Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer patientuddannelsesvideoer smerte og restitution efter laparoskopisk hysterektomi?

22. august 2024 opdateret af: Megan Loring, Benaroya Research Institute

En enkelt-site randomiseret kontrolleret undersøgelse af en patient uddannelsesvideo for at forbedre postoperativ smerte og generel helbredelsestilfredshed efter laparoskopisk hysterektomi benign indikation

Brugen af ​​multi-model patientuddannelse er blevet brugt i en række medicinske specialer til at oplyse patienter om forventninger til forskellige medicinske procedurer og forbedre patienternes forståelse af deres egen sundhedspleje. Det er dog uvist, hvilken type lyd- og/eller visuelle materialer, der fungerer bedst i en given klinisk setting. Ved at undersøge den overordnede smerte-/postoperative restitutionstilfredshed kan vi måle, hvor godt vores videointervention uddanner og forstærker postoperativ behandling i hjemmet sammenlignet med den nuværende undervisningsmetode, som patienter modtager ved det præoperative besøg forud for laparoskopisk hysterektomi ved dette institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • planlagt til en laparoskopisk hysterektomi for benigne indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke
  • andet sprog end engelsk
  • konvertering til laparotomi, vNOTES (en type laparoskopisk assisteret vaginal hysteroektomi)
  • vaginal hysterektomi
  • kronisk opioidbrug før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk videointervention
Deltagerne er blevet tilfældigt udvalgt i denne arm for at modtage intervention via den pædagogiske video ud over almindelige behandlings- og genopretningsmuligheder.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk video
En optaget undervisningsvideo vil blive præsenteret for patienten forud for mødet med udbyderen ved det prækirurgiske møde
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne er blevet tilfældigt udvalgt i denne arm for ikke at modtage intervention og fortsætte med regelmæssige behandlings- og genopretningsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshedsscore (5-punkts Likert-skala) med postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk hysterektomi
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger kan forbedre patienters generelle tilfredshed med postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk hysterektomi
Inden for 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på tidspunktet for undersøgelsens afslutning (0=ingen smerte 10=værste smerte
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer patientens postoperative smertescore på tidspunktet for postoperativ telefonopkald
Inden for 10 dage efter operationen
Gennemsnitlig smertescore for de første 7 dage som opfattet af patienterne (likert-skala)
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer patientens opfattede postoperative smertekontrol gennem de første 7 dage efter operationen
Inden for 10 dage efter operationen
Antal modtagne telefonopkald efter operation
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reducerer antallet af postoperative telefonopkald modtaget af udbydere i løbet af den første uge efter operationen
Inden for 10 dage efter operationen
Antal besøg på skadestuen efter operationen
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reducerer antallet af postoperative skadestuebesøg af patienter i løbet af den første uge efter operationen
Inden for 10 dage efter operationen
Antal genindlæggelser
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reducerer antallet af postoperative genindlæggelser af patienter i løbet af den første uge efter operationen
Inden for 10 dage efter operationen
Antal patienter med steri-strips stadig på plads
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reducerer antallet af patienter, der ikke har fjernet deres steri-strips på dag 7
Inden for 10 dage efter operationen
Antal opioider taget siden operationen
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reducerede antallet af narkotiske stoffer, der blev brugt postoperativt
Inden for 10 dage efter operationen
Samlet tilfredshed med præoperativ undervisning vedrørende kirurgi (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredshed med præoperativ undervisning vedrørende kirurgi
Inden for 10 dage efter operationen
ding operation (5 point likert skala) Samlet tilfredshed med uddannelser mht. hvad man kan forvente postoperativt (5 point Likert skala)
Tidsramme: Inden for 10 dage efter operationen
For at afgøre, om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den overordnede tilfredshed med uddannelser vedrørende, hvad man kan forvente postoperativt
Inden for 10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner