Endoskopia wzmocniona obrazem IBD
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital
Technologia endoskopii ulepszonej obrazowo w celu poprawy wykrywania dysplazji jelita grubego u pacjentów z chorobą zapalną jelit
Chromoendoskopia w sprayu pozostaje zalecaną złotym standardem w kolonoskopii w monitorowaniu dysplazji nieswoistego zapalenia jelit, jednak niedawno opublikowane wytyczne europejskie i amerykańskie zalecają do obserwacji stosowanie chromoendoskopii w sprayu lub wirtualnej chromoendoskopii.
Nowsze technologie obrazowanej ulepszonej endoskopii TXI i LCI nie zostały formalnie ocenione w nadzorze IBD w randomizowanych, kontrolowanych badaniach.
Tryby te można łatwo zastosować podczas kolonoskopii, a jeśli okażą się skuteczne, mogą zaoszczędzić czas i wyeliminować w przyszłości potrzebę chromoendoskopii w sprayu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- Numer telefonu: 0892242244
- E-mail: sherman.picardo@health.wa.gov.au
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hosptial
-
Kontakt:
- Sherman Picardo, MBBS
- Numer telefonu: 92242244
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit w wieku od 18 do 75 lat, którzy spełniają australijskie zalecenia dotyczące poddania się kolonoskopii kontrolnej, zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każda aktywna choroba
- Nieodpowiednie przygotowanie jelit
- Poprzednia resekcja chirurgiczna obejmująca okrężnicę
- Historia raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Chromoendoskopia w sprayu barwnikowym
Pacjenci poddawani obserwacji za pomocą chromoendoskopii w sprayu barwnikowym
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani obserwacji i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do obserwacji za pomocą LCI, TXI lub chromoendoskopii w sprayu (błękit metylenowy).
|
|
Aktywny komparator: TXI
Pacjenci poddawani obserwacji za pomocą TXI (obrazowanie poprawiające teksturę i kolor)
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani obserwacji i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do obserwacji za pomocą LCI, TXI lub chromoendoskopii w sprayu (błękit metylenowy).
|
|
Aktywny komparator: LCI
Pacjenci poddawani obserwacji za pomocą LCI (Linked Color Imaging)
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani obserwacji i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do obserwacji za pomocą LCI, TXI lub chromoendoskopii w sprayu (błękit metylenowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności dysplazji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ogólny wskaźnik wykrywalności dysplazji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy wypłat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Termin wycofania się z zabiegu
|
2 lata
|
|
Charakterystyka uszkodzeń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładna charakterystyka w porównaniu z histologią
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol V1.4_04012024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .