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Verbessern Aufklärungsvideos für Patienten die Schmerzen und die Genesung nach einer laparoskopischen Hysterektomie?

22. August 2024 aktualisiert von: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Eine randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Standort mit einem Aufklärungsvideo für Patienten zur Verbesserung der postoperativen Schmerzen und der allgemeinen Genesungszufriedenheit nach einer gutartigen Indikation zur laparoskopischen Hysterektomie

Der Einsatz von Multimodell-Patientenaufklärung wird in verschiedenen medizinischen Fachgebieten eingesetzt, um Patienten über die Erwartungen an verschiedene medizinische Verfahren aufzuklären und das Verständnis der Patienten für ihre eigene Gesundheitsversorgung zu verbessern. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Art von Audio- und/oder visuellen Materialien in einem bestimmten klinischen Umfeld am besten funktionieren. Durch die Erhebung der Gesamtzufriedenheit mit Schmerzen und postoperativer Genesung können wir messen, wie gut unsere Videointervention das postoperative Management zu Hause aufklärt und stärkt, im Vergleich zu der aktuellen Aufklärungsmethode, die Patienten zu diesem Zeitpunkt beim präoperativen Besuch vor der laparoskopischen Hysterektomie erhalten Institution.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • bei gutartiger Indikation eine laparoskopische Hysterektomie geplant

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • andere Sprache als Englisch
  • Umstellung auf Laparotomie, vNOTES (eine Art laparoskopisch unterstützte vaginale Hysteroektomie)
  • vaginale Hysterektomie
  • Chronischer Opioidkonsum vor einer Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Videointervention
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm ausgewählt und erhielten zusätzlich zu den regulären Behandlungs- und Genesungsoptionen eine Intervention über das Lehrvideo.
Verhalten: Lehrvideo
Dem Patienten wird vor dem Treffen mit dem Anbieter beim präoperativen Treffen ein aufgezeichnetes Aufklärungsvideo präsentiert
Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm ausgewählt, um keine Intervention zu erhalten und mit den regulären Behandlungs- und Genesungsoptionen fortzufahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheitswert (5-Punkte-Likert-Skala) mit der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Hysterektomie
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Um festzustellen, ob eine Videoaufklärung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den Erwartungen die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Hysterektomie verbessern kann
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung zum Zeitpunkt des Abschlusses der Umfrage (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Um festzustellen, ob Videoschulungen zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den Erwartungen die postoperativen Schmerzwerte des Patienten zum Zeitpunkt des postoperativen Telefonanrufs verbessern
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Durchschnittlicher Schmerzwert für die ersten 7 Tage, wie er von den Patienten wahrgenommen wird (Likert-Skala)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Um festzustellen, ob eine Videoschulung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den damit verbundenen Erwartungen die vom Patienten wahrgenommene postoperative Schmerzkontrolle während der ersten 7 Tage nach der Operation verbessert
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Anzahl der nach der Operation eingegangenen Telefonanrufe
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob Videoschulungen zur postoperativen Schmerzbehandlung und zu den Erwartungen dazu führen, dass die Anzahl der postoperativen Telefonanrufe, die Anbieter in der ersten Woche nach der Operation erhalten, sinkt
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob eine Videoaufklärung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den damit verbundenen Erwartungen die Anzahl postoperativer Notaufnahmen von Patienten in der ersten Woche nach der Operation verringert
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Um festzustellen, ob eine Videoaufklärung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den Erwartungen die Anzahl der postoperativen Wiederaufnahmen von Patienten in der ersten Woche nach der Operation verringert
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Anzahl der Patienten mit noch angebrachten Steri-Strips
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob die Videoaufklärung zur postoperativen Schmerzbehandlung und zu den damit verbundenen Erwartungen die Anzahl der Patienten verringert, die ihre Steri-Strips bis zum 7. Tag nicht entfernt haben
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Anzahl der seit der Operation eingenommenen Opioide
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob die Videoaufklärung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den damit verbundenen Erwartungen die Anzahl der nach der Operation verwendeten Betäubungsmittel verringerte
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Gesamtzufriedenheit mit der präoperativen Schulung zum Thema Chirurgie (5-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob eine Videoaufklärung zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den damit verbundenen Erwartungen die allgemeine Zufriedenheit mit der präoperativen Aufklärung über chirurgische Eingriffe verbessert
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Chirurgie (5-Punkte-Likert-Skala) Gesamtzufriedenheit mit der Aufklärung darüber, was nach der Operation zu erwarten ist (5-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Es sollte festgestellt werden, ob Videoschulungen zum postoperativen Schmerzmanagement und zu den damit verbundenen Erwartungen die Gesamtzufriedenheit mit der Aufklärung darüber, was nach der Operation zu erwarten ist, verbessern
Innerhalb von 10 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB22-046

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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