Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertelindring efter knæartroskopi ved brug af IPACK + Adductor Canal Block vs. Adductor Canal Block alene

4. november 2024 opdateret af: Ain Shams University

Sammenligning af IPACK-blok med Adductor-kanalblok vs Adductor-kanalblok alene til postoperativ analgesi efter artroskopiske knæoperationer

I denne undersøgelse sigter vi på at sammenligne postoperativ analgesi-effektivitet mellem kombineret mellemrum mellem popliteal arterie og posterior kapsel af knæblokken (IPACK) og Adductor kanalblok vs Adductor kanalblok alene efter artroskopiske knæoperationer med fokus på VAS-scorevurdering efter 8 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af deres computergenererede tilfældige tal, således at lige tal vil blive indskrevet i gruppe A for Adductor-kanalblok alene, og ulige tal vil blive indskrevet i gruppe B til Adductor-kanalblok og IPACK-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 00202
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater til spinal anæstesi under artroskopisk knæoperation.
  • Aldersgruppe: 20-40 år.
  • Ingen sex forkærlighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Fysisk status: ASA III eller derover.
  • Patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi.
  • Patienter med tidligere lægemiddelallergi til at studere lægemidler.
  • Tegn på lokal infektion på injektionsstedet.
  • Neuromuskulær patologi (eksempel: - Multipel sklerose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Kun adduktorkanalblok
Patienterne vil modtage Adductor kanalblok under ultralydsvejledning af 20 ml bupivacain 0,25 %
Procedure: Gruppe A vil modtage adduktorkanalblokering efter spinalbedøvelse under en højfrekvent ultralydsvejledning, hvor adduktorkanalen identificeres og 20 ml 0,25 % bupivacain injiceres
Patienterne i gruppe A vil modtage adduktorkanalblokering efter spinalbedøvelse under en højfrekvent ultralydsvejledning (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA), hvor patienterne placeres i liggende stilling med armene hvilende behageligt på tværs brystet og den berørte underekstremitet roteres eksternt. Adduktorkanalen blev identificeret under sartoriusmusklen, og en 22-gauge 90 mm spinalnål er indsat fra anterolateral til posteromedial retning på et punkt omtrent ved krydset mellem den midterste og distale tredjedel af låret på den anteromediale lårbensknogle, denne placering kaldes midten adduktorkanalen, derefter injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i kanalen
Aktiv komparator: Gruppe B: Adduktorkanal + IPACK-blok
Patienterne vil modtage Adductor-kanalblok og IPACK-blok under ultralydsvejledning med 20 ml bupivacain 0,25 % for hver blok
Procedure: Gruppe B vil modtage adduktorkanalblok under ultralydsguide 20 ml bupivacain 0,25 % og IPACK-blok under direkte visualisering af ultralyd af 20 ml bupivacain 0,25 %
Patienterne i gruppe B vil modtage adduktorkanalblok som beskrevet i gruppe A derefter IPACK blok, hvor patienterne placeres i rygleje og knæet placeres i 90° fleksionsposition. En lavfrekvent ultralydssonde placeres i poplitealfolden 1 fingerbredde over knæskallen, og en spinalnål indsættes fra det mediale aspekt af knæet fra anteromedial til posterolateral retning i et plan mellem poplitealarterien og femur. Nålespidsen placeres 1-2 cm ud over arteriens laterale kant, og 20 ml 0,25 % bupivacain injiceres, mens nålen trækkes ud efter negativ aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb og hudlukning.
Tidsramme: 8 timer
Visuel analog skala (VAS) (skala 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte). Alle patienter vil få forklaret og undervist VAS-scoren til selvevaluering af smerte på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet pethidinforbrug (i mg) over 24 timers periode efter operationen
24 timer
Tiden indtil første smertestillende behov
Tidsramme: efter anmodning fra patienten
Tiden (i timer) efter afslutning af ultralydsvejledte IPACK- eller Adductor-kanalblokke indtil patientens behov for første analgesi postoperativt på afdelingen. (Alle patienter vil modtage intravenøs pethidin (30 mg), når VAS > 4 på ethvert tidspunkt af vurderingen)
efter anmodning fra patienten
Antallet af trin
Tidsramme: 24 timer
ambulationsdistance vurderet ved antallet af skridt, som patienten har gået 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS42/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner