画像強化内視鏡検査 IBD
2024年4月10日 更新者：Sherman Picardo、Royal Perth Hospital
炎症性腸疾患患者における結腸直腸異形成の検出を向上させる画像強化内視鏡技術
染料スプレー色内視鏡検査は、依然として IBD 異形成のサーベイランス結腸内視鏡検査に推奨されるゴールドスタンダードのアプローチですが、最近発行されたヨーロッパとアメリカのガイドラインでは、染料スプレーまたは仮想色内視鏡検査のいずれかをサーベイランスに使用できると推奨しています。
新しい画像拡張内視鏡技術 TXI および LCI は、ランダム化比較試験設定における IBD サーベイランスにおいて正式に評価されていません。
これらのモードは結腸内視鏡検査中に簡単に適用でき、効果が実証されれば時間を節約でき、将来的には染料スプレー色素内視鏡検査の必要性がなくなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- 電話番号：0892242244
- メール：sherman.picardo@health.wa.gov.au
研究場所
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- 募集
- Royal Perth Hosptial
-
コンタクト：
- Sherman Picardo, MBBS
- 電話番号：92242244
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 監視結腸内視鏡検査を受けるというオーストラリアの推奨を満たす18歳から75歳の炎症性腸疾患患者が特定され、研究への参加が求められる。
除外基準:
- 活動性の病気であれば何でも
- 腸の準備が不十分である
- 過去に結腸を含む外科的切除を受けたことがある
- 大腸がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：染料スプレー色素内視鏡検査
染料スプレー色素内視鏡検査による監視を受けている患者
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サーベイランスを受け、研究への参加に同意した患者は、LCI、TXI、または染料スプレー色素内視鏡検査（メチレンブルー）によるサーベイランスを受けるよう無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：テキサス州
TXI (テクスチャーおよびカラー強調イメージング) による監視を受けている患者
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サーベイランスを受け、研究への参加に同意した患者は、LCI、TXI、または染料スプレー色素内視鏡検査（メチレンブルー）によるサーベイランスを受けるよう無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：国際協会
LCI (Linked Color Imaging) による監視を受けている患者
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サーベイランスを受け、研究への参加に同意した患者は、LCI、TXI、または染料スプレー色素内視鏡検査（メチレンブルー）によるサーベイランスを受けるよう無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異形成の検出率
時間枠：2年
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全体的な異形成検出率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出金時間
時間枠：2年
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出金手続きにかかる時間
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2年
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病変の特徴付け
時間枠：2年
|
組織学と比較した正確な特徴付け
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月3日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月10日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。