Эндоскопия с улучшенным изображением IBD
10 апреля 2024 г. обновлено: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital
Технология эндоскопии с улучшенными изображениями для улучшения выявления колоректальной дисплазии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Хромоэндоскопия с красителем остается рекомендуемым золотым стандартом для колоноскопии по наблюдению за дисплазией ВЗК, однако недавно опубликованные европейские и американские рекомендации рекомендуют для наблюдения использовать либо хромоэндоскопию с красителем, либо виртуальную хромоэндоскопию.
Новые технологии расширенной эндоскопии с визуализацией TXI и LCI официально не оценивались при наблюдении за ВЗК в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Эти режимы можно легко применять во время колоноскопии, и, если будет продемонстрирована их эффективность, они могут сэкономить время и устранить необходимость в хромоэндоскопии с красителем в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- Номер телефона: 0892242244
- Электронная почта: sherman.picardo@health.wa.gov.au
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Рекрутинг
- Royal Perth Hosptial
-
Контакт:
- Sherman Picardo, MBBS
- Номер телефона: 92242244
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника в возрасте от 18 до 75 лет, соответствующие австралийским рекомендациям по проведению наблюдательной колоноскопии, будут идентифицированы и приглашены к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое активное заболевание
- Недостаточная подготовка кишечника.
- Предыдущая хирургическая резекция толстой кишки
- История рака кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Хромоэндоскопия с красителем в виде спрея
Пациенты, находящиеся под наблюдением с помощью хромоэндоскопии с красителем.
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы для наблюдения с помощью LCI, TXI или хромоэндоскопии с красителем (метиленовый синий).
|
|
Активный компаратор: ТХИ
Пациенты, находящиеся под наблюдением с помощью TXI (визуализация с улучшением текстуры и цвета)
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы для наблюдения с помощью LCI, TXI или хромоэндоскопии с красителем (метиленовый синий).
|
|
Активный компаратор: ЛКИ
Пациенты, находящиеся под наблюдением с помощью LCI (связанной цветной визуализации)
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы для наблюдения с помощью LCI, TXI или хромоэндоскопии с красителем (метиленовый синий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления дисплазии
Временное ограничение: 2 года
|
Общий уровень выявления дисплазии
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вывода средств
Временное ограничение: 2 года
|
Время вывода на процедуру
|
2 года
|
|
Характеристика поражений
Временное ограничение: 2 года
|
Точная характеристика по сравнению с гистологией
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol V1.4_04012024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .