Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedforbedret endoskopi IBD

10. april 2024 opdateret af: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital

Billedforbedret endoskopiteknologi til at forbedre påvisningen af ​​kolorektal dysplasi hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Farvespraykromoendoskopi er fortsat den anbefalede gyldne standardmetode til IBD-dysplasi-overvågningskoloskopi, men nyligt offentliggjorte europæiske og amerikanske retningslinjer anbefaler, at enten farvespray eller virtuel kromoendoskopi kan bruges til overvågning. De nyere Imaged Enhanced Endoscopy-teknologier TXI og LCI er ikke formelt blevet evalueret i IBD-overvågning i et randomiseret kontrolleret forsøgsmiljø. Disse metoder kan nemt anvendes under koloskopi, og hvis de viser sig at være effektive, kan de spare tid og eliminere behovet for farvespray-kromoendoskopi i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hosptial
        • Kontakt:
          • Sherman Picardo, MBBS
          • Telefonnummer: 92242244

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom i alderen 18 til 75 år, der opfylder australske anbefalinger om at gennemgå overvågningskoloskopi, vil blive identificeret og inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv sygdom
  • Utilstrækkelig tarmforberedelse
  • Tidligere kirurgisk resektion, der involverede tyktarmen
  • Historie om tarmkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Farvespray kromoendoskopi
Patienter, der gennemgår overvågning med farvespraykromoendoskopi
Procedure: Billedforbedrede endoskopifiltre
Patienter, der gennemgår overvågning og giver samtykke til at blive involveret i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at gennemgå overvågning med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (methylenblåt).
Aktiv komparator: TXI
Patienter, der gennemgår overvågning med TXI (Texture and Color Enhancement Imaging)
Procedure: Billedforbedrede endoskopifiltre
Patienter, der gennemgår overvågning og giver samtykke til at blive involveret i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at gennemgå overvågning med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (methylenblåt).
Aktiv komparator: LCI
Patienter, der gennemgår overvågning med LCI (Linked Color Imaging)
Procedure: Billedforbedrede endoskopifiltre
Patienter, der gennemgår overvågning og giver samtykke til at blive involveret i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at gennemgå overvågning med LCI, TXI eller dye-spray kromoendoskopi (methylenblåt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysplasi detektionsrate
Tidsramme: 2 år
Samlet dysplasi-detektionsrate
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningstider
Tidsramme: 2 år
Tilbagetrækningstid for procedure
2 år
Karakterisering af læsioner
Tidsramme: 2 år
Nøjagtig karakterisering sammenlignet med histologi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol V1.4_04012024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner