使用 IPACK + 收肌管阻滞与单独收肌管阻滞缓解膝关节镜术后疼痛的比较
2024年11月4日 更新者：Ain Shams University
IPACK 阻滞与收肌管阻滞与单独收肌管阻滞在关节镜膝关节手术后镇痛中的比较
在这项研究中，我们的目的是比较关节镜膝关节手术后腘动脉和膝关节后囊间隙联合阻滞 (IPACK) 和内收肌管阻滞与单独收肌管阻滞的术后镇痛效果，重点关注 8 小时的 VAS 评分评估术后。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
符合纳入标准并同意参加研究的患者将使用计算机生成的随机数随机分为两组，其中偶数将纳入 A 组，仅进行内收肌管阻滞，奇数将纳入 A 组B 代表内收肌管阻滞剂和 IPACK 阻滞剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、埃及、00202
- Ain shams university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 身体状况：ASA 1 或 2 级，适合接受椎管内麻醉进行膝关节镜手术。
- 年龄组：20-40岁。
- 无性别偏好。
排除标准：
- 病人拒绝
- 身体状况：ASA III或以上。
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者。
- 有药物过敏史的患者要研究药物。
- 注射部位局部感染的证据。
- 神经肌肉病理学（例如：- 多发性硬化症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组：仅内收肌管阻滞
患者将在超声引导下接受20ml 0.25%布比卡因的内收肌管阻滞
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A 组患者将在高频超声引导下进行脊髓麻醉后接受内收肌管阻滞（SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA），患者取仰卧位，双臂舒适地交叉放置胸部和受影响的下肢外旋。
在缝匠肌下方确定内收管，将 22 号 90 毫米脊椎针从前外侧向后内侧方向插入，大约位于股骨前内侧大腿中部和远端三分之一之间的交界处，该位置称为中段内收管内注入0.25%布比卡因20ml
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有源比较器：B组：内收肌管+IPACK块
患者将在超声引导下接受收肌管阻滞和 IPACK 阻滞，每次阻滞使用 20 ml 0.25% 布比卡因
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B组患者将接受A组所述的内收肌管阻滞，然后接受IPACK阻滞，其中患者处于仰卧位，膝关节处于90°屈曲位置。
将低频超声探头放置在髌骨上方 1 指宽的腘皱折处，并在腘动脉和股骨之间的平面上从前内侧到后外侧方向从膝关节内侧插入脊椎针。
将针尖置于动脉侧缘外1-2cm处，负抽吸后拔针时注射20ml 0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在手术过程和皮肤闭合完成后 2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时使用视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛。
大体时间：8小时
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视觉模拟评分 (VAS)（评分 0-10，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）。
所有患者在参加研究时都将接受 VAS 评分解释和指导，以进行疼痛自我评估。
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8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哌替啶总消耗量
大体时间：24小时
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术后 24 小时内哌替啶总消耗量（毫克）
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24小时
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距首次镇痛需求的时间
大体时间：应患者要求
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超声引导下IPACK或内收肌管阻滞完成后至患者在病房要求术后第一次镇痛的时间（以小时为单位）。
（在任何评估时间当 VAS > 4 时，所有患者都将接受静脉注射哌替啶（30mg））
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应患者要求
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步数
大体时间：24小时
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通过手术后24小时患者行走的步数评估步行距离
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Morsi, M.B.B.CH、Anesthesia resident, Ain shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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