A betegek oktatóvideói javítják a fájdalmat és a felépülést a laparoszkópos méheltávolítás után?
2024. augusztus 22. frissítette: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Egy beteg oktatóvideója egy helyszínen, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a posztoperatív fájdalom és a teljes gyógyulási elégedettség javítására laparoszkópos hysterectomia jóindulatú indikációja után
A többmodellű betegoktatást számos orvosi szakterületen alkalmazták a betegek oktatására a különböző orvosi eljárásokkal szembeni elvárásokról, valamint a betegek saját egészségügyi ellátásuk megértésének javításáról.
Nem ismert azonban, hogy egy adott klinikai környezetben milyen típusú hang- és/vagy vizuális anyagok működnek a legjobban.
Az általános fájdalommal/műtét utáni felépüléssel kapcsolatos elégedettség felmérésével mérhetjük, hogy videóintervenciónk mennyire oktatja és erősíti meg az otthoni posztoperatív kezelést, összehasonlítva a jelenlegi oktatási módszerrel, amelyet a betegek a laparoszkópos méheltávolítás előtti preoperatív viziten kapnak. intézmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- jóindulatú indikációk miatt laparoszkópos hysterectomiát terveznek
Kizárási kritériumok:
- beleegyezési képtelenség
- az angoltól eltérő nyelven
- átalakítás laparotomiára, vNOTES (a laparoszkópos asszisztált hüvelyi hysteroectomia egy fajtája)
- hüvelyi méheltávolítás
- krónikus opioidhasználat műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási videóintervenció
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki ebbe a karba, hogy a rendszeres kezelési és gyógyulási lehetőségek mellett oktatóvideón keresztül is részesüljenek beavatkozásban.
|
A műtét előtti megbeszélésen a szolgáltatóval való találkozás előtt egy rögzített oktatóvideót mutatnak be a páciensnek
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki ebbe a karba, hogy ne kapjanak beavatkozást, és folytassák a rendszeres kezelési és gyógyulási lehetőségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános elégedettségi pontszám (5 pontos Likert skála) műtét utáni fájdalomcsillapítással laparoszkópos méheltávolítás után
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás javíthatja-e a betegek általános elégedettségét a posztoperatív fájdalomcsillapítással laparoszkópos méheltávolítás után
|
A műtét után 10 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám a felmérés befejezésekor (0 = nincs fájdalom 10 = legrosszabb fájdalom
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás javítja-e a betegek műtét utáni fájdalompontszámait a műtét utáni telefonhívás idején
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
A betegek által észlelt átlagos fájdalompontszám az első 7 napban (Likert skála)
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás javítja-e a betegek által észlelt posztoperatív fájdalomkontrollt a műtét utáni első 7 nap során
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
Művelet után fogadott telefonhívások száma
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás csökkenti-e a szolgáltatók által a műtét utáni első héten fogadott posztoperatív telefonhívások számát
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
A műtét utáni sürgősségi látogatások száma
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás csökkenti-e a betegek posztoperatív sürgősségi látogatásainak számát a műtét utáni első héten
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
A visszafogadások száma
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak meghatározása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás csökkenti-e a betegek posztoperatív visszafogadásainak számát a műtét utáni első héten
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
Azon betegek száma, akiknél még mindig szteri-szalag van
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás csökkenti-e azoknak a betegeknek a számát, akik a 7. napig nem távolították el a szteroid csíkokat
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
A műtét óta szedett opioidok száma
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás csökkentette-e a posztoperatívan használt kábítószerek számát
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
Általános elégedettség a műtét előtti oktatással (5 pontos Likert skála)
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás javítja-e a műtét előtti oktatással kapcsolatos általános elégedettséget
|
A műtét után 10 napon belül
|
|
műtét (5 pontos Likert skála) Általános elégedettség a műtét utáni oktatással (5 pontos Likert skála)
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
|
Annak megállapítása, hogy a posztoperatív fájdalomkezelésről és az elvárásokról szóló videós oktatás javítja-e az általános elégedettséget a műtét utáni elvárásokra vonatkozó oktatással
|
A műtét után 10 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB22-046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .