Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomiczne profilowanie różnic rasowych

24 października 2025 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Metabolomiczne profilowanie różnic rasowych w bólu po wycięciu migdałków u dzieci

Wycięcie migdałków ± adenoidektomia (T&A) to jedna z najczęstszych operacji chirurgicznych, w ramach której w Stanach Zjednoczonych przeprowadza się rocznie ponad 500 000 zabiegów u dzieci. Niestety, pomimo postępu w technikach anestezjologicznych i chirurgicznych, umiarkowany i silny ból po wycięciu migdałków (PTP) pozostaje istotnym problemem, który dotyka aż 62% dzieci. Uważa się, że PTP powstaje w wyniku zapalenia błony śluzowej gardła, które powoduje miejscowe podrażnienie nerwów i skurcz mięśni gardła. Czynniki pacjenta i techniki chirurgiczne również odgrywają ważną rolę. Rasa jest ważnym fenotypowym czynnikiem ryzyka umiarkowanie ciężkiego wczesnego PTP. Podstawa molekularna leżąca u podstaw tego zróżnicowanego odczuwania bólu jest obecnie nieznana. Ta luka w wiedzy oznacza, że ​​terapie są źle ukierunkowane i często nieskuteczne. Rzeczywiście, możliwości leczenia PTP nie poczyniły znaczących postępów przez wiele lat. Metabolomika zapewnia nowe możliwości badania powszechnej i unikalnej „sygnatury metabolicznej” PTP poprzez analizę związków o niskiej masie cząsteczkowej wytwarzanych w odpowiedzi na uszkodzenie tkanki. Dlatego też głównym tematem tej propozycji jest to, że (1) PTP jest złożonym procesem, który można określić na podstawie czynników na poziomie molekularnym, takich jak przedoperacyjny ogólnoustrojowy stan zapalny i profil metaboliczny oraz (2) te czynniki na poziomie molekularnym mogą wyjaśniać nadmierne obciążenie PTP wśród dzieci mniejszości. W tym przypadku badacze starają się wykorzystać połączone podejście kliniczne, biologiczne i nieukierunkowanej metabolomiki, aby zidentyfikować potencjalne małe i duże cząsteczki w surowicy, które mogą wpływać na częstotliwość i nasilenie PTP u dzieci niezależnie od grup rasowych. Takie podejście do badania molekularnych podstaw PTP jest nowatorskie, a wiedza uzyskana w ramach badania powinna znacznie zwiększyć zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw PTP u dzieci i zmniejszyć różnice rasowe w bólu pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci po wycięciu migdałków ± adenoidektomii w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażają zgodę (lub wyrażają zgodę) na leczenie pacjentów w wieku 4–17 lat i o stanie fizycznym I–III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), którzy mają zostać zakwalifikowani do planowego wycięcia migdałków z adenoidektomią (T&A).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ są rutynowo przyjmowane do naszej instytucji po leczeniu i rozliczeniach i mogą nie być w stanie jasno i samodzielnie zgłosić swojego bólu
  • Dzieci przyjmujące przewlekłe przedoperacyjne leki przeciwbólowe
  • Dzieci z zespołem Cushinga lub zespołem nerczycowym
  • Dzieci na przewlekłych ogólnoustrojowych sterydach
  • Dzieci poddawane jednocześnie zabiegom chirurgicznym, które mogą wydłużyć czas trwania znieczulenia i operacji
  • Dzieci, które nie mówią po angielsku lub nie potrafią samodzielnie zgłosić bólu po operacji (znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, przewidywana lub nieplanowana pooperacyjna intubacja dotchawicza i sedacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia krotność zmiany markerów metabolomicznych według rasy przy użyciu nieukierunkowanej chromatograficznej spektrometrii mas z odwróconą fazą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Globalna ocena biomarkerów drobnocząsteczkowych, metabolitów oraz względnych poziomów molekularnych i chemicznych markerów nasilenia bólu po wycięciu migdałków. Wykrycie spektrometrią mas po oddzieleniu osocza wytrąconego białka za pomocą chromatografii cieczowej na kolumnie C18 zapewni względną obfitość drobnocząsteczkowych lipidów, metabolitów leków, aminokwasów, cukrów i innych małych potencjalnych biomarkerów u osobników, a przy użyciu zbiorczej analizy kontroli jakości wszystkich próbek zostanie znormalizowany, tak aby każdy pojedynczy metabolit mógł być porównany pomiędzy próbkami o wysokim i niskim bólu. W przypadku tych metabolitów, w przypadku których stwierdzono znaczące zmiany krotności u pacjentów z wysokim i niskim bólem, można dalej określić ilościowo za pomocą ukierunkowanej metabolomiki, aby uzyskać bezwzględne oznaczenie ilościowe w osoczu.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Ostatni wynik bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem
Ostatni zarejestrowany poziom bólu przed wypisem ze szpitala zostanie oceniony za pomocą skali twarzy Wonga-Bakera. Skala wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
Bezpośrednio przed wypisem
Najwyższy wynik w zakresie bólu
Ramy czasowe: Zaraz po przebudzeniu po operacji
Najwyższy zarejestrowany wynik bólu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) po wyjściu ze znieczulenia ogólnego zostanie oceniony za pomocą skali twarzy Wonga-Bakera. Skala wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
Zaraz po przebudzeniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj