Förbättrar patientens utbildningsvideor smärta och återhämtning efter laparoskopisk hysterektomi?
22 augusti 2024 uppdaterad av: Megan Loring, Benaroya Research Institute
En randomiserad kontrollerad prövning på en plats av en patient Utbildningsvideo för att förbättra postoperativ smärta och övergripande återhämtningstillfredsställelse efter laparoskopisk hysterektomi Benign indikation
Användningen av multimodell patientutbildning har använts inom en mängd olika medicinska specialiteter för att utbilda patienter om förväntningar på olika medicinska procedurer och förbättra patienters förståelse för sin egen hälsovård.
Det är dock okänt vilken typ av ljud- och/eller visuellt material som fungerar bäst i en given klinisk miljö.
Genom att kartlägga den totala tillfredsställelsen av smärta/postoperativ återhämtning kan vi mäta hur väl vår videointervention utbildar och förstärker postoperativ hantering i hemmet jämfört med den nuvarande utbildningsmetoden som patienter får vid det preoperativa besöket före laparoskopisk hysterektomi vid detta institution.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- planerad för en laparoskopisk hysterektomi för benigna indikationer
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samtycka
- annat språk än engelska
- konvertering till laparotomi, vNOTES (en typ av laparoskopisk assisterad vaginal hysteroektomi)
- vaginal hysterektomi
- kronisk opioidanvändning före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk videointervention
Deltagarna har valts ut slumpmässigt i denna arm för att få ingripande via den pedagogiska videon utöver vanliga behandlings- och återhämtningsalternativ.
|
En inspelad utbildningsvideo kommer att presenteras för patienten innan mötet med vårdgivaren vid det förkirurgiska mötet
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna har valts ut slumpmässigt i denna arm för att inte få intervention och fortsätta med regelbundna behandlings- och återhämtningsalternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total nöjdhetspoäng (5 poäng Likert-skala) med postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk hysterektomi
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar kan förbättra patienternas övergripande tillfredsställelse med postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk hysterektomi
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng vid tidpunkten för undersökningens slutförande (0=ingen smärta 10=värsta smärtan
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar förbättrar patientens postoperativa smärtpoäng vid tidpunkten för postoperativ telefonsamtal
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Genomsnittlig smärtpoäng för de första 7 dagarna som uppfattas av patienterna (likert-skala)
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar förbättrar patientens upplevda postoperativa smärtkontroll under de första 7 dagarna efter operationen
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Antal mottagna telefonsamtal efter operationen
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar minskar antalet postoperativa telefonsamtal som tas emot av leverantörer under den första veckan efter operationen
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Antal besök på akuten efter operation
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar minskar antalet postoperativa akutmottagningsbesök av patienter under den första veckan efter operationen
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Antal återinläggningar
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar minskar antalet postoperativa återinläggningar av patienter under den första veckan efter operationen
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Antal patienter med steri-strips kvar på plats
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärtbehandling och förväntningar minskar antalet patienter som inte har tagit bort sina steri-strips på dag 7
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Antal opioider som tagits sedan operationen
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärtbehandling och förväntningar minskade antalet narkotika som användes postoperativt
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
Övergripande tillfredsställelse med preoperativ utbildning avseende kirurgi (5 poäng Likert-skala)
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar förbättrar den övergripande tillfredsställelsen med preoperativ utbildning angående kirurgi
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
|
ding operation (5 poäng likert skala) Övergripande tillfredsställelse med utbildningar angående vad man kan förvänta sig postoperativt (5 poäng Likert skala)
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
|
För att avgöra om videoutbildning om postoperativ smärthantering och förväntningar förbättrar den totala tillfredsställelsen med utbildningar om vad man kan förvänta sig postoperativt
|
Inom 10 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .