsivarteen, jotta he saavat interventiota opetusvideon kautta säännöllisten hoito- ja palautumisvaihtoehtojen lisäksi.
|
Tallennettu opetusvideo esitetään potilaalle ennen tapaamista palveluntarjoajan kanssa esikirurgisessa kokouksessa
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat on valittu satunnaisesti tähän käsivarteen, jotta he eivät saa interventiota ja jatkavat säännöllisiä hoito- ja palautumisvaihtoehtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyyspiste (5 pisteen Likert-asteikko) postoperatiivisella kivun hallinnassa laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Selvittää, voiko videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä postoperatiiviseen kivunhallintaan laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet kyselyn päättymishetkellä (0 = ei kipua 10 = pahin kipu
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen määrittämiseksi, parantaako leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ja odotuksia koskeva videokoulutus potilaan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä leikkauksen jälkeisen puhelun aikana
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Keskimääräinen kipupisteet ensimmäisten 7 päivän aikana potilaiden havaitsemana (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, parantaako videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista potilaan kokemaa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ensimmäisen 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeen vastaanotettujen puheluiden määrä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, vähentääkö videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista palveluntarjoajien saamien puheluiden määrää leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeisten ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, vähentääkö videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista potilaiden päivystyskäyntien määrää leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, vähentääkö videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista potilaiden leikkauksen jälkeisten takaisinottojen määrää ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on edelleen steri-nauhat
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, vähentääkö videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista niiden potilaiden määrää, jotka eivät ole poistaneet steri-liuskojaan päivään 7 mennessä
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeen otettujen opioidien määrä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sen selvittämiseksi, onko videokoulutus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista vähentänyt leikkauksen jälkeen käytettyjen huumeiden määrää
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Yleinen tyytyväisyys leikkausta edeltävään koulutukseen (5 pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Selvittää, parantaako videoopetus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista yleistä tyytyväisyyttä leikkausta edeltävään koulutukseen
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
leikkausleikkaus (5 pisteen Likert-asteikko) Yleinen tyytyväisyys koulutukseen koskien leikkauksen jälkeisiä odotuksia (5 pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Selvittää, parantaako videoopetus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta ja odotuksista yleistä tyytyväisyyttä koulutukseen koskien leikkauksen jälkeisiä odotuksia
|
10 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .