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복강경 자궁절제술 후 환자 교육 비디오가 통증과 회복을 개선합니까?

2024년 8월 22일 업데이트: Megan Loring, Benaroya Research Institute

복강경 자궁절제술 양성 적응증 후 수술 후 통증 및 전반적인 회복 만족도를 개선하기 위한 환자 교육 비디오의 단일 현장 무작위 대조 시험

다중 모델 환자 교육의 사용은 다양한 의료 절차에 대한 기대치를 환자에게 교육하고 자신의 건강 관리에 대한 환자의 이해를 향상시키기 위해 다양한 의료 전문 분야에서 사용되었습니다. 그러나 특정 임상 환경에서 어떤 유형의 시청각 자료가 가장 잘 작동하는지는 알려져 있지 않습니다. 전반적인 통증/수술 후 회복 만족도를 조사함으로써 복강경 자궁절제술 전 수술 전 방문 시 환자가 받는 현재 교육 방법과 비교할 때 비디오 중재가 집에서 수술 후 관리를 얼마나 잘 교육하고 강화하는지 측정할 수 있습니다. 기관.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양성 징후에 대한 복강경 자궁절제술 계획

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 영어 이외의 언어
  • 개복술로 전환, vNOTES(복강경 보조 질 자궁절제술의 일종)
  • 질 자궁절제술
  • 수술 전 만성 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육용 비디오 개입
정기적인 치료 및 회복 옵션 외에도 교육 비디오를 통해 개입을 받을 수 있도록 참가자가 이 부문에 무작위로 선택되었습니다.
행동: 교육용 비디오
녹화된 교육 비디오는 수술 전 회의에서 제공자와 만나기 전에 환자에게 제공됩니다.
간섭 없음: 개입 없음
참가자들은 개입을 받지 않고 정기적인 치료 및 회복 옵션을 계속 받기 위해 이 부문에 무작위로 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 자궁절제술 후 수술 후 통증 조절에 대한 전반적인 만족도 점수(5점 Likert 척도)
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 복강경 자궁적출술 후 수술 후 통증 조절에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사 완료 시 통증점수(0=통증 없음 10=가장 심한 통증)
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 전화 통화 시 환자의 수술 후 통증 점수를 향상시키는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내
환자가 인지한 첫 7일 동안의 평균 통증 점수(리커트 척도)
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 첫 7일 동안 환자가 인식하는 수술 후 통증 조절을 향상시키는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내
수술 후 받은 전화 통화 수
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 첫 주 동안 서비스 제공자가 받는 수술 후 전화 통화 횟수를 줄이는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내
수술 후 응급실 방문 횟수
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 첫 주 동안 환자의 수술 후 응급실 방문 횟수를 감소시키는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내
재입원 횟수
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 첫 주 동안 환자의 수술 후 재입원 횟수를 감소시키는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내
아직도 스테로이드 스트립을 착용하고 있는 환자 수
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 7일차까지 스테로이드 스트립을 제거하지 않은 환자의 수가 감소하는지 확인하기 위해
수술 후 10일 이내
수술 이후 복용한 아편유사제 수
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증관리와 기대에 대한 영상교육이 수술 후 사용되는 마약의 양을 감소시켰는지 확인한다.
수술 후 10일 이내
수술에 관한 수술 전 교육에 대한 전반적인 만족도(5점 Likert 척도)
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증관리 및 기대에 대한 영상교육이 수술 전 교육에 대한 전반적인 만족도를 향상시키는지 확인한다.
수술 후 10일 이내
딩 수술(5점 리커트 척도) 수술 후 기대할 사항에 대한 교육에 대한 전반적인 만족도(5점 리커트 척도)
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 통증 관리 및 기대에 대한 비디오 교육이 수술 후 기대할 사항에 대한 교육에 대한 전반적인 만족도를 향상시키는지 확인합니다.
수술 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benaroya Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB22-046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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