Les vidéos éducatives des patients améliorent-elles la douleur et la récupération après une hystérectomie laparoscopique ?
22 août 2024 mis à jour par: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Un essai contrôlé randomisé sur un seul site d'une vidéo éducative d'un patient pour améliorer la douleur postopératoire et la satisfaction globale en matière de récupération après une hystérectomie laparoscopique, indication bénigne
L'utilisation de l'éducation multimodèle des patients a été utilisée dans diverses spécialités médicales pour informer les patients sur leurs attentes concernant diverses procédures médicales et améliorer leur compréhension de leurs propres soins de santé.
Cependant, on ne sait pas quel type de matériel audio et/ou visuel fonctionne le mieux dans un contexte clinique donné.
En enquêtant sur la satisfaction globale en matière de douleur et de récupération postopératoire, nous pouvons mesurer dans quelle mesure notre intervention vidéo éduque et renforce la gestion postopératoire à domicile par rapport à la méthode actuelle d'éducation que les patients reçoivent lors de la visite préopératoire avant l'hystérectomie laparoscopique. institution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- prévu pour une hystérectomie laparoscopique pour des indications bénignes
Critère d'exclusion:
- incapacité à consentir
- langue autre que l'anglais
- conversion en laparotomie, vNOTES (un type d'hystéroectomie vaginale assistée par laparoscopie)
- hystérectomie vaginale
- consommation chronique d'opioïdes avant une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention vidéo éducative
Les participants ont été sélectionnés au hasard dans ce bras pour recevoir une intervention via la vidéo éducative en plus des options régulières de traitement et de récupération.
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Une vidéo éducative enregistrée sera présentée au patient avant la rencontre avec le prestataire lors de la réunion préchirurgicale
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ont été sélectionnés au hasard dans ce bras pour ne pas recevoir d'intervention et continuer avec des options de traitement et de récupération régulières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction global (échelle de Likert à 5 points) avec contrôle de la douleur postopératoire après hystérectomie laparoscopique
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes peut améliorer la satisfaction globale des patients à l'égard du contrôle de la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur au moment de la fin de l'enquête (0 = aucune douleur 10 = pire douleur
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes améliore les scores de douleur postopératoire des patients au moment de l'appel téléphonique postopératoire.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Score de douleur moyen des 7 premiers jours tel que perçu par les patients (échelle de Likert)
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes améliore le contrôle de la douleur postopératoire perçu par le patient tout au long des 7 premiers jours postopératoires.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Nombre d'appels téléphoniques postopératoires reçus
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes réduit le nombre d'appels téléphoniques postopératoires reçus par les prestataires au cours de la première semaine postopératoire.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Nombre de visites postopératoires aux urgences
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes diminue le nombre de visites postopératoires aux urgences par les patients au cours de la première semaine postopératoire.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Nombre de réadmissions
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes diminue le nombre de réadmissions postopératoires des patients au cours de la première semaine postopératoire.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Nombre de patients avec des steri-strips encore en place
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes diminue le nombre de patients qui n'ont pas retiré leurs steri-strips au jour 7.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Nombre d'opioïdes pris depuis la chirurgie
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes a diminué le nombre de stupéfiants utilisés en postopératoire
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Satisfaction globale à l'égard de l'éducation préopératoire concernant la chirurgie (échelle de Likert à 5 points)
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes améliore la satisfaction globale à l'égard de l'éducation préopératoire concernant la chirurgie
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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chirurgie du ding (échelle de Likert à 5 points) Satisfaction globale à l'égard des formations concernant ce à quoi s'attendre après l'opération (échelle de Likert à 5 points)
Délai: Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Déterminer si l'éducation vidéo sur la gestion de la douleur postopératoire et les attentes améliore la satisfaction globale à l'égard de l'éducation concernant ce à quoi s'attendre après l'opération.
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Dans les 10 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .