- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06265376
Zlepšují edukační videa pro pacienty bolest a zotavení po laparoskopické hysterektomii?
22. srpna 2024 aktualizováno: Megan Loring, Benaroya Research Institute
Jednomístná randomizovaná kontrolovaná studie pacienta Edukační video ke zlepšení pooperační bolesti a celkové spokojenosti s rekonvalescencí po laparoskopické hysterektomii Benigní indikace
Použití vícemodelového vzdělávání pacientů bylo použito v různých lékařských specializacích ke vzdělávání pacientů v očekávání různých lékařských postupů a ke zlepšení porozumění pacientům jejich vlastní zdravotní péči.
Není však známo, jaký typ zvukových a/nebo vizuálních materiálů funguje v daném klinickém prostředí nejlépe.
Průzkumem celkové spokojenosti s bolestí/pooperační rekonvalescencí můžeme měřit, jak dobře naše videointervence vzdělává a posiluje pooperační management doma ve srovnání se současnou metodou edukace, kterou pacienti absolvují při předoperační návštěvě před laparoskopickou hysterektomií v tomto instituce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- plánována laparoskopická hysterektomie pro benigní indikace
Kritéria vyloučení:
- neschopnost souhlasit
- jiný jazyk než angličtina
- konverze na laparotomii, vNOTES (typ laparoskopické asistované vaginální hysteroektomie)
- vaginální hysterektomie
- chronické užívání opioidů před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací videointervence
Do této větve byli náhodně vybráni účastníci, kteří kromě běžné léčby a možností zotavení obdrží intervenci prostřednictvím vzdělávacího videa.
|
Nahrané edukační video bude pacientovi předloženo před setkáním s poskytovatelem na předchirurgické schůzce
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci byli náhodně vybráni do této větve, aby nedostali intervenci a pokračovali v pravidelné léčbě a možnostech zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre spokojenosti (5bodová Likertova škála) s kontrolou pooperační bolesti po laparoskopické hysterektomii
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních může zlepšit celkovou spokojenost pacientů s pooperační kontrolou bolesti po laparoskopické hysterektomii
|
Do 10 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti v době dokončení průzkumu (0 = žádná bolest 10 = nejhorší bolest
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje skóre pooperační bolesti pacienta v době pooperačního telefonátu
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Průměrné skóre bolesti za prvních 7 dní vnímané pacienty (likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekávání zlepšuje pacientem vnímanou pooperační kontrolu bolesti během prvních 7 dnů po operaci
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Počet přijatých pooperačních telefonních hovorů
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních telefonních hovorů přijatých poskytovateli během prvního týdne po operaci
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Počet pooperačních návštěv pohotovosti
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních návštěv na pohotovosti pacienty během prvního týdne po operaci
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Počet readmisí
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pooperačních opakovaných přijetí pacienty během prvního týdne po operaci
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Počet pacientů se steri-stripy stále na místě
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snižuje počet pacientů, kteří si do 7. dne neodstranili steri-proužky
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Počet opioidů užívaných od operace
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o léčbě pooperační bolesti a očekáváních snížila počet narkotik používaných po operaci
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
Celková spokojenost s předoperační edukací ohledně operace (5bodová Likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje celkovou spokojenost s předoperační edukací ohledně operace
|
Do 10 dnů po operaci
|
|
ding chirurgie (5bodová Likertova škála) Celková spokojenost s edukací ohledně toho, co očekávat po operaci (5bodová Likertova škála)
Časové okno: Do 10 dnů po operaci
|
Zjistit, zda videoedukace o zvládání pooperační bolesti a očekáváních zlepšuje celkovou spokojenost s edukací ohledně toho, co lze po operaci očekávat
|
Do 10 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy