- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265376
Forbedrer pasientopplæringsvideoer smerte og restitusjon etter laparoskopisk hysterektomi?
16. februar 2024 oppdatert av: Megan Loring, Benaroya Research Institute
En randomisert kontrollert utprøving på ett sted av en pasient Opplæringsvideo for å forbedre postoperativ smerte og generell restitusjonstilfredshet etter laparoskopisk hysterektomi godartet indikasjon
Bruken av multi-modell pasientopplæring har blitt brukt i en rekke medisinske spesialiteter for å utdanne pasienter om forventninger til ulike medisinske prosedyrer og forbedre pasientenes forståelse av sitt eget helsevesen.
Det er imidlertid ukjent hvilken type lyd- og/eller visuelle materialer som fungerer best i en gitt klinisk setting.
Ved å kartlegge generell smerte/postoperativ restitusjonstilfredshet kan vi måle hvor godt videointervensjonen vår utdanner og forsterker postoperativ behandling hjemme sammenlignet med den nåværende opplæringsmetoden som pasienter får ved det preoperative besøket før laparoskopisk hysterektomi ved dette institusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Loring, MD
- Telefonnummer: (206) 223-6191
- E-post: Megan.Loring@virginiamason.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Gruttadauria, MD
- Telefonnummer: 585-749-7167
- E-post: Michelle.Gruttadauria@virginiamason.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Rekruttering
- Virginia Mason Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michelle Gruttadauria, MD
- Telefonnummer: 206-223-6191
- E-post: Michelle.Gruttadauria@virginiamason.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- planlagt for en laparoskopisk hysterektomi for benigne indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å samtykke
- annet språk enn engelsk
- konvertering til laparotomi, vNOTES (en type laparoskopisk assistert vaginal hysteroektomi)
- vaginal hysterektomi
- kronisk opioidbruk før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pedagogisk videointervensjon
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for å motta intervensjon via den pedagogiske videoen i tillegg til vanlige behandlings- og restitusjonsalternativer.
|
En innspilt pedagogisk video vil bli presentert for pasienten før møte med leverandøren på det prekirurgiske møtet
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for ikke å motta intervensjon og fortsette med vanlige behandlings- og utvinningsalternativer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet tilfredshetsscore (5 poeng Likert-skala) med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger kan forbedre pasientenes generelle tilfredshet med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore på tidspunktet for fullføring av undersøkelsen (0=ingen smerte 10=verste smerte
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens postoperative smertescore på tidspunktet for postoperativ telefonsamtale
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Gjennomsnittlig smertescore for de første 7 dagene oppfattet av pasientene (likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens oppfattede postoperative smertekontroll gjennom de første 7 dagene etter operasjonen
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Antall mottatte telefonsamtaler etter operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet postoperative telefonsamtaler mottatt av leverandører i løpet av den første uken etter operasjonen
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Antall post-op legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative akuttmottak av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative reinnleggelser av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Antall pasienter med steri-strips fortsatt på plass
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet pasienter som ikke har fjernet steri-strips innen dag 7
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Antall opioider tatt siden operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserte antallet narkotiske stoffer som ble brukt postoperativt
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Generell tilfredshet med preoperativ opplæring angående kirurgi (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med preoperativ opplæring angående kirurgi
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
ding kirurgi (5-punkts likert-skala) Generell tilfredshet med utdanninger angående hva man kan forvente postoperativt (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
|
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med utdanninger angående hva du kan forvente postoperativt
|
Innen 10 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB22-046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
Kliniske studier på Pedagogisk video
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia