Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy filmy edukacyjne dla pacjentek łagodzą ból i rekonwalescencję po histerektomii laparoskopowej?

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku na pacjencie Film edukacyjny mający na celu złagodzenie bólu pooperacyjnego i ogólne zadowolenie z powrotu do zdrowia po histerektomii laparoskopowej Wskazanie łagodne

W różnych specjalizacjach medycznych wykorzystuje się wielomodelową edukację pacjenta, aby edukować pacjentów w zakresie oczekiwań związanych z różnymi procedurami medycznymi i poprawiać zrozumienie przez nich własnej opieki zdrowotnej. Nie wiadomo jednak, jaki rodzaj materiałów dźwiękowych i/lub wizualnych sprawdza się najlepiej w danych warunkach klinicznych. Badając ogólny poziom zadowolenia z bólu/rekonwalescencji pooperacyjnej, możemy zmierzyć, jak dobrze nasza interwencja wideo uczy i wzmacnia postępowanie pooperacyjne w domu w porównaniu z obecną metodą edukacji, którą pacjenci otrzymują podczas wizyty przedoperacyjnej przed histerektomią laparoskopową. instytucja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • planowano histerektomię laparoskopową z łagodnych wskazań

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia zgody
  • języku innym niż angielski
  • konwersja do laparotomii, vUWAGI (rodzaj histerektomii pochwowej wspomaganej laparoskopowo)
  • histerektomia pochwowa
  • przewlekłe używanie opioidów przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacyjna interwencja wideo
Uczestnicy zostali losowo wybrani do tej grupy, aby oprócz regularnego leczenia i możliwości powrotu do zdrowia otrzymali interwencję za pośrednictwem filmu edukacyjnego.
Nagrany film edukacyjny zostanie zaprezentowany pacjentowi przed spotkaniem z lekarzem na spotkaniu przedoperacyjnym
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy zostali losowo wybrani do tej grupy i nie otrzymali interwencji oraz kontynuowali regularne leczenie i powrót do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik satysfakcji (5-punktowa skala Likerta) z kontrolą bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań może poprawić ogólne zadowolenie pacjentek z kontroli bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej
W ciągu 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w momencie zakończenia ankiety (0=brak bólu 10=najgorszy ból
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ocenę bólu pooperacyjnego pacjenta w momencie rozmowy telefonicznej po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
Średni wynik bólu przez pierwsze 7 dni w ocenie pacjentów (skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia odczuwaną przez pacjenta kontrolę bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
Liczba odebranych telefonów pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę pooperacyjnych rozmów telefonicznych odbieranych przez świadczeniodawców w pierwszym tygodniu po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
Liczba wizyt pooperacyjnych na izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę wizyt pacjentów na izbie przyjęć w pierwszym tygodniu po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
Liczba readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę ponownych hospitalizacji pacjentów w pierwszym tygodniu po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
Liczba pacjentów, którzy nadal mają steri-strips na miejscu
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę pacjentów, którzy nie usunęli pasków steri-strips do 7. dnia
W ciągu 10 dni po zabiegu
Liczba opioidów przyjętych od czasu operacji
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejszyła liczbę narkotyków stosowanych pooperacyjnie
W ciągu 10 dni po zabiegu
Ogólna satysfakcja z edukacji przedoperacyjnej w zakresie chirurgii (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ogólne zadowolenie z edukacji przedoperacyjnej na temat operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu
ding (5-punktowa skala Likerta) Ogólne zadowolenie z edukacji dotyczącej tego, czego się spodziewać po operacji (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ogólną satysfakcję z edukacji na temat tego, czego się spodziewać po operacji
W ciągu 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Film edukacyjny

3
Subskrybuj