Comparação do alívio da dor pós-artroscopia do joelho usando IPACK + bloqueio de canal adutor vs. bloqueio de canal adutor sozinho
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Comparação do bloco IPACK com bloco de canal adutor versus bloco de canal adutor sozinho para analgesia pós-operatória após cirurgias artroscópicas de joelho
Neste estudo, pretendemos comparar a eficácia da analgesia pós-operatória entre o interespaço combinado entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do bloqueio do joelho (IPACK) e bloqueio do canal adutor vs. bloqueio do canal adutor sozinho após cirurgias artroscópicas do joelho com foco na avaliação do escore VAS em 8 horas pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: O Grupo A receberá bloqueio do canal adutor após raquianestesia sob orientação ultrassonográfica de alta frequência em que o canal adutor é identificado e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados
- Procedimento: O Grupo B receberá bloqueio do canal adutor sob guia ultrassonográfica 20 ml de bupivacaína 0,25% e bloqueio IPACK sob visualização direta de ultrassonografia de 20 ml de bupivacaína 0,25%
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando seus números aleatórios gerados por computador, de modo que os números pares serão inscritos no grupo A apenas para bloqueio do canal adutor e os números ímpares serão inscritos no grupo B para bloco de canal adutor e bloco IPACK.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Morsi, M.B.B.CH
- Número de telefone: +201116618163
- E-mail: MohamedMorsi@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 00202
- ain shams University
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Contato:
- Mohamed Morsi, M.B.B.CH
- Número de telefone: +201116618163
- E-mail: MohamedMorsi@med.asu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed Morsi, M.B.B.CH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico: ASA 1 ou 2 e candidatos à raquianestesia submetidos à cirurgia artroscópica do joelho.
- Faixa etária: 20-40 anos.
- Sem predileção sexual.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Estado físico: ASA III ou superior.
- Pacientes com contraindicações para raquianestesia.
- Pacientes com histórico de alergia a medicamentos para estudar medicamentos.
- Evidência de infecção local no local da injeção.
- Patologia neuromuscular (exemplo: - Esclerose Múltipla)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: apenas bloqueio do canal adutor
Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor sob guia de ultrassom de 20 ml de bupivacaína 0,25%
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Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor após raquianestesia sob orientação de ultrassom de alta frequência em que o canal adutor é identificado abaixo do músculo sartório e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no canal usando um tubo curto de calibre 22 de 100 mm. agulha de bloqueio regional chanfrada
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Comparador Ativo: Grupo B: Canal adutor + bloco IPACK
Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor e bloqueio IPACK sob orientação de ultrassom com 20ml de bupivacaína 0,25% para cada bloqueio
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O Grupo B receberá bloqueio do canal adutor conforme descrito no IPACK em que o paciente é colocado em posição supina e o joelho é colocado em posição de flexão de 90°.
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência é posicionada na prega poplítea e uma agulha espinhal é inserida a partir da face medial do joelho, na direção anteromedial para posterolateral, em um plano entre a artéria poplítea e o fêmur.
A ponta da agulha é colocada 1-2 cm além da borda lateral da artéria e 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados após aspiração negativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) na primeira deambulação após 8 horas do término do procedimento cirúrgico e fechamento da pele.
Prazo: 8 horas
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Escala visual analógica (EVA) (escala de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
Todos os pacientes terão a pontuação VAS explicada e ensinada para autoavaliação da dor no momento da inscrição no estudo.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
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Consumo total de analgésicos (em mg) no período de 24 horas pós-operatório
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24 horas
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O tempo até a primeira necessidade de analgésico
Prazo: conforme solicitado pelo paciente
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O tempo (em horas) após o término dos bloqueios do canal IPACK ou adutor guiado por ultrassom até a necessidade do paciente para a primeira analgesia pós-operatória na enfermaria.
(Todos os pacientes receberão morfina intravenosa (3mg)/petidina (30mg) sob demanda com paracetamol IV/8 horas.)
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conforme solicitado pelo paciente
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A amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 3 dias
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A amplitude de movimento (ADM) avaliando o grau de extensão do joelho um dia após a cirurgia
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3 dias
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O número de etapas
Prazo: 3 dias
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distância de deambulação avaliada pelo número de passos percorridos pelo paciente três dias após a cirurgia
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Morsi, M.B.B.CH, Anesthesia resident, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS42/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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