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I video educativi per i pazienti migliorano il dolore e il recupero dopo l’isterectomia laparoscopica?

22 agosto 2024 aggiornato da: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Uno studio randomizzato controllato in un unico sito di un video educativo per il paziente per migliorare il dolore postoperatorio e la soddisfazione complessiva del recupero dopo indicazione benigna di isterectomia laparoscopica

L'uso dell'educazione del paziente multi-modello è stato utilizzato in una varietà di specialità mediche per educare i pazienti sulle aspettative per varie procedure mediche e migliorare la comprensione da parte dei pazienti della propria assistenza sanitaria. Tuttavia, non è noto quale tipo di materiale audio e/o visivo funzioni meglio in un dato contesto clinico. Esaminando la soddisfazione complessiva del dolore/recupero postoperatorio possiamo misurare quanto bene il nostro intervento video istruisca e rafforzi la gestione postoperatoria a casa rispetto all'attuale metodo di formazione che i pazienti ricevono durante la visita preoperatoria prima dell'isterectomia laparoscopica in questo momento istituzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • prevista un'isterectomia laparoscopica per indicazioni benigne

Criteri di esclusione:

  • incapacità di prestare consenso
  • lingua diversa dall'inglese
  • conversione alla laparotomia, vNOTES (un tipo di isteroectomia vaginale assistita laparoscopica)
  • isterectomia vaginale
  • uso cronico di oppioidi prima dell’intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento video didattico
I partecipanti sono stati selezionati casualmente in questo braccio per ricevere l'intervento tramite il video educativo oltre alle normali opzioni di trattamento e recupero.
Comportamentale: Video educativo
Un video educativo registrato verrà presentato al paziente prima dell'incontro con il fornitore durante l'incontro preoperatorio
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti sono stati selezionati casualmente in questo braccio per non ricevere l'intervento e continuare con il trattamento regolare e le opzioni di recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione globale (scala Likert a 5 punti) con controllo del dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative può migliorare la soddisfazione generale dei pazienti riguardo al controllo del dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica
Entro 10 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore al momento del completamento del sondaggio (0=nessun dolore 10=dolore peggiore
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative migliora i punteggi del dolore postoperatorio del paziente al momento della telefonata postoperatoria
Entro 10 giorni dall'intervento
Punteggio medio del dolore per i primi 7 giorni percepito dai pazienti (scala Likert)
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative migliora il controllo del dolore postoperatorio percepito dal paziente durante i primi 7 giorni postoperatori
Entro 10 giorni dall'intervento
Numero di telefonate post-operatorie ricevute
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative riduce il numero di telefonate postoperatorie ricevute dai fornitori durante la prima settimana postoperatoria
Entro 10 giorni dall'intervento
Numero di visite al pronto soccorso post-operatorie
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative riduce il numero di visite al pronto soccorso postoperatorie da parte dei pazienti durante la prima settimana postoperatoria
Entro 10 giorni dall'intervento
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative riduce il numero di riammissioni postoperatorie da parte dei pazienti durante la prima settimana postoperatoria
Entro 10 giorni dall'intervento
Numero di pazienti con strisce sterili ancora in uso
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative riduce il numero di pazienti che non hanno rimosso le strisce steri entro il giorno 7
Entro 10 giorni dall'intervento
Numero di oppioidi assunti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Per determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative ha ridotto il numero di narcotici utilizzati nel postoperatorio
Entro 10 giorni dall'intervento
Soddisfazione complessiva con la formazione preoperatoria riguardante la chirurgia (scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative migliora la soddisfazione generale con la formazione preoperatoria relativa alla chirurgia
Entro 10 giorni dall'intervento
chirurgia chirurgica (scala Likert a 5 punti) Soddisfazione generale per la formazione relativa a cosa aspettarsi dopo l'intervento (scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dall'intervento
Determinare se la formazione video sulla gestione del dolore postoperatorio e sulle aspettative migliora la soddisfazione generale con la formazione su cosa aspettarsi dopo l'intervento
Entro 10 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB22-046

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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