Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Image Enhanced Endoscopy IBD

2024. április 10. frissítette: Sherman Picardo, Royal Perth Hospital

Képjavított endoszkópos technológia a kolorektális diszplázia kimutatásának javítására gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél

A festékspray-kromoendoszkópia továbbra is az IBD dysplasia megfigyelő kolonoszkópiájának ajánlott arany standard megközelítése, azonban a közelmúltban közzétett európai és amerikai irányelvek azt javasolják, hogy a felügyelethez festékspray vagy virtuális kromoendoszkópia is használható. Az újabb képalkotó továbbfejlesztett endoszkópia technológiákat, a TXI-t és az LCI-t hivatalosan nem értékelték az IBD-felügyeletben, randomizált, ellenőrzött vizsgálati környezetben. Ezek a módok könnyen alkalmazhatók kolonoszkópia során, és ha bebizonyosodik, hogy hatékonyak, időt takaríthatnak meg, és a jövőben szükségtelenné válik a festékpermetes kromoendoszkópia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Toborzás
        • Royal Perth Hosptial
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sherman Picardo, MBBS
          • Telefonszám: 92242244

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosítják azokat a 18 és 75 év közötti, gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket, akik megfelelnek a felügyeleti kolonoszkópiára vonatkozó ausztrál ajánlásoknak, és meghívják őket a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen aktív betegség
  • A bél elégtelen előkészítése
  • Korábbi sebészeti reszekció a vastagbélben
  • A bélrák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Festékszóró kromoendoszkópia
Festékszórós kromoendoszkópiával megfigyelt betegek
Eljárás: Képbővített endoszkópos szűrők
Azokat a betegeket, akik felügyelet alatt állnak, és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek LCI-vel, TXI-vel vagy festékspray-kromoendoszkópiával (metilénkék) végzett megfigyelés alatt.
Aktív összehasonlító: TXI
TXI (textúra- és színjavító képalkotás) felügyelet alatt álló betegek
Eljárás: Képbővített endoszkópos szűrők
Azokat a betegeket, akik felügyelet alatt állnak, és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek LCI-vel, TXI-vel vagy festékspray-kromoendoszkópiával (metilénkék) végzett megfigyelés alatt.
Aktív összehasonlító: LCI
LCI (Linked Color Imaging) felügyelet alatt álló betegek
Eljárás: Képbővített endoszkópos szűrők
Azokat a betegeket, akik felügyelet alatt állnak, és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek LCI-vel, TXI-vel vagy festékspray-kromoendoszkópiával (metilénkék) végzett megfigyelés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diszplázia észlelési aránya
Időkeret: 2 év
A diszplázia általános észlelési aránya
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszavonási idők
Időkeret: 2 év
Elállási idő az eljáráshoz
2 év
Az elváltozások jellemzése
Időkeret: 2 év
Pontos jellemzés a szövettanhoz képest
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Perth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol V1.4_04012024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel