Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úlevy od bolesti po artroskopii kolenního kloubu s použitím IPACK + aduktorový kanálový blok vs. aduktorový kanálový blok samotný

4. listopadu 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnání bloku IPACK s blokem adduktorového kanálu vs. blokem adduktorového kanálu samotného pro pooperační analgezii po artroskopických operacích kolene

V této studii se snažíme porovnat účinnost pooperační analgezie mezi kombinovaným meziprostorem mezi podkolenní tepnou a zadním pouzdrem kolenního bloku (IPACK) a blokádou adduktorového kanálu vs. samotnou blokádou adduktorového kanálu po artroskopických operacích kolene se zaměřením na hodnocení VAS skóre po 8 hodinách pooperační.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí svých počítačově generovaných náhodných čísel tak, že sudá čísla budou zařazena do skupiny A pro samotný blok adduktorského kanálu a lichá čísla budou zařazena do skupiny. B pro blok kanálu Adductor a blok IPACK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 00202
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav: ASA 1 nebo 2 a kandidáti na spinální anestezii podstupující artroskopickou operaci kolena.
  • Věková skupina: 20-40 let.
  • Žádná náklonnost k sexu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Fyzický stav: ASA III nebo vyšší.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro spinální anestezii.
  • Pacienti s anamnézou lékových alergií na studované léky.
  • Důkaz lokální infekce v místě vpichu.
  • Neuromuskulární patologie (příklad: - roztroušená skleróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A : Pouze blok aduktorového kanálu
Pacienti obdrží blokádu adduktorového kanálu pod ultrazvukovým vedením 20 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Skupina A obdrží blokádu adduktorů po spinální anestezii pod vysokofrekvenčním ultrazvukovým vedením, při které je identifikován adduktorový kanál a bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu
Pacienti ve skupině A obdrží blokádu adduktorového kanálu po spinální anestezii pod vysokofrekvenčním ultrazvukovým vedením (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA), při které jsou pacienti umístěni v poloze na zádech s pohodlně opřenými pažemi. hrudník a postižená dolní končetina je zevně rotována. Adduktorový kanál byl identifikován pod svalem sartorius a jehla 22 gauge 90 mm byla zavedena z anterolaterálního do posteromediálního směru v bodě přibližně v místě spojení mezi střední a distální třetinou stehna na anteromediálním femuru, toto místo se nazývá střední adduktorový kanál, poté se do kanálu vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Skupina B: Adduktorový kanál + blok IPACK
Pacienti dostanou blok Adductor canal a IPACK blok pod ultrazvukovou kontrolou s 20 ml bupivakainu 0,25 % na každý blok
Postup: Skupina B obdrží blokádu adduktorů pod ultrazvukovou kontrolou 20 ml bupivakainu 0,25 % a IPACK blok pod přímou vizualizací ultrazvuku 20 ml bupivakainu 0,25 %
Pacienti ve skupině B obdrží blokádu adduktorového kanálu, jak je popsáno ve skupině A, poté blok IPACK, ve kterém jsou pacienti umístěni do polohy na zádech a koleno je umístěno do polohy 90° flexe. Nízkofrekvenční ultrazvuková sonda se umístí do popliteální rýhy na šířku 1 prstu nad čéškou a z mediální strany kolena se zavede páteřní jehla z anteromediálního do posterolaterálního směru v rovině mezi podkolenní tepnou a stehenní kostí. Špička jehly se umístí 1-2 cm za laterální okraj tepny a během vytahování jehly po negativní aspiraci se vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po dokončení chirurgického zákroku a uzavření kůže.
Časové okno: 8 hodin
Vizuální analogová škála (VAS) (škála 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest). Všem pacientům bude v době zařazení do studie vysvětleno a poučeno skóre VAS pro sebehodnocení bolesti.
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba pethidinu (v mg) za 24 hodin po operaci
24 hodin
Doba do první potřeby analgetika
Časové okno: jak požaduje pacient
Doba (v hodinách) po ukončení UZ naváděných blokád IPACK nebo Adductor kanálu do požadavku pacienta na první pooperační analgezii na oddělení. (Všichni pacienti dostanou intravenózně petidin (30 mg), když je VAS > 4 kdykoli během hodnocení)
jak požaduje pacient
Počet kroků
Časové okno: 24 hodin
ambulační vzdálenost hodnocená počtem kroků, které pacient ušel 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS42/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit