영상 강화 내시경 IBD
2024년 4월 10일 업데이트: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital
염증성 장 질환 환자의 대장 이형성증 발견을 개선하기 위한 향상된 내시경 기술
염료 스프레이 색소내시경은 IBD 이형성증 감시 대장내시경 검사에 권장되는 표준 접근법으로 남아 있지만 최근 발표된 유럽 및 미국 지침에서는 염료 스프레이 또는 가상 색소내시경을 감시에 사용할 수 있다고 권장합니다.
최신 영상 강화 내시경 기술인 TXI 및 LCI는 무작위 대조 시험 환경에서 IBD 감시에 대해 공식적으로 평가되지 않았습니다.
이러한 모드는 대장내시경 중에 쉽게 적용할 수 있으며, 효과가 입증되면 시간을 절약하고 향후 염료 스프레이 색소내시경 검사가 필요하지 않게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherman Picardo, MBBS (hon), MSc
- 전화번호: 0892242244
- 이메일: sherman.picardo@health.wa.gov.au
연구 장소
-
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- 모병
- Royal Perth Hosptial
-
연락하다:
- Sherman Picardo, MBBS
- 전화번호: 92242244
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 감시 대장내시경 검사를 받으라는 호주 권장 사항을 충족하는 18~75세의 염증성 장 질환 환자가 확인되어 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 모든 활동성 질병
- 부적절한 장 준비
- 결장과 관련된 이전 수술적 절제술
- 장암의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 염료 스프레이 색소내시경검사
염료 분무 색소내시경으로 감시 중인 환자
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감시를 받고 연구 참여에 동의한 환자는 LCI, TXI 또는 염료 스프레이 색소내시경(메틸렌 블루)을 통해 감시를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: TXI
TXI(Texture and Color Enhancement Imaging)로 감시 중인 환자
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감시를 받고 연구 참여에 동의한 환자는 LCI, TXI 또는 염료 스프레이 색소내시경(메틸렌 블루)을 통해 감시를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: 국제협회
LCI(Linked Color Imaging)로 감시 중인 환자
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감시를 받고 연구 참여에 동의한 환자는 LCI, TXI 또는 염료 스프레이 색소내시경(메틸렌 블루)을 통해 감시를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이형성증 검출률
기간: 2 년
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전반적인 이형성증 발견률
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출금 시간
기간: 2 년
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시술 철회 시간
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2 년
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병변의 특성
기간: 2 년
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조직학에 비해 정확한 특성 분석
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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