Verbeteren educatieve video's voor patiënten de pijn en het herstel na laparoscopische hysterectomie?
22 augustus 2024 bijgewerkt door: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie met een educatieve video van een patiënt om postoperatieve pijn en algehele hersteltevredenheid te verbeteren na laparoscopische hysterectomie Goedaardige indicatie
Het gebruik van multi-model patiëntenvoorlichting is in een verscheidenheid aan medische specialismen gebruikt om patiënten voor te lichten over de verwachtingen van verschillende medische procedures en om het inzicht van patiënten in hun eigen gezondheidszorg te verbeteren.
Het is echter onbekend welk type audio- en/of beeldmateriaal het beste werkt in een bepaalde klinische setting.
Door de algehele tevredenheid over pijn/postoperatief herstel te onderzoeken, kunnen we meten hoe goed onze video-interventie het postoperatieve management thuis voorlicht en versterkt in vergelijking met de huidige voorlichtingsmethode die patiënten krijgen tijdens het preoperatieve bezoek voorafgaand aan de laparoscopische hysterectomie op dit moment. instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18j/o of ouder
- gepland voor een laparoscopische hysterectomie voor goedaardige indicaties
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om in te stemmen
- andere taal dan Engels
- conversie naar laparotomie, vNOTES (een soort laparoscopisch geassisteerde vaginale hysteroectomie)
- vaginale hysterectomie
- chronisch opioïdengebruik vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve video-interventie
Deelnemers zijn willekeurig geselecteerd in deze arm om interventie te ontvangen via de educatieve video naast de reguliere behandelings- en herstelopties.
|
Er wordt een opgenomen educatieve video aan de patiënt gepresenteerd voorafgaand aan de ontmoeting met de zorgverlener tijdens de preoperatieve bijeenkomst
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deelnemers in deze arm zijn willekeurig geselecteerd om geen interventie te ontvangen en door te gaan met reguliere behandelings- en herstelopties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheidsscore (5-punts Likert-schaal) met postoperatieve pijnbestrijding na laparoscopische hysterectomie
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen de algehele tevredenheid van patiënten over postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische hysterectomie kan verbeteren
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore op het moment dat de enquête werd voltooid (0=geen pijn 10=ergste pijn
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en de verwachtingen de postoperatieve pijnscores van patiënten verbetert op het moment van het postoperatieve telefoongesprek
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Gemiddelde pijnscore gedurende de eerste 7 dagen zoals waargenomen door de patiënten (likertschaal)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen de door de patiënt waargenomen postoperatieve pijnbeheersing gedurende de eerste zeven dagen na de operatie verbetert
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Aantal ontvangen postoperatieve telefoontjes
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en verwachtingen het aantal postoperatieve telefoontjes vermindert dat zorgverleners ontvangen tijdens de eerste week na de operatie
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen het aantal postoperatieve spoedeisende hulpbezoeken door patiënten tijdens de eerste week na de operatie vermindert
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen het aantal postoperatieve heropnames door patiënten tijdens de eerste week na de operatie vermindert
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Aantal patiënten met nog aanwezige steristrips
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen het aantal patiënten vermindert dat hun steristrips op dag 7 nog niet heeft verwijderd
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Aantal opioïden dat sinds de operatie is ingenomen
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en verwachtingen het aantal postoperatief gebruikte verdovende middelen verminderde
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
Algemene tevredenheid over preoperatieve voorlichting over chirurgie (5-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en verwachtingen de algehele tevredenheid over preoperatieve educatie met betrekking tot chirurgie verbetert
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
|
dingoperatie (5-punts Likert-schaal) Algemene tevredenheid over de voorlichting over wat u postoperatief kunt verwachten (5-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na de operatie
|
Om te bepalen of video-educatie over postoperatief pijnmanagement en -verwachtingen de algehele tevredenheid verbetert over wat u postoperatief kunt verwachten
|
Binnen 10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .