Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer pasientopplæringsvideoer smerte og restitusjon etter laparoskopisk hysterektomi?

16. februar 2024 oppdatert av: Megan Loring, Benaroya Research Institute

En randomisert kontrollert utprøving på ett sted av en pasient Opplæringsvideo for å forbedre postoperativ smerte og generell restitusjonstilfredshet etter laparoskopisk hysterektomi godartet indikasjon

Bruken av multi-modell pasientopplæring har blitt brukt i en rekke medisinske spesialiteter for å utdanne pasienter om forventninger til ulike medisinske prosedyrer og forbedre pasientenes forståelse av sitt eget helsevesen. Det er imidlertid ukjent hvilken type lyd- og/eller visuelle materialer som fungerer best i en gitt klinisk setting. Ved å kartlegge generell smerte/postoperativ restitusjonstilfredshet kan vi måle hvor godt videointervensjonen vår utdanner og forsterker postoperativ behandling hjemme sammenlignet med den nåværende opplæringsmetoden som pasienter får ved det preoperative besøket før laparoskopisk hysterektomi ved dette institusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • planlagt for en laparoskopisk hysterektomi for benigne indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å samtykke
  • annet språk enn engelsk
  • konvertering til laparotomi, vNOTES (en type laparoskopisk assistert vaginal hysteroektomi)
  • vaginal hysterektomi
  • kronisk opioidbruk før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk videointervensjon
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for å motta intervensjon via den pedagogiske videoen i tillegg til vanlige behandlings- og restitusjonsalternativer.
En innspilt pedagogisk video vil bli presentert for pasienten før møte med leverandøren på det prekirurgiske møtet
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for ikke å motta intervensjon og fortsette med vanlige behandlings- og utvinningsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshetsscore (5 poeng Likert-skala) med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger kan forbedre pasientenes generelle tilfredshet med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
Innen 10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på tidspunktet for fullføring av undersøkelsen (0=ingen smerte 10=verste smerte
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens postoperative smertescore på tidspunktet for postoperativ telefonsamtale
Innen 10 dager etter operasjonen
Gjennomsnittlig smertescore for de første 7 dagene oppfattet av pasientene (likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens oppfattede postoperative smertekontroll gjennom de første 7 dagene etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall mottatte telefonsamtaler etter operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet postoperative telefonsamtaler mottatt av leverandører i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall post-op legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative akuttmottak av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall reinnleggelser
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative reinnleggelser av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall pasienter med steri-strips fortsatt på plass
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet pasienter som ikke har fjernet steri-strips innen dag 7
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall opioider tatt siden operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserte antallet narkotiske stoffer som ble brukt postoperativt
Innen 10 dager etter operasjonen
Generell tilfredshet med preoperativ opplæring angående kirurgi (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med preoperativ opplæring angående kirurgi
Innen 10 dager etter operasjonen
ding kirurgi (5-punkts likert-skala) Generell tilfredshet med utdanninger angående hva man kan forvente postoperativt (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med utdanninger angående hva du kan forvente postoperativt
Innen 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB22-046

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Pedagogisk video

3
Abonnere