人種格差のメタボロームプロファイリング
2025年10月24日 更新者:Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
小児扁桃摘出術後の痛みにおける人種差のメタボロミクスプロファイリング
扁桃摘出術 ± アデノイド切除術 (T&A) は最も一般的な外科手術の 1 つであり、米国では年間 500,000 件を超える小児 T&A が行われています。
残念ながら、麻酔薬や外科技術の進歩にも関わらず、中等度から重度の扁桃摘出術後疼痛(PTP)は依然として最大62%の小児に影響を与える重大な問題となっています。
PTP は、局所的な神経刺激と咽頭筋のけいれんを引き起こす咽頭粘膜の炎症から生じると考えられています。
患者の要因と手術技術も大きな役割を果たします。
人種は、中等度の重篤な初期 PTP の表現型上の重要な危険因子です。
この異なる痛み体験の根底にある分子基盤は、現時点では不明です。
この知識のギャップは、治療法が適切に的を絞っておらず、多くの場合失敗することを意味します。
実際、PTP の治療選択肢は長年にわたって実質的に進歩していません。
メタボロミクスは、組織損傷に応答して生成される低分子量化合物の分析を通じて、PTP の共通かつ固有の「代謝サイン」を調査する新たな機会を提供します。
したがって、この提案の中心テーマは、(1) PTP は術前の全身性炎症や代謝プロファイルなどの分子レベルの要因によって決定される可能性がある複雑なプロセス、および (2) これらの分子レベルの要因は PTP の過剰な負担を説明できる可能性がある、ということです。マイノリティの子どもたちの間で。
ここで研究者らは、臨床的、生物学的、非標的メタボロミクスアプローチを組み合わせて利用して、人種を超えて小児のPTPの頻度と重症度に影響を与える可能性のある小型および大型の血清分子の候補を特定しようとしている。
PTP の分子基盤を探求するこのアプローチは新規であり、研究から得られた知識は小児 PTP の根底にあるメカニズムの理解を大幅に高め、術後の痛みにおける人種間の格差を狭めるはずです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネーションワイド小児病院で扁桃摘出術 ± アデノイド切除術を受ける小児。
説明
包含基準:
- 待機的扁桃摘出術 ± アデノイド切除術 (T&A) を予定している、年齢 4 ~ 17 歳で米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III の患者に同意 (または同意) している患者。
除外基準:
- 年齢 > 18歳
- 4歳未満のお子様は、当施設でT&A後に定期的に入院しており、痛みを明確に自己報告できない可能性があるためです。
- 慢性的に術前鎮痛薬を服用している小児
- クッシング症候群またはネフローゼ症候群の小児
- 慢性的にステロイドを全身投与されている子供たち
- 麻酔と手術の時間が長くなる可能性のある同時外科的処置を受けた小児
- 英語を話せない、または手術後の痛みを自己報告できない小児(重度の認知障害、予期または計画外の術後の気管内挿管、および鎮静)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非ターゲット逆相液体クロマトグラフィー質量分析法を使用した人種別のメタボロミクスマーカーの平均倍率変化
時間枠:手術開始直前と手術直後
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小分子バイオマーカー、代謝産物、および扁桃摘出術後の痛みの重症度の分子マーカーおよび化学マーカーの相対レベルの全体的な評価。
C18 カラム液体クロマトグラフィーによるタンパク質沈殿血漿の分離後の質量分析検出により、すべてのサンプルの品質管理プール分析を使用して、被験者における小分子脂質、薬物代謝産物、アミノ酸、糖、およびその他の潜在的な小さなバイオマーカーの相対量が得られます。痛みの高いサンプルと低いサンプルの間で個々の代謝物を比較できるように正規化されます。
痛みの強い被験者と低い被験者の間で有意な倍率変化があることが判明した代謝産物は、ターゲットメタボロミクスでさらに定量化して、血漿中の絶対定量を得ることができます。
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手術開始直前と手術直後
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前回の痛みのスコア
時間枠:退院直前
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退院前に最後に記録された疼痛スコアは、Wong-Baker フェイス スケールで評価されます。
スケールは 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
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退院直前
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最高の痛みスコア
時間枠:手術から目覚めた直後
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全身麻酔からの覚醒時に記録された最も高い麻酔後ケアユニット (PACU) 疼痛スコアは、Wong-Baker フェイス スケールで評価されます。
スケールは 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
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手術から目覚めた直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001304
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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