Comparación del alivio del dolor después de la artroscopia de rodilla con IPACK + bloqueo del canal aductor versus bloqueo del canal aductor solo
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Comparación del bloqueo IPACK con bloqueo del canal aductor versus bloqueo del canal aductor solo para la analgesia posoperatoria después de cirugías artroscópicas de rodilla
En este estudio, nuestro objetivo es comparar la efectividad de la analgesia posoperatoria entre el espacio intercombinado entre la arteria poplítea y la cápsula posterior de la rodilla. bloqueo (IPACK) y bloqueo del canal de aductores versus bloqueo del canal de aductores solo después de cirugías artroscópicas de rodilla centrándose en la evaluación de la puntuación VAS a las 8 horas postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: El grupo A recibirá un bloqueo del canal aductor después de anestesia espinal bajo guía ecográfica de alta frecuencia en la que se identifica el canal aductor y se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
- Procedimiento: El grupo B recibirá bloqueo del canal aductor bajo guía ecográfica 20 ml de bupivacaína al 0,25% y bloqueo IPACK bajo visualización directa de ecografía de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando sus números aleatorios generados por computadora, de modo que los números pares se inscribirán en el grupo A para el bloqueo del canal aductor solo y los números impares se inscribirán en el grupo. B para bloqueo del canal aductor y bloqueo IPACK.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
- Ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico: ASA 1 o 2 y candidatos a anestesia espinal sometidos a cirugía artroscópica de rodilla.
- Grupo de edad: 20-40 años.
- Sin predilección sexual.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Estado físico: ASA III o superior.
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal.
- Pacientes con antecedentes de alergias a medicamentos en estudio.
- Evidencia de infección local en el lugar de la inyección.
- Patología neuromuscular (ejemplo: - Esclerosis Múltiple)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Bloqueo del canal aductor únicamente
Los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor bajo guía ecográfica de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes del grupo A recibirán un bloqueo del canal aductor después de la anestesia espinal bajo guía ecográfica de alta frecuencia (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, EE. UU.) en la que los pacientes se colocan en decúbito supino con los brazos descansando cómodamente sobre el tórax y la extremidad inferior afectada se rotan externamente.
Se identificó el canal aductor debajo del músculo sartorio y se inserta una aguja espinal de calibre 22 y 90 mm desde la dirección anterolateral a posteromedial en un punto aproximadamente en la unión entre el tercio medio y distal del muslo en el fémur anteromedial; esta ubicación se llama mitad canal aductor, luego se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el canal
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Comparador activo: Grupo B: Canal aductor + bloqueo IPACK
Los pacientes recibirán bloqueo del canal aductor y bloqueo IPACK bajo guía ecográfica con 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada bloque.
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Los pacientes del grupo B recibirán un bloqueo del canal aductor como se describe en el grupo A y luego un bloqueo IPACK, en el que los pacientes se colocan en decúbito supino y la rodilla se coloca en una posición de flexión de 90 °.
Se coloca una sonda de ultrasonido de baja frecuencia en el pliegue poplíteo a 1 dedo por encima de la rótula y se inserta una aguja espinal desde la cara medial de la rodilla desde la dirección anteromedial a posterolateral en un plano entre la arteria poplítea y el fémur.
La punta de la aguja se coloca 1-2 cm más allá del borde lateral de la arteria y se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% mientras se retira la aguja después de una aspiración negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor mediante la escala visual analógica (EVA) a las 2 horas, 4 horas, 6 horas y 8 horas después de la finalización del procedimiento quirúrgico y el cierre de la piel.
Periodo de tiempo: 8 horas
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Escala visual analógica (EVA) (escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable).
A todos los pacientes se les explicará y enseñará la puntuación VAS para la autoevaluación del dolor en el momento de la inscripción en el estudio.
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de petidina (en mg) durante el período de 24 horas posoperatorio
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24 horas
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El tiempo hasta el primer requerimiento analgésico.
Periodo de tiempo: según lo solicitado por el paciente
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El tiempo (en horas) después de finalizar el IPACK guiado por ultrasonido o los bloqueos del canal aductor hasta que el paciente requiera la primera analgesia posoperatoria en la sala.
(Todos los pacientes recibirán petidina intravenosa (30 mg) cuando EVA > 4 en cualquier momento de la evaluación)
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según lo solicitado por el paciente
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El número de pasos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Distancia de deambulación evaluada por el número de pasos dados por el paciente 24 horas después de la cirugía.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS42/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .