Image Enhanced Endoscopy IBD
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital
Kuvan parannettu endoskopiatekniikka parantaa paksusuolen ja peräsuolen dysplasian havaitsemista potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Värisuihkekromoendoskopia on edelleen suositeltu kultainen standardi menetelmä IBD-dysplasian seurantakolonoskopiassa, mutta äskettäin julkaistut eurooppalaiset ja amerikkalaiset ohjeet suosittelevat joko väriainesumutetta tai virtuaalista kromoendoskopiaa, joka voidaan käyttää seurannassa.
Uudempia kuvannetun parannetun endoskopian tekniikoita TXI ja LCI ei ole virallisesti arvioitu IBD:n seurannassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Näitä tiloja voidaan helposti käyttää kolonoskopian aikana, ja jos ne osoittautuvat tehokkaiksi, ne voivat säästää aikaa ja poistaa värisuihkukromoendoskopian tarpeen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- Puhelinnumero: 0892242244
- Sähköposti: sherman.picardo@health.wa.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherman Picardo, MBBS
- Puhelinnumero: 92242244
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 18–75-vuotiaat tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka täyttävät Australian suositukset seurata kolonoskopiaa, tunnistetaan ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen sairaus
- Puutteellinen suolen valmistelu
- Edellinen paksusuolen leikkaus
- Suolistosyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Värispray-kromoendoskopia
Potilaat, joita seurataan värisuihkekromoendoskooppauksella
|
Potilaat, joita seurataan ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan seuraamaan LCI:tä, TXI:tä tai väriainesumutuskromoendoskoopiaa (metyleenisinistä).
|
|
Active Comparator: TXI
Potilaat, joita seurataan TXI:llä (tekstuuri- ja väritehostuskuvantaminen)
|
Potilaat, joita seurataan ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan seuraamaan LCI:tä, TXI:tä tai väriainesumutuskromoendoskoopiaa (metyleenisinistä).
|
|
Active Comparator: LCI
Potilaat, joita seurataan LCI:llä (Linked Color Imaging)
|
Potilaat, joita seurataan ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan seuraamaan LCI:tä, TXI:tä tai väriainesumutuskromoendoskoopiaa (metyleenisinistä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasian havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yleinen dysplasian havaitsemisprosentti
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutusajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Menettelyn peruutusaika
|
2 vuotta
|
|
Leesioiden karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkka karakterisointi verrattuna histologiaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol V1.4_04012024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .