图像增强内窥镜 IBD
2024年4月10日 更新者：Sherman Picardo、Royal Perth Hospital
图像增强内窥镜技术改善炎症性肠病患者结直肠发育不良的检测
染料喷射色素内窥镜仍然是 IBD 发育不良监测结肠镜检查的推荐金标准方法，但最近发布的欧洲和美国指南建议使用染料喷射或虚拟色素内窥镜进行监测。
较新的成像增强内窥镜技术 TXI 和 LCI 尚未在随机对照试验环境中的 IBD 监测中进行正式评估。
这些模式可以在结肠镜检查期间轻松应用，如果被证明有效，可以节省时间并消除将来对染料喷雾染色内窥镜检查的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- 电话号码：0892242244
- 邮箱：sherman.picardo@health.wa.gov.au
学习地点
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- 招聘中
- Royal Perth Hosptial
-
接触：
- Sherman Picardo, MBBS
- 电话号码：92242244
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 将确定符合澳大利亚建议接受监测结肠镜检查的 18 至 75 岁炎症性肠病患者，并邀请他们参加该研究。
排除标准：
- 任何活动性疾病
- 肠道准备不足
- 既往接受过涉及结肠的手术切除
- 肠癌史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：染料喷雾染色内窥镜检查
接受染料喷雾染色内窥镜监测的患者
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接受监测并同意参与研究的患者将被随机分配接受 LCI、TXI 或染料喷雾染色内窥镜检查（亚甲蓝）监测。
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有源比较器：TXI
接受 TXI（纹理和颜色增强成像）监测的患者
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接受监测并同意参与研究的患者将被随机分配接受 LCI、TXI 或染料喷雾染色内窥镜检查（亚甲蓝）监测。
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有源比较器：生命周期指数
接受 LCI（关联彩色成像）监测的患者
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接受监测并同意参与研究的患者将被随机分配接受 LCI、TXI 或染料喷雾染色内窥镜检查（亚甲蓝）监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不典型增生检出率
大体时间：2年
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总体不典型增生检出率
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提款次数
大体时间：2年
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程序撤回时间
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2年
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病变特征
大体时间：2年
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与组织学相比准确的表征
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月10日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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