Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroskopian jälkeisen kivunlievityksen vertailu käyttämällä IPACK + Adductor Canal Block vs. Adductor Canal Block yksin

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

IPACK-lohkon vertailu adduktorisen kanavalohkon ja yksinään adductor-kanavalohkon kanssa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan artroskooppisten polvileikkausten jälkeen

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuutta polvivaltimon ja polvitukoksen takakapselin (IPACK) ja Adductor-kanavakatkoksen välisen yhdistetyn välitilan välillä vs. Adductor-kanavakatkos yksin arthroscopic polvileikkausten jälkeen keskittyen VAS-pisteiden arviointiin 8 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä heidän tietokoneella luotuja satunnaislukuja siten, että parilliset luvut rekisteröidään ryhmään A pelkästään Adductor-kanavakatkosta varten ja parittomat numerot ryhmään. B Adductor-kanavalohkolle ja IPACK-lohkolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila: ASA 1 tai 2 ja ehdokkaat spinaalipuudutukseen joutuvat artroskooppiselle polvileikkaukselle.
  • Ikäryhmä: 20-40 vuotta.
  • Ei seksihalukkuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Fyysinen tila: ASA III tai korkeampi.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen.
  • Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergioita, tutkia lääkkeitä.
  • Todisteet paikallisesta infektiosta pistoskohdassa.
  • Neuromuskulaarinen patologia (esimerkki: - Multippeliskleroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Vain adduktorikanavatuki
Potilaat saavat Adductor-kanavasalpauksen ultraääniohjaimen alla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Ryhmä A saa adduktorikanavan tukahduksen spinaalipuudutuksen jälkeen korkeataajuisen ultraääniohjauksen alaisena, jossa adduktorikanava tunnistetaan ja injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Ryhmän A potilaat saavat adduktorikanavakatkos spinaalipuudutuksen jälkeen korkeataajuisen ultraääniohjauksen alaisena (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA), jossa potilaat asetetaan makuuasentoon kädet mukavasti lepäämään poikki. rintakehä ja sairas alaraaja pyörivät ulkoisesti. Adductor-kanava tunnistettiin sartorius-lihaksen alta ja 22 gaugen 90 mm:n selkärangan neula työnnetään anterolateraalisesta posteromediaaliseen suuntaan pisteessä, joka on suunnilleen reiden keski- ja distaalisen kolmanneksen liitoskohdassa anteromediaalisessa reisiluussa. Tätä kohtaa kutsutaan keskimmäiseksi. adduktorikanavaan, sitten 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kanavaan
Active Comparator: Ryhmä B: Adduktorin kanava + IPACK-lohko
Potilaat saavat Adductor-kanavasalpauksen ja IPACK-salpauksen ultraääniohjauksessa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia kutakin lohkoa kohti
Menettely: Ryhmä B saa adduktorisen kanavan blokauksen ultraääniohjauksen alaisena 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja IPACK-salpausta suoran ultraäänen visualisoinnin alaisena 20 ml bupivakaiinia 0,25 %
Ryhmän B potilaat saavat adduktorikanavakatkos, kuten on kuvattu ryhmässä A, sitten IPACK-katkos, jossa potilaat asetetaan makuuasentoon ja polvi asetetaan 90°:n taivutusasentoon. Matalataajuinen ultraäänianturi sijoitetaan polvitaipeen rypyyn yhden sormen leveydellä polvilumpion yläpuolelle, ja selkärangan neula työnnetään polven mediaalisesta suunnasta anteromediaalisesta posterolateraaliseen suuntaan polvivaltimon ja reisiluun välisessä tasossa. Neulan kärki asetetaan 1-2 cm valtimon sivureunan yli, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan samalla, kun neula vedetään pois negatiivisen aspiraation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin ja 8 tunnin kuluttua kirurgisen toimenpiteen ja ihon sulkemisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (asteikko 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kaikille potilaille VAS-pisteet selitetään ja opetetaan kivun itsearviointia varten tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petidiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Petidiinin kokonaiskulutus (mg) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: potilaan pyynnöstä
Aika (tunteina) ultraääniohjatun IPACK- tai Adductor-kanavakatkosten päättymisen jälkeen potilaan ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgesiatarpeeseen osastolla. (Kaikki potilaat saavat laskimoon petidiiniä (30 mg), kun VAS > 4 milloin tahansa arviointiajankohtana)
potilaan pyynnöstä
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
kävelyetäisyys mitattuna potilaan kävelemillä askeleilla 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS42/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa