Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk profilering af raceforskel

16. februar 2024 opdateret af: Olubukola Nafiu

Metabolomisk profilering af raceforskel i pædiatrisk post-tonsillektomismerte

Tonsillektomi ± adenoidektomi (T&A) er en af ​​de mest almindelige kirurgiske operationer med over 500.000 pædiatriske T&A udført årligt i USA. På trods af fremskridt inden for anæstesi og kirurgiske teknikker er moderat-svær post-tonsillektomi-smerter (PTP) desværre et betydeligt problem, der påvirker op til 62 % af børnene. PTP menes at opstå fra betændelse i svælgets slimhinde, som producerer lokal nerveirritation og svælgmuskelspasmer. Patientfaktorer og kirurgiske teknikker spiller også store roller. Race er en vigtig fænotypisk risikofaktor for moderat svær tidlig PTP. Det underliggende molekylære grundlag for denne differentielle smerteoplevelse er i øjeblikket ukendt. Denne videnskløft betyder, at terapier er dårligt målrettede og ofte mislykkede. Faktisk har behandlingsmulighederne for PTP ikke udviklet sig væsentligt i mange år. Metabolomics giver nye muligheder for at undersøge fælles og unikke "metaboliske signatur" af PTP gennem analyse af lavmolekylære forbindelser produceret som reaktion på vævsskade. Derfor er de centrale temaer i dette forslag, at (1) PTP er en kompleks proces, der kan bestemmes af faktorer på molekylært niveau, såsom præoperativ systemisk inflammation og metabolisk profil, og (2) disse molekylære niveaufaktorer kan forklare den overskydende byrde af PTP blandt minoritetsbørn. Her søger efterforskerne at bruge en kombineret klinisk, biologisk og ikke-målrettet metabolomisk tilgang til at identificere kandidater af små og store serummolekyler, der kan påvirke hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTP hos børn på tværs af racegrupper. Denne tilgang til at udforske det molekylære grundlag for PTP er ny, og viden fra undersøgelsen skulle i væsentlig grad øge forståelsen af ​​de mekanismer, der ligger til grund for pædiatrisk PTP - og indsnævre raceforskellene i postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi på Landsdækkende Børnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke (eller samtykkende) patienter i alderen 4-17 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status I-III, som er planlagt til elektiv tonsillektomi ± adenoidektomi (T&A).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Børn under 4 år, fordi de rutinemæssigt er indlagt efter T&A i vores institution og muligvis ikke tydeligt selv kan rapportere deres smerte
  • Børn på kronisk præoperativ smertestillende medicin
  • Børn med Cushings syndrom eller nefrotisk syndrom
  • Børn på kroniske systemiske steroider
  • Børn med samtidige kirurgiske indgreb, der kan forlænge varigheden af ​​anæstesi og operation
  • Børn, der ikke taler engelsk eller ikke selv kan rapportere deres smerter efter operationen (betydelig kognitiv svækkelse, forventet eller uplanlagt postoperativ endotracheal intubation og sedation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig foldændring af metabolomiske markører efter race ved hjælp af ikke-målrettet omvendt fase væskekromatografisk massespektrometri
Tidsramme: Umiddelbart før operationen starter og umiddelbart efter operationen
Den globale evaluering af små molekyle biomarkører, metabolitter og de relative niveauer af molekylære og kemiske markører for post-tonsillektomi smerte sværhedsgrad. Massespektrometridetektion efter adskillelse af proteinpræcipiteret plasma ved en C18-søjlevæskekromatografi vil give de relative mængder af små molekyle lipider, lægemiddelmetabolitter, aminosyrer, sukkerarter og andre små potentielle biomarkører i forsøgspersoner og ved hjælp af kvalitetskontrol poolet analyse af alle prøver vil blive normaliseret, så hver enkelt metabolit kan sammenlignes mellem prøver med høj og lav smerte. De metabolitter, der viser sig at have signifikante foldændringer mellem patienter med høj og lav smerte, kan kvantificeres yderligere med målrettet metabolomik for at få absolut kvantificering i plasma.
Umiddelbart før operationen starter og umiddelbart efter operationen
Højeste smertescore
Tidsramme: Umiddelbart efter at være vågnet fra operationen
Den højeste registrerede PACU-smerte-score ved udtræden af ​​generel anæstesi vil blive vurderet med Wong-Baker ansigtsskalaen. Skalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Umiddelbart efter at være vågnet fra operationen
Sidste smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
Sidst registrerede smertescore før udskrivelse fra hospitalet vil blive vurderet med Wong-Baker ansigtsskalaen. Skalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Umiddelbart før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Blodopsamling

3
Abonner