Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łagodzenia bólu po artroskopii stawu kolanowego przy użyciu IPACK + blokady kanału przywodziciela z samą blokadą kanału przywodziciela

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Porównanie blokady IPACK z blokadą kanału przywodziciela z blokadą kanału przywodziciela samą w znieczuleniu pooperacyjnym po artroskopowych operacjach stawu kolanowego

W tym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności pooperacyjnej analgezji pomiędzy połączoną przestrzenią między tętnicą podkolanową a torebką tylną blokady stawu kolanowego (IPACK) oraz blokadą kanału przywodziciela w porównaniu z samą blokadą kanału przywodziciela po artroskopowych operacjach stawu kolanowego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny wyniku VAS po 8 godzinach. pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych, w taki sposób, że liczby parzyste zostaną wpisane do grupy A w przypadku samej blokady kanału przywodziciela, a liczby nieparzyste zostaną wpisane do grupy B dla blokady kanału Adductor i blokady IPACK.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 00202
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny: ASA 1 lub 2 oraz kandydaci do znieczulenia rdzeniowego poddawani artroskopowej operacji kolana.
  • Grupa wiekowa: 20-40 lat.
  • Brak upodobań seksualnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Stan fizyczny: ASA III lub wyższy.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego.
  • Pacjenci z alergią na leki w wywiadzie w celu zbadania leków.
  • Dowody na miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Patologia nerwowo-mięśniowa (przykład: - Stwardnienie rozsiane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Tylko blokada kanału przywodziciela
Pacjenci otrzymają blokadę kanału Adductor pod kontrolą USG z 20 ml bupiwakainy 0,25%
Procedura: Grupa A otrzyma blokadę kanału przywodziciela po znieczuleniu rdzeniowym pod kontrolą USG o wysokiej częstotliwości, podczas którego zostanie zidentyfikowany kanał przywodziciela i zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy
Pacjenci z grupy A otrzymają blokadę kanału przywodziciela po znieczuleniu rdzeniowym pod kontrolą ultrasonografii o wysokiej częstotliwości (SonoSite™, Inc., Bothell, WA 98021, USA), podczas której pacjenci są ułożeni w pozycji leżącej z ramionami wygodnie ułożonymi w poprzek klatka piersiowa i dotknięta kończyna dolna są rotowane na zewnątrz. Zidentyfikowano kanał przywodziciela pod mięśniem sartorius i wprowadzono igłę kręgową o rozmiarze 22 o średnicy 90 mm w kierunku przednio-bocznym do tylno-przyśrodkowym w punkcie w przybliżeniu na skrzyżowaniu środkowej i dalszej trzeciej części uda na przednio-przyśrodkowej części kości udowej. To miejsce nazywa się środkowym kanał przywodziciela, następnie do kanału wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa B: Kanał przywodziciela + blokada IPACK
Pacjenci otrzymają blokadę kanału Adductor i blokadę IPACK pod kontrolą USG z 20 ml bupiwakainy 0,25% na każdy blok
Procedura: Grupa B otrzyma blokadę kanału przywodziciela pod kontrolą USG 20 ml bupiwakainy 0,25% oraz blokadę IPACK pod bezpośrednią wizualizacją USG 20 ml bupiwakainy 0,25%
Pacjenci z grupy B otrzymają blokadę kanału przywodziciela zgodnie z opisem w grupie A, a następnie blok IPACK, podczas którego pacjenci są ułożeni w pozycji leżącej, a kolano ułożone jest w pozycji zgięcia 90°. Sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości umieszcza się w zgięciu podkolanowym na szerokość 1 palca powyżej rzepki, a igłę rdzeniową wprowadza się od przyśrodkowej strony kolana, od kierunku przednio-przyśrodkowego do tylno-bocznego, w płaszczyźnie pomiędzy tętnicą podkolanową a kością udową. Końcówkę igły umieszcza się 1-2 cm poza boczną krawędzią tętnicy i wstrzykuje 20 ml 0,25% bupiwakainy podczas wyjmowania igły po aspiracji ujemnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach i 8 godzinach od zakończenia zabiegu chirurgicznego i zamknięcia skóry.
Ramy czasowe: 8 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) (skala 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wszystkim pacjentom w momencie włączenia do badania zostanie wyjaśniona skala VAS i nauczona ich samooceny bólu.
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie petydyny (w mg) w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: zgodnie z prośbą pacjenta
Czas (w godzinach) od zakończenia blokowania kanału IPACK lub Adductor pod kontrolą USG do momentu zapotrzebowania pacjenta na pierwszą analgezję pooperacyjną na oddziale. (Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie petydynę (30 mg), gdy VAS > 4 w dowolnym momencie oceny)
zgodnie z prośbą pacjenta
Liczba kroków
Ramy czasowe: 24 godziny
dystans chodzenia oceniany na podstawie liczby kroków, które pacjent przeszedł 24 godziny po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS42/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj