Сравнение облегчения боли после артроскопии коленного сустава с использованием IPACK + блокады приводящего канала и только блокады приводящего канала
4 ноября 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Сравнение блока IPACK с блоком аддукторного канала и отдельного блока аддукторного канала для послеоперационной анальгезии после артроскопических операций на коленном суставе
В этом исследовании мы стремимся сравнить эффективность послеоперационной анальгезии между комбинированным промежутком между подколенной артерией и задней капсулой блокады коленного сустава (IPACK) и блокадой приводящего канала по сравнению с блокадой только приводящего канала после артроскопических операций на коленном суставе, уделяя особое внимание оценке по шкале VAS через 8 часов. послеоперационный.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Группа А получит блокаду аддукторного канала после спинальной анестезии под контролем высокочастотного ультразвука, при котором будет идентифицирован аддукторный канал и будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
- Процедура: Группа B получит блокаду приводящего канала под ультразвуковым контролем 20 мл бупивакаина 0,25% и блокаду IPACK под прямой визуализацией ультразвука 20 мл бупивакаина 0,25%
Подробное описание
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании, будут случайным образом разделены на две группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером, так, что четные числа будут зачислены в группу А только для блокады приводящего канала, а нечетные числа будут зачислены в группу. B для блока аддукторного канала и блока IPACK.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 00202
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус: ASA 1 или 2 и кандидаты на спинальную анестезию, перенесшие артроскопическую операцию на колене.
- Возрастная группа: 20-40 лет.
- Никаких сексуальных пристрастий.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Физический статус: ASA III или выше.
- Пациенты с противопоказаниями к спинальной анестезии.
- Пациенты с лекарственной аллергией на исследуемые препараты в анамнезе.
- Признаки местной инфекции в месте инъекции.
- Нервно-мышечная патология (пример: - Рассеянный склероз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Только блокада приводящего канала.
Пациентам будет проведена блокада аддукторного канала под ультразвуковым контролем 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
Пациентам в группе А будет проведена блокада аддукторного канала после спинальной анестезии под контролем высокочастотного ультразвука (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, США), при которой пациентов помещают в положение лежа на спине, руки удобно лежат поперек. грудная клетка и пораженная нижняя конечность ротированы кнаружи.
Под портняжной мышцей идентифицируют приводящий канал, и спинальную иглу диаметром 90 мм 22 G вводят от переднелатерального к заднемедиальному направлению в точку примерно на стыке средней и дистальной трети бедра на переднемедиальной поверхности бедра, это место называется серединой. приводящий канал, затем в канал вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Аддукторный канал + блок IPACK.
Пациентам будет проведена блокада аддукторного канала и блокада IPACK под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина для каждого блока.
|
Пациентам в группе B будет проведена блокада приводящего канала, как описано в группе A, затем блокада IPACK, при которой пациентов укладывают на спину, а колено сгибают на 90°.
Низкочастотный ультразвуковой датчик располагают в подколенной складке на 1 палец выше надколенника и вводят спинномозговую иглу с медиальной стороны колена от переднемедиального к заднелатеральному направлению в плоскости между подколенной артерией и бедренной костью.
Кончик иглы выводят на 1-2 см за латеральный край артерии и вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина при извлечении иглы после отрицательной аспирации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после завершения хирургического вмешательства и ушивания кожи.
Временное ограничение: 8 часов
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) (шкала 0–10, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить).
Всем пациентам разъяснят оценку по ВАШ и научат их самостоятельной оценке боли во время включения в исследование.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление петидина
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление петидина (в мг) в течение 24 часов после операции
|
24 часа
|
|
Время до первой потребности в анальгетике
Временное ограничение: по просьбе пациента
|
Время (в часах) после завершения блокады IPACK или аддукторного канала под ультразвуковым контролем до момента, когда пациенту потребуется первая послеоперационная анальгезия в палате.
(Все пациенты будут получать петидин внутривенно (30 мг), если ВАШ > 4, в любой момент обследования)
|
по просьбе пациента
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 24 часа
|
Расстояние передвижения оценивается по количеству шагов, пройденных пациентом через 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS42/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .