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Comparaison du soulagement de la douleur après l'arthroscopie du genou à l'aide d'IPACK + bloc du canal adducteur par rapport au bloc du canal adducteur seul

4 novembre 2024 mis à jour par: Ain Shams University

Comparaison du bloc IPACK avec le bloc du canal adducteur et du bloc du canal adducteur seul pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies arthroscopiques du genou

Dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité de l'analgésie postopératoire entre l'espace intermédiaire combiné entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du bloc du genou (IPACK) et le bloc du canal adducteur par rapport au bloc du canal adducteur seul après des chirurgies arthroscopiques du genou en se concentrant sur l'évaluation du score EVA à 8 heures. postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont rempli les critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude seront divisés au hasard en deux groupes en utilisant leurs nombres aléatoires générés par ordinateur, de sorte que les nombres pairs seront inscrits dans le groupe A pour le bloc du canal adducteur seul et les nombres impairs seront inscrits dans le groupe. B pour bloc de canal adducteur et bloc IPACK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00202
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • État physique : ASA 1 ou 2 et candidats à une anesthésie rachidienne subissant une chirurgie arthroscopique du genou.
  • Tranche d'âge : 20-40 ans.
  • Aucune prédilection sexuelle.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Statut physique : ASA III ou supérieur.
  • Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie.
  • Patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses pour étudier les médicaments.
  • Preuve d'une infection locale au site d'injection.
  • Pathologie neuromusculaire (exemple : - Sclérose en plaques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Bloc canal adducteur uniquement
Les patients recevront un bloc du canal adducteur sous guide échographique de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Le groupe A recevra un bloc du canal adducteur après une anesthésie rachidienne sous guidage échographique à haute fréquence dans lequel le canal adducteur est identifié et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Les patients du groupe A recevront un bloc du canal adducteur après une anesthésie rachidienne sous guidage échographique à haute fréquence (SonoSite ™, Inc., Bothell, WA 98021, USA) dans lequel les patients sont placés en décubitus dorsal avec les bras reposant confortablement sur la poitrine et le membre inférieur affecté sont en rotation externe. Le canal adducteur a été identifié sous le muscle sartorius et une aiguille vertébrale de 90 mm de calibre 22 est insérée de la direction antérolatérale à la direction postéro-médiale à un point approximativement à la jonction entre le tiers moyen et distal de la cuisse sur le fémur antéro-médian, cet emplacement est appelé milieu canal adducteur, puis 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés dans le canal
Comparateur actif: Groupe B : Canal adducteur + bloc IPACK
Les patients recevront un bloc du canal adducteur et un bloc IPACK sous guidage échographique avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque bloc
Procédure: Le groupe B recevra un bloc du canal adducteur sous guide échographique 20 ml de bupivacaïne 0,25% et un bloc IPACK sous visualisation directe par échographie de 20 ml de bupivacaïne 0,25%
Les patients du groupe B recevront un bloc du canal adducteur comme décrit dans le groupe A puis un bloc IPACK, dans lequel les patients sont placés en décubitus dorsal et le genou est placé en position de flexion à 90°. Une sonde à ultrasons basse fréquence est positionnée dans le pli poplité à 1 largeur de doigt au-dessus de la rotule, et une aiguille vertébrale est insérée depuis la face médiale du genou, de la direction antéro-médiale à la direction postéro-latérale dans un plan entre l'artère poplitée et le fémur. La pointe de l'aiguille est placée 1 à 2 cm au-delà du bord latéral de l'artère et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés pendant le retrait de l'aiguille après aspiration négative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après la fin de l'intervention chirurgicale et la fermeture cutanée.
Délai: 8 heures
Échelle visuelle analogique (EVA) (échelle de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable). Tous les patients se verront expliquer et enseigner le score EVA pour l'auto-évaluation de la douleur au moment de l'inscription à l'étude.
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de péthidine
Délai: 24 heures
Consommation totale de péthidine (en mg) sur une période de 24 heures postopératoire
24 heures
Le temps jusqu'au premier besoin analgésique
Délai: à la demande du patient
Le temps (en heures) après la fin de l'IPACK guidé par échographie ou des blocs du canal adducteur jusqu'au besoin du patient pour la première analgésie postopératoire en service. (Tous les patients recevront de la péthidine par voie intraveineuse (30 mg) lorsque l'EVA > 4 à tout moment de l'évaluation)
à la demande du patient
Le nombre d'étapes
Délai: 24 heures
distance de déambulation évaluée par le nombre de pas effectués par le patient 24 heures après l'intervention chirurgicale
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS42/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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