Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertelindring etter kneartroskopi ved bruk av IPACK + Adductor Canal Block vs. Adductor Canal Block alene

4. november 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Sammenligning av IPACK-blokk med Adductor-kanalblokk vs Adductor-kanalblokk alene for postoperativ analgesi etter artroskopiske kneoperasjoner

I denne studien tar vi sikte på å sammenligne postoperativ analgesi-effektivitet mellom kombinert mellomrom mellom poplitealarterien og bakre kapsel i kneblokken (IPACK) og Adductor-kanalblokk vs Adductor-kanalblokk alene etter artroskopiske kneoperasjoner med fokus på VAS-scorevurdering etter 8 timer postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved å bruke deres datamaskingenererte tilfeldige tall slik at partall vil bli registrert i gruppe A for Adductor kanalblokk alene og oddetall vil bli registrert i gruppe B for Adductor-kanalblokk og IPACK-blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 00202
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater for spinalanestesi som gjennomgår artroskopisk kneoperasjon.
  • Aldersgruppe: 20-40 år.
  • Ingen sex forkjærlighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Fysisk status: ASA III eller høyere.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for spinalanestesi.
  • Pasienter med tidligere legemiddelallergier for å studere legemidler.
  • Bevis for lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Nevromuskulær patologi (eksempel: multippel sklerose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Kun adduktorkanalblokk
Pasienter vil få Adductor kanalblokk under ultralydveiledning av 20 ml bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Gruppe A vil motta adduktorkanalblokkering etter spinalanestesi under en høyfrekvent ultralydveiledning der adduktorkanalen identifiseres og 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres
Pasientene i gruppe A vil motta adduktorkanalblokkering etter spinalbedøvelse under en høyfrekvent ultralydveiledning (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA) der pasientene plasseres i ryggleie med armene hvilende komfortabelt på tvers brystet og den berørte underekstremiteten er eksternt rotert. Adduktorkanalen ble identifisert under sartorius-muskelen og en 22-gauge 90 mm spinalnål settes inn fra anterolateral til posteromedial retning på et punkt omtrent ved krysset mellom den midtre og distale tredjedelen av låret på den anteromediale femur, denne plasseringen kalles midt adduktorkanalen, deretter injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain i kanalen
Aktiv komparator: Gruppe B : Adduktorkanal + IPACK-blokk
Pasienter vil få Adductor-kanalblokk og IPACK-blokk under ultralydveiledning med 20 ml bupivakain 0,25 % for hver blokkering
Fremgangsmåte: Gruppe B vil motta adduktorkanalblokkering under ultralydguide 20 ml bupivakain 0,25 % og IPACK-blokk under direkte visualisering av ultralyd av 20 ml bupivakain 0,25 %
Pasientene i gruppe B vil få adduktorkanalblokk som beskrevet i gruppe A deretter IPACK-blokk, hvor pasientene legges i ryggleie og kneet plasseres i 90° fleksjonsposisjon. En lavfrekvent ultralydsonde er plassert i poplitealfolden 1 fingerbredde over patella, og en spinalnål settes inn fra det mediale aspektet av kneet fra anteromedial til posterolateral retning i et plan mellom poplitealarterien og femur. Spissen av nålen plasseres 1-2 cm utenfor arteriens sidekant, og 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres mens nålen trekkes ut etter negativ aspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter fullført kirurgisk prosedyre og hudlukking.
Tidsramme: 8 timer
Visuell analog skala (VAS) (skala 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte). Alle pasientene vil få VAS-skåren forklart og undervist for egenvurdering av smerte på tidspunktet for påmelding til studien.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt petidinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt petidinforbruk (i mg) over 24-timers periode postoperativt
24 timer
Tiden til første smertestillende behov
Tidsramme: som pasienten ber om
Tiden (i timer) etter avsluttet ultralydveiledet IPACK eller Adductor kanalblokkering til pasientens behov for første analgesi postoperativt på avdeling. (Alle pasienter vil få intravenøs petidin (30 mg) når VAS > 4 på ethvert tidspunkt av vurderingen)
som pasienten ber om
Antall trinn
Tidsramme: 24 timer
ambulasjonsavstand vurdert av antall skritt som pasienten har gått 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS42/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere