IPACK + 내전근관 차단과 내전근관 차단 단독을 이용한 무릎 관절경 후 통증 완화 비교
2024년 11월 4일 업데이트: Ain Shams University
관절경 무릎 수술 후 수술 후 진통을 위한 IPACK 블록과 내전근관 블록 대 내전근관 블록 단독의 비교
본 연구에서는 관절경 무릎 수술 후 슬와동맥과 슬관절 후낭 차단술(IPACK) 및 내전근 차단제 단독과 내전근 차단제 간의 결합 간극 사이의 수술 후 진통 효과를 8시간 시점의 VAS 점수 평가에 초점을 맞춰 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누어 짝수는 내전근 차단 단독의 그룹 A에 등록되고 홀수는 그룹에 등록됩니다. 내전근관 블록 및 IPACK 블록의 경우 B.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
- Ain shams university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신체 상태: ASA 1 또는 2 및 관절경 무릎 수술을 받는 척추 마취 대상자.
- 연령층: 20-40세.
- 성별 선호 없음.
제외 기준:
- 환자 거부
- 신체 상태: ASA III 이상.
- 척추마취에 대한 금기사항이 있는 환자.
- 약물 알레르기 병력이 있는 환자는 약물을 연구해야 합니다.
- 주사 부위의 국소 감염 증거.
- 신경근 병리학(예: - 다발성 경화증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A : 내전근 블록만 해당
환자는 20ml 부피바카인 0.25%의 초음파 유도 하에 내전근관 차단을 받게 됩니다.
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A 그룹의 환자는 척추 마취 후 고주파 초음파 유도(SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA) 하에 내전근 차단술을 받게 됩니다. 여기서 환자는 양팔을 편안하게 눕힌 채 바로 누운 자세로 배치됩니다. 가슴과 영향을 받은 하지가 외부로 회전됩니다.
내전근관은 봉골근 아래에서 확인되었으며 22게이지 90mm 척추 바늘이 전내측 대퇴골의 허벅지 중간과 원위 1/3 사이의 교차점에 있는 지점에서 전외측에서 후내측 방향으로 삽입되었습니다. 이 위치를 중간이라고 합니다. 내전근관에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 B : 내전근관 + IPACK 블록
환자는 초음파 유도하에 각 블록당 0.25%의 부피바카인 20ml를 사용하여 내전근 블록 및 IPACK 블록을 받게 됩니다.
|
그룹 B의 환자는 그룹 A에 설명된 대로 내전근 차단을 받은 후 IPACK 차단을 받게 됩니다. IPACK 차단에서는 환자를 바로 누운 자세로 놓고 무릎을 90° 굴곡 위치에 놓습니다.
저주파 초음파 탐침을 슬개골 위 손가락 1개 너비의 슬와주름 부위에 위치시키고, 척추 바늘을 슬와 동맥과 대퇴골 사이의 평면에서 전내측에서 후외측 방향으로 무릎 내측면에서 삽입합니다.
바늘 끝을 동맥의 측면 가장자리에서 1~2 cm 지나서 위치시키고 음성 흡인 후 바늘을 빼내는 동안 0.25% 부피바카인 20 ml를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 및 피부 봉합 완료 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 후 시각 상사 척도(VAS)를 이용하여 통증을 평가합니다.
기간: 8시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)(척도 0-10, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
모든 환자는 연구 등록 시 통증 자가 평가를 위해 VAS 점수를 설명하고 교육받게 됩니다.
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8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 페티딘 소비량
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안의 총 페티딘 소비량(mg)
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24시간
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첫 번째 진통제 요구까지의 시간
기간: 환자가 요청한대로
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초음파 유도 IPACK 또는 내전근관 차단이 끝난 후 환자가 병동에서 수술 후 첫 번째 진통을 요구할 때까지의 시간(시간)입니다.
(모든 환자는 평가 시점에 VAS > 4인 경우 정맥주사 페티딘(30mg)을 투여받게 됩니다.)
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환자가 요청한대로
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단계 수
기간: 24시간
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수술 후 24시간 동안 환자가 걷는 걸음 수로 평가한 보행 거리
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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