Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeforbedret endoskopi IBD

10. april 2024 oppdatert av: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital

Bildeforbedret endoskopiteknologi for å forbedre oppdagelsen av kolorektal dysplasi hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Dye-spray kromoendoskopi er fortsatt den anbefalte gullstandarden tilnærming for IBD dysplasi overvåking koloskopi, men nylig publiserte europeiske og amerikanske retningslinjer anbefaler enten fargestoff-spray eller virtuell kromoendoskopi kan brukes for overvåking. De nyere Imaged Enhanced Endoscopy-teknologiene TXI og LCI har ikke blitt formelt evaluert i IBD-overvåking i en randomisert kontrollert prøvesetting. Disse modusene kan enkelt brukes under koloskopi, og hvis de viser seg å være effektive, kan de spare tid og eliminere behovet for fargespraykromoendoskopi i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hosptial
        • Ta kontakt med:
          • Sherman Picardo, MBBS
          • Telefonnummer: 92242244

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i alderen 18 til 75 år, som oppfyller australske anbefalinger om å gjennomgå overvåkingskoloskopi, vil bli identifisert og invitert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv sykdom
  • Utilstrekkelig tarmforberedelse
  • Tidligere kirurgisk reseksjon som involverer tykktarmen
  • Historie om tarmkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dye Spray Kromoendoskopi
Pasienter som gjennomgår overvåking med fargespraykromoendoskopi
Fremgangsmåte: Bildeforbedrede endoskopifiltre
Pasienter som gjennomgår overvåking og samtykker til å bli involvert i studien vil bli randomisert til å gjennomgå overvåking med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (metylenblått).
Aktiv komparator: TXI
Pasienter som gjennomgår overvåking med TXI (Texture and Color Enhancement Imaging)
Fremgangsmåte: Bildeforbedrede endoskopifiltre
Pasienter som gjennomgår overvåking og samtykker til å bli involvert i studien vil bli randomisert til å gjennomgå overvåking med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (metylenblått).
Aktiv komparator: LCI
Pasienter som gjennomgår overvåking med LCI (Linked Color Imaging)
Fremgangsmåte: Bildeforbedrede endoskopifiltre
Pasienter som gjennomgår overvåking og samtykker til å bli involvert i studien vil bli randomisert til å gjennomgå overvåking med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (metylenblått).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsfrekvens for dysplasi
Tidsramme: 2 år
Total dysplasi-deteksjonsrate
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttakstider
Tidsramme: 2 år
Tilbaketrekkingstid for prosedyre
2 år
Karakterisering av lesjoner
Tidsramme: 2 år
Nøyaktig karakterisering sammenlignet med histologi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol V1.4_04012024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere