Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšují edukační videa pro pacienty bolest a zotavení po laparoskopické hysterektomii?

22. srpna 2024 aktualizováno: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Jednomístná randomizovaná kontrolovaná studie pacienta Edukační video ke zlepšení pooperační bolesti a celkové spokojenosti s rekonvalescencí po laparoskopické hysterektomii Benigní indikace

Použití vícemodelového vzdělávání pacientů bylo použito v různých lékařských specializacích ke vzdělávání pacientů v očekávání různých lékařských postupů a ke zlepšení porozumění pacientům jejich vlastní zdravotní péči. Není však známo, jaký typ zvukových a/nebo vizuálních materiálů funguje v daném klinickém prostředí nejlépe. Průzkumem celkové spokojenosti s bolestí/pooperační rekonvalescencí můžeme měřit, jak dobře naše videointervence vzdělává a posiluje pooperační management doma ve srovnání se současnou metodou edukace, kterou pacienti absolvují při předoperační návštěvě před laparoskopickou hysterektomií v tomto instituce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • plánována laparoskopická hysterektomie pro benigní indikace

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost souhlasit
  • jiný jazyk než angličtina
  • konverze na laparotomii, vNOTES (typ laparoskopické asistované vaginální hysteroektomie)
  • vaginální hysterektomie
  • chronické užívání opioidů před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací videointervence
Do této větve byli náhodně vybráni účastníci, kteří kromě běžné léčby a možností zotavení obdrží intervenci prostřednictvím vzdělávacího videa.
Nahrané edukační video bude pacientovi předloženo před setkáním s poskytovatelem na předchirurgické schůzce
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci byli náhodně vybráni do této větve, aby nedostali intervenci a pokračovali v pravidelné léčbě a možnostech zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre spokojenosti (5bodová Likertova škála) s kontrolou pooperační bolesti po laparoskopické hysterektomii
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních může zlepšit celkovou spokojenost pacientů s pooperační kontrolou bolesti po laparoskopické hysterektomii
Do 10 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti v době dokončení průzkumu (0 = žádná bolest 10 = nejhorší bolest
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje skóre pooperační bolesti pacienta v době pooperačního telefonátu
Do 10 dnů po operaci
Průměrné skóre bolesti za prvních 7 dní vnímané pacienty (likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekávání zlepšuje pacientem vnímanou pooperační kontrolu bolesti během prvních 7 dnů po operaci
Do 10 dnů po operaci
Počet přijatých pooperačních telefonních hovorů
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních telefonních hovorů přijatých poskytovateli během prvního týdne po operaci
Do 10 dnů po operaci
Počet pooperačních návštěv pohotovosti
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních návštěv na pohotovosti pacienty během prvního týdne po operaci
Do 10 dnů po operaci
Počet readmisí
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních opakovaných přijetí pacienty během prvního týdne po operaci
Do 10 dnů po operaci
Počet pacientů se steri-stripy stále na místě
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pacientů, kteří si do 7. dne neodstranili steri-proužky
Do 10 dnů po operaci
Počet opioidů užívaných od operace
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snížila počet narkotik používaných po operaci
Do 10 dnů po operaci
Celková spokojenost s předoperační edukací ohledně operace (5bodová Likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje celkovou spokojenost s předoperační edukací ohledně operace
Do 10 dnů po operaci
ding chirurgie (5bodová Likertova škála) Celková spokojenost s edukací ohledně toho, co očekávat po operaci (5bodová Likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje celkovou spokojenost s edukací ohledně toho, co lze po operaci očekávat
Do 10 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Vzdělávací video

3
Předplatit