Os vídeos educativos dos pacientes melhoram a dor e a recuperação após a histerectomia laparoscópica?
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Um ensaio clínico randomizado e controlado em um único local de um vídeo educacional do paciente para melhorar a dor pós-operatória e a satisfação geral da recuperação após histerectomia laparoscópica Indicação benigna
O uso de educação de pacientes multimodelo tem sido usado em uma variedade de especialidades médicas para educar os pacientes sobre as expectativas de vários procedimentos médicos e melhorar a compreensão dos pacientes sobre seus próprios cuidados de saúde.
No entanto, não se sabe que tipo de materiais áudio e/ou visuais funcionam melhor num determinado ambiente clínico.
Ao avaliar a satisfação geral com a dor/recuperação pós-operatória, podemos medir quão bem nossa intervenção em vídeo educa e reforça o manejo pós-operatório em casa, quando comparada ao método atual de educação que os pacientes recebem na consulta pré-operatória antes da histerectomia laparoscópica neste momento. instituição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Loring, MD
- Número de telefone: (206) 223-6191
- E-mail: Megan.Loring@virginiamason.org
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Gruttadauria, MD
- Número de telefone: 585-749-7167
- E-mail: Michelle.Gruttadauria@virginiamason.org
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Recrutamento
- Virginia Mason Medical Center
-
Contato:
- Michelle Gruttadauria, MD
- Número de telefone: 206-223-6191
- E-mail: Michelle.Gruttadauria@virginiamason.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- planejado para uma histerectomia laparoscópica para indicações benignas
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir
- outro idioma além do inglês
- conversão para laparotomia, vNOTES (um tipo de histeroectomia vaginal assistida por laparoscopia)
- histerectomia vaginal
- uso crônico de opioides antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Vídeo Educacional
Os participantes foram selecionados aleatoriamente neste braço para receber intervenção por meio do vídeo educacional, além de tratamento regular e opções de recuperação.
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Um vídeo educacional gravado será apresentado ao paciente antes da reunião com o provedor na reunião pré-cirúrgica
|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes foram selecionados aleatoriamente para este braço para não receber intervenção e continuar com tratamento regular e opções de recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral de satisfação (escala Likert de 5 pontos) com controle da dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas podem melhorar a satisfação geral dos pacientes com o controle da dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor no momento da conclusão da pesquisa (0=sem dor 10=pior dor
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora os escores de dor pós-operatória do paciente no momento da ligação telefônica pós-operatória
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Pontuação média de dor nos primeiros 7 dias, conforme percebida pelos pacientes (escala likert)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
|
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora o controle da dor pós-operatória percebida pelo paciente durante os primeiros 7 dias pós-operatórios
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Número de ligações pós-operatórias recebidas
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Para determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de ligações pós-operatórias recebidas pelos profissionais durante a primeira semana pós-operatória
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Número de visitas pós-operatórias ao pronto-socorro
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de visitas de pacientes ao pronto-socorro pós-operatório durante a primeira semana pós-operatória
|
Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Número de readmissões
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de readmissões pós-operatórias por pacientes durante a primeira semana pós-operatória
|
Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Número de pacientes com fitas esterilizadas ainda colocadas
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Para determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de pacientes que não removeram suas tiras esterilizadas até o dia 7
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Número de opioides tomados desde a cirurgia
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminuíram o número de narcóticos usados no pós-operatório
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Satisfação geral com a educação pré-operatória em relação à cirurgia (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora a satisfação geral com a educação pré-operatória em relação à cirurgia
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Dentro de 10 dias após a cirurgia
|
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cirurgia (escala Likert de 5 pontos) Satisfação geral com a educação sobre o que esperar do pós-operatório (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora a satisfação geral com a educação sobre o que esperar no pós-operatório
|
Dentro de 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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