Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtlindring efter knäartroskopi med IPACK + Adductor Canal Block vs Adductor Canal Block Ensam

4 november 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Jämförelse av IPACK-block med adduktorkanalblock vs adduktorkanalblock ensam för postoperativ analgesi efter artroskopiska knäoperationer

I denna studie syftar vi till att jämföra postoperativ smärtlindringseffektivitet mellan kombinerat mellanrum mellan poplitealartären och bakre kapseln i knäblocket (IPACK) och Adductor-kanalblocket vs Adductor-kanalblocket enbart efter artroskopiska knäoperationer med fokus på VAS-poängbedömning efter 8 timmar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med hjälp av deras datorgenererade slumptal så att jämna nummer kommer att registreras i grupp A för enbart Adductor-kanalblock och udda nummer kommer att registreras i grupp B för Adductor-kanalblock och IPACK-block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 00202
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status: ASA 1 eller 2 och kandidater för spinalbedövning som genomgår artroskopisk knäkirurgi.
  • Åldersgrupp: 20-40 år.
  • Ingen sexförkärlek.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Fysisk status: ASA III eller högre.
  • Patienter med kontraindikationer för spinalbedövning.
  • Patienter med en historia av läkemedelsallergier för att studera läkemedel.
  • Bevis på lokal infektion vid injektionsstället.
  • Neuromuskulär patologi (exempel: - multipel skleros)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Endast adduktorkanalblock
Patienterna kommer att få Adductor-kanalblockad under ultraljudsguide av 20 ml bupivakain 0,25 %
Procedur: Grupp A kommer att få adduktorkanalblockad efter spinalbedövning under en högfrekvent ultraljudsvägledning där adduktorkanalen identifieras och 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras
Patienterna i grupp A kommer att få adduktorkanalblockering efter spinalbedövning under en högfrekvent ultraljudsledning (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA) där patienterna placeras i ryggläge med armarna vilande bekvämt över bröstkorgen och den drabbade nedre extremiteten roteras externt. Adduktorkanalen identifierades under sartoriusmuskeln och en 22-gauge 90 mm spinalnål sätts in från anterolateral till posteromedial riktning vid en punkt ungefär vid korsningen mellan den mellersta och distala tredjedelen av låret på anteromediala lårbenet, denna plats kallas mitten av lårbenet. adduktorkanalen, sedan injiceras 20 ml 0,25 % bupivakain i kanalen
Aktiv komparator: Grupp B: Adduktorkanal + IPACK-block
Patienterna kommer att få Adductor-kanalblock och IPACK-block under ultraljudsvägledning med 20 ml bupivakain 0,25 % för varje block
Procedur: Grupp B kommer att få adduktorkanalblockering under ultraljudsguide 20 ml bupivakain 0,25 % och IPACK-block under direkt visualisering av ultraljud av 20 ml bupivakain 0,25 %
Patienterna i grupp B kommer att få adduktorkanalblock enligt beskrivning i grupp A, sedan IPACK-block, där patienterna placeras i ryggläge och knäet placeras i 90° flexionläge. En lågfrekvent ultraljudssond är placerad i poplitealvecket 1 finger bredd ovanför knäskålen, och en spinalnål förs in från den mediala aspekten av knät från anteromedial till posterolateral riktning i ett plan mellan poplitealartären och lårbenet. Nålspetsen placeras 1-2 cm utanför artärens laterala kant och 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras medan nålen dras ut efter negativ aspiration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 8 timmar efter avslutat kirurgiskt ingrepp och hudförslutning.
Tidsram: 8 timmar
Visuell analog skala (VAS) (skala 0-10, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta). Alla patienter kommer att få VAS-poängen förklarad och undervisad för självbedömning av smärta vid tidpunkten för registreringen för studien.
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total petidinförbrukning
Tidsram: 24 timmar
Total petidinkonsumtion (i mg) under 24-timmarsperioden efter operationen
24 timmar
Tiden till första analgetikabehovet
Tidsram: som patienten begär
Tiden (i timmar) efter avslutad ultraljudsvägledd IPACK eller Adductor kanalblockering tills patientens behov av första analgesi postoperativt på avdelning. (Alla patienter kommer att få intravenöst petidin (30 mg) när VAS > 4 vid varje bedömningstillfälle)
som patienten begär
Antalet steg
Tidsram: 24 timmar
ambulationsavstånd bedömt av antalet steg som patienten gick 24 timmar efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS42/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera