Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pijnverlichting na knieartroscopie met IPACK + adductorkanaalblok versus alleen adductorkanaalblok

4 november 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Vergelijking van IPACK-blok met adductorkanaalblok versus adductorkanaalblok alleen voor postoperatieve analgesie na arthroscopische knieoperaties

In deze studie willen we de effectiviteit van postoperatieve analgesie vergelijken tussen de gecombineerde tussenruimte tussen de popliteale slagader en het achterste kapsel van het knieblok (IPACK) en adductorkanaalblok versus adductorkanaalblok alleen na arthroscopische knieoperaties, waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van de VAS-score na 8 uur. postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van hun door de computer gegenereerde willekeurige getallen, zodat de even getallen in groep A worden opgenomen voor alleen de adductorkanaalblokkade en de oneven getallen in de groep. B voor Adductorkanaalblok en IPACK-blok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00202
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status: ASA 1 of 2 en kandidaten voor spinale anesthesie die een arthroscopische knieoperatie ondergaan.
  • Leeftijdsgroep: 20-40 jaar.
  • Geen seksvoorkeur.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Fysieke status: ASA III of hoger.
  • Patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnallergieën om medicijnen te bestuderen.
  • Bewijs van lokale infectie op de injectieplaats.
  • Neuromusculaire pathologie (bijvoorbeeld: - Multiple Sclerose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Alleen adductorkanaalblok
Patiënten krijgen een adductorkanaalblokkade onder echografie van 20 ml bupivacaïne 0,25%
Procedure: Groep A krijgt na spinale anesthesie een adductorkanaalblokkade onder hoogfrequente echografie, waarbij het adductorkanaal wordt geïdentificeerd en 20 ml bupivacaïne 0,25% wordt geïnjecteerd
De patiënten in groep A krijgen na spinale anesthesie een adductorkanaalblokkade onder hoogfrequente echografie (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, VS), waarbij de patiënten in rugligging worden geplaatst met de armen comfortabel over elkaar heen. de borstkas en de aangedane onderste extremiteit zijn naar buiten gedraaid. Het adductorkanaal werd geïdentificeerd onder de sartoriusspier en een 22-gauge 90-mm spinale naald werd ingebracht vanuit anterolaterale naar posteromediale richting op een punt ongeveer op de kruising tussen het middelste en distale derde deel van de dij op het anteromediale femur. Deze locatie wordt midden genoemd. adductorkanaal, waarna 20 ml bupivacaïne 0,25% in het kanaal wordt geïnjecteerd
Actieve vergelijker: Groep B: Adductorkanaal + IPACK-blok
Patiënten krijgen adductorkanaalblok en IPACK-blok onder echografie met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elk blok
Procedure: Groep B krijgt adductorkanaalblok onder echografiegids 20 ml bupivacaïne 0,25% en IPACK-blok onder directe visualisatie van echografie van 20 ml bupivacaïne 0,25%
De patiënten in groep B krijgen een adductorkanaalblok zoals beschreven in groep A en vervolgens een IPACK-blok, waarbij de patiënten in rugligging worden geplaatst en de knie in een flexiepositie van 90° wordt geplaatst. Een laagfrequente ultrasone sonde wordt in de popliteale plooi op 1 vingerbreedte boven de patella geplaatst, en een spinale naald wordt ingebracht vanaf het mediale aspect van de knie, van anteromediale naar posterolaterale richting in een vlak tussen de popliteale slagader en het dijbeen. De punt van de naald wordt 1-2 cm voorbij de laterale rand van de slagader geplaatst en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd terwijl de naald wordt teruggetrokken na negatieve aspiratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) 2 uur, 4 uur, 6 uur en 8 uur na voltooiing van de chirurgische ingreep en sluiting van de huid.
Tijdsspanne: 8 uur
Visueel analoge schaal (VAS) (schaal 0-10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn). Bij alle patiënten wordt de VAS-score uitgelegd en aangeleerd voor zelfbeoordeling van pijn op het moment dat zij zich inschrijven voor het onderzoek.
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal pethidineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal pethidineverbruik (in mg) gedurende een periode van 24 uur na de operatie
24 uur
De tijd tot de eerste behoefte aan pijnstilling
Tijdsspanne: zoals gevraagd door de patiënt
De tijd (in uren) na het beëindigen van echogeleide IPACK- of adductorkanaalblokkades tot de patiënt behoefte heeft aan eerste postoperatieve analgesie op de afdeling. (Alle patiënten krijgen op elk moment van de beoordeling intraveneuze pethidine (30 mg) als VAS > 4)
zoals gevraagd door de patiënt
Het aantal stappen
Tijdsspanne: 24 uur
De loopafstand wordt bepaald aan de hand van het aantal stappen dat de patiënt 24 uur na de operatie heeft gelopen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS42/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren