IPACK + 内転筋管ブロックと内転筋管ブロック単独を使用した膝関節鏡検査後の疼痛緩和の比較
2024年11月4日 更新者：Ain Shams University
関節鏡視下膝手術後の術後鎮痛における IPACK ブロックと内転筋管ブロックと内転筋管ブロック単独の比較
この研究では、膝窩動脈と膝後嚢の間の空間ブロック（IPACK）と内転筋管ブロックの併用と、膝関節鏡手術後の内転筋管ブロック単独との間の術後鎮痛効果を、8時間後のVASスコア評価に焦点を当てて比較することを目的としています。術後。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
包含基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、コンピューターで生成した乱数を使用してランダムに 2 つのグループに分けられ、偶数は内転筋ブロックのみのグループ A に登録され、奇数はグループ A に登録されます。 B は内転筋ブロックと IPACK ブロックです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、エジプト、00202
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 身体的状態: ASA 1 または 2、および関節鏡視下膝手術を受ける脊椎麻酔の候補者。
- 年齢層：20～40代。
- 性的嗜好はありません。
除外基準:
- 患者の拒否
- 物理的ステータス: ASA III 以上。
- 脊椎麻酔が禁忌の患者。
- 薬物アレルギーの既往歴のある患者が薬物を研究する場合。
- 注射部位の局所感染の証拠。
- 神経筋病理 (例: - 多発性硬化症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A : 内転筋ブロックのみ
患者は、20 ml ブピバカイン 0.25% の超音波ガイド下で内転筋ブロックを受けます。
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グループ A の患者は、脊椎麻酔後に高周波超音波ガイド下 (SonoSite™, Inc.、ボセル、ワシントン州 98021、米国) で内転筋ブロックを受けます。この際、患者は仰臥位に置かれ、両腕を横に快適に置きます。胸部と患部の下肢を外旋させます。
内転筋管が縫工筋の下で確認され、22 ゲージ 90 mm 脊椎針が、前内側大腿骨の大腿部の中央と遠位 3 分の 1 の接合部付近の点で前外側から後内側方向に挿入されます。この位置は中位と呼ばれます。内転筋管内に 0.25% ブピバカイン 20 ml を注入します。
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アクティブコンパレータ：グループ B : 内転筋管 + IPACK ブロック
患者は超音波ガイド下で内転筋管ブロックと IPACK ブロックを受け、各ブロックに 0.25% ブピバカイン 20 ml が投与されます。
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グループ B の患者は、グループ A で説明した内転筋管ブロックを受け、その後 IPACK ブロックを受けます。この場合、患者は仰臥位に配置され、膝は 90 度屈曲の位置に配置されます。
低周波超音波プローブが膝蓋骨の指幅 1 つ上の膝窩のしわに配置され、脊椎針が膝の内側から膝窩動脈と大腿骨の間の面の前内側から後外側方向に挿入されます。
針の先端を動脈の側縁を越えて１〜２ｃｍに配置し、陰性吸引後に針を引き抜く間に、０．２５％ブピバカイン２０ｍｌを注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的処置および皮膚閉鎖の完了後、2時間、4時間、6時間、および8時間後のビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した痛みの評価。
時間枠：8時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) (スケール 0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
すべての患者は、研究への登録時に痛みの自己評価のためにVASスコアについて説明され、教えられます。
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペチジンの総消費量
時間枠：24時間
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術後 24 時間にわたるペチジンの総消費量 (mg)
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24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：患者さんの要望に応じて
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超音波ガイド下 IPACK または内転筋ブロックの終了後、患者が病棟で術後の最初の鎮痛を要求するまでの時間 (時間単位)。
(評価の時点でVAS > 4の場合、すべての患者にペチジン(30mg)の静脈内投与が行われます)
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患者さんの要望に応じて
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歩数
時間枠：24時間
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手術後 24 時間後に患者が歩いた歩数によって評価される歩行距離
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Morsi, M.B.B.CH、Anesthesia resident, Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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