- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265376
Czy filmy edukacyjne dla pacjentek łagodzą ból i rekonwalescencję po histerektomii laparoskopowej?
22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku na pacjencie Film edukacyjny mający na celu złagodzenie bólu pooperacyjnego i ogólne zadowolenie z powrotu do zdrowia po histerektomii laparoskopowej Wskazanie łagodne
W różnych specjalizacjach medycznych wykorzystuje się wielomodelową edukację pacjenta, aby edukować pacjentów w zakresie oczekiwań związanych z różnymi procedurami medycznymi i poprawiać zrozumienie przez nich własnej opieki zdrowotnej.
Nie wiadomo jednak, jaki rodzaj materiałów dźwiękowych i/lub wizualnych sprawdza się najlepiej w danych warunkach klinicznych.
Badając ogólny poziom zadowolenia z bólu/rekonwalescencji pooperacyjnej, możemy zmierzyć, jak dobrze nasza interwencja wideo uczy i wzmacnia postępowanie pooperacyjne w domu w porównaniu z obecną metodą edukacji, którą pacjenci otrzymują podczas wizyty przedoperacyjnej przed histerektomią laparoskopową. instytucja.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- planowano histerektomię laparoskopową z łagodnych wskazań
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia zgody
- języku innym niż angielski
- konwersja do laparotomii, vUWAGI (rodzaj histerektomii pochwowej wspomaganej laparoskopowo)
- histerektomia pochwowa
- przewlekłe używanie opioidów przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacyjna interwencja wideo
Uczestnicy zostali losowo wybrani do tej grupy, aby oprócz regularnego leczenia i możliwości powrotu do zdrowia otrzymali interwencję za pośrednictwem filmu edukacyjnego.
|
Nagrany film edukacyjny zostanie zaprezentowany pacjentowi przed spotkaniem z lekarzem na spotkaniu przedoperacyjnym
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy zostali losowo wybrani do tej grupy i nie otrzymali interwencji oraz kontynuowali regularne leczenie i powrót do zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik satysfakcji (5-punktowa skala Likerta) z kontrolą bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań może poprawić ogólne zadowolenie pacjentek z kontroli bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w momencie zakończenia ankiety (0=brak bólu 10=najgorszy ból
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ocenę bólu pooperacyjnego pacjenta w momencie rozmowy telefonicznej po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Średni wynik bólu przez pierwsze 7 dni w ocenie pacjentów (skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia odczuwaną przez pacjenta kontrolę bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Liczba odebranych telefonów pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę pooperacyjnych rozmów telefonicznych odbieranych przez świadczeniodawców w pierwszym tygodniu po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Liczba wizyt pooperacyjnych na izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę wizyt pacjentów na izbie przyjęć w pierwszym tygodniu po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę ponownych hospitalizacji pacjentów w pierwszym tygodniu po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów, którzy nadal mają steri-strips na miejscu
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejsza liczbę pacjentów, którzy nie usunęli pasków steri-strips do 7. dnia
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Liczba opioidów przyjętych od czasu operacji
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Aby ustalić, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań zmniejszyła liczbę narkotyków stosowanych pooperacyjnie
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
Ogólna satysfakcja z edukacji przedoperacyjnej w zakresie chirurgii (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ogólne zadowolenie z edukacji przedoperacyjnej na temat operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
|
ding (5-punktowa skala Likerta) Ogólne zadowolenie z edukacji dotyczącej tego, czego się spodziewać po operacji (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Ustalenie, czy edukacja wideo na temat leczenia bólu pooperacyjnego i oczekiwań poprawia ogólną satysfakcję z edukacji na temat tego, czego się spodziewać po operacji
|
W ciągu 10 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Zespół bólu przedniego kolana | Zaburzenie rzepkowo-udowe | PFPS | Pasellofemoral Pain, PFP | Zespół bólowy rzepkowo-udowyLiban
-
Zeyi ZhangZakończonyUrazy związane z bieganiem | Zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej | Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa | Pasellofemoral Pain, PFPChiny
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności