- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265376
¿Los vídeos educativos para pacientes mejoran el dolor y la recuperación después de una histerectomía laparoscópica?
22 de agosto de 2024 actualizado por: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio de un video educativo para pacientes para mejorar el dolor posoperatorio y la satisfacción general con la recuperación después de una indicación benigna de histerectomía laparoscópica
El uso de educación del paciente multimodelo se ha utilizado en una variedad de especialidades médicas para educar a los pacientes sobre las expectativas de diversos procedimientos médicos y mejorar la comprensión de los pacientes sobre su propia atención médica.
Sin embargo, se desconoce qué tipo de materiales audiovisuales funcionan mejor en un entorno clínico determinado.
Al examinar el dolor general y la satisfacción con la recuperación posoperatoria, podemos medir qué tan bien nuestra intervención por video educa y refuerza el manejo posoperatorio en el hogar en comparación con el método actual de educación que reciben los pacientes en la visita preoperatoria antes de la histerectomía laparoscópica en este institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- planeado para una histerectomía laparoscópica por indicaciones benignas
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento
- idioma distinto al inglés
- conversión a laparotomía, vNOTES (un tipo de histeroectomía vaginal asistida por laparoscopia)
- histerectomía vaginal
- uso crónico de opioides antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Videointervención educativa
Los participantes han sido seleccionados al azar en este grupo para recibir intervención a través del video educativo además de tratamiento regular y opciones de recuperación.
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Se presentará al paciente un video educativo grabado antes de reunirse con el proveedor en la reunión prequirúrgica.
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes han sido seleccionados al azar en este grupo para no recibir intervención y continuar con el tratamiento regular y las opciones de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción general (escala Likert de 5 puntos) con el control del dolor posoperatorio después de una histerectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas puede mejorar la satisfacción general de las pacientes con el control del dolor posoperatorio después de una histerectomía laparoscópica.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor al momento de completar la encuesta (0=sin dolor 10=peor dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora las puntuaciones de dolor posoperatorio del paciente en el momento de la llamada telefónica posoperatoria.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Puntuación media del dolor durante los primeros 7 días percibida por los pacientes (escala Likert)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora el control del dolor posoperatorio percibido por el paciente durante los primeros 7 días posoperatorios.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Número de llamadas telefónicas posoperatorias recibidas
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de llamadas telefónicas posoperatorias recibidas por los proveedores durante la primera semana posoperatoria.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Número de visitas postoperatorias a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de visitas posoperatorias a la sala de emergencias por parte de los pacientes durante la primera semana posoperatoria.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Número de reingresos
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de reingresos posoperatorios de los pacientes durante la primera semana posoperatoria.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Número de pacientes con steri-strips todavía colocadas
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de pacientes que no se han quitado las steri-strips antes del día 7.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Número de opioides tomados desde la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuyeron la cantidad de narcóticos utilizados en el posoperatorio.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Satisfacción general con la educación preoperatoria sobre la cirugía (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora la satisfacción general con la educación preoperatoria con respecto a la cirugía.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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cirugía dental (escala Likert de 5 puntos) Satisfacción general con la educación sobre qué esperar después de la operación (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora la satisfacción general con la educación sobre qué esperar después de la operación.
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Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .