Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A faji egyenlőtlenség metabolikus profilozása

2024. február 16. frissítette: Olubukola Nafiu

A faji különbségek metabolikus profilozása gyermekkori tonsillectomia utáni fájdalomban

A tonsillectomia ± adenoidectomia (T&A) az egyik leggyakoribb sebészeti műtét, évente több mint 500 000 gyermekgyógyászati ​​T&A-t hajtanak végre az Egyesült Államokban. Sajnos az érzéstelenítési és sebészeti technikák fejlődése ellenére a közepesen súlyos poszttonsillectomiás fájdalom (PTP) továbbra is jelentős probléma, amely a gyermekek 62%-át érinti. Úgy gondolják, hogy a PTP a garat nyálkahártya gyulladásából származik, amely helyi idegirritációt és garat izomgörcsöt okoz. A betegtényezők és a műtéti technikák szintén nagy szerepet játszanak. A rassz a közepesen súlyos korai PTP fontos fenotípusos kockázati tényezője. Ennek az eltérő fájdalomélménynek a molekuláris alapja jelenleg nem ismert. Ez a tudásbeli hiány azt jelenti, hogy a terápiák rosszul céloznak és gyakran sikertelenek. Valójában a PTP kezelési lehetőségei hosszú évek óta nem fejlődtek érdemben. A metabolomika új lehetőségeket kínál a PTP közös és egyedi "metabolikus szignatúrájának" vizsgálatára a szövetsérülésre válaszul előállított alacsony molekulatömegű vegyületek elemzésén keresztül. Ezért a javaslat központi témái az, hogy (1) a PTP egy összetett folyamat, amelyet olyan molekuláris szintű tényezők határozhatnak meg, mint a preoperatív szisztémás gyulladás és metabolikus profil, és (2) ezek a molekuláris szintű tényezők magyarázhatják a PTP túlzott terhét. kisebbségi gyerekek között. Itt a kutatók egy kombinált klinikai, biológiai és nem célzott metabolomikai megközelítést kívánnak alkalmazni, hogy azonosítsák azokat a kis és nagy szérummolekulákat, amelyek befolyásolhatják a PTP gyakoriságát és súlyosságát gyermekeknél a különböző faji csoportokban. A PTP molekuláris alapjainak feltárásának ez a megközelítése új, és a tanulmányból származó ismeretek jelentősen javítják a gyermekkori PTP mögött meghúzódó mechanizmusok megértését – és szűkítik a faji különbségeket a posztoperatív fájdalomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mandula-eltávolítás ± adenoidectomián átesett gyermekek az Országos Gyermekkórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleegyezés (vagy beleegyezés) 4-17 év közötti és az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota I-III. betegek, akiknél elektív mandula-eltávolítás ± adenoidectomia (T&A) van előírva.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • 4 év alatti gyermekek, mert rutinszerűen felveszik őket intézményünkbe a T&A alapján, és előfordulhat, hogy nem tudják egyértelműen beszámolni fájdalmukról
  • Krónikus preoperatív fájdalomcsillapító gyógyszereket szedő gyermekek
  • Cushing-szindrómában vagy nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekek
  • Krónikus szisztémás szteroidokat szedő gyermekek
  • Gyermekek, akik egyidejűleg olyan sebészeti beavatkozásokat végeznek, amelyek meghosszabbíthatják az érzéstelenítés és a műtét időtartamát
  • Gyermekek, akik nem beszélnek angolul, vagy nem tudnak maguktól beszámolni fájdalmukról műtét után (jelentős kognitív károsodás, várható vagy nem tervezett posztoperatív endotracheális intubáció és szedáció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolomikai markerek átlagos többszörös változása rassz szerint, nem célzott fordított fázisú folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt és közvetlenül a műtét után
A kis molekulájú biomarkerek, metabolitok, valamint a tonsillectomia utáni fájdalom súlyosságának molekuláris és kémiai markereinek relatív szintjének globális értékelése. A fehérjével kicsapott plazma C18 oszlopos folyadékkromatográfiával történő elválasztását követő tömegspektrometriás kimutatás biztosítja a kis molekulájú lipidek, gyógyszer-metabolitok, aminosavak, cukrok és más kis potenciális biomarkerek relatív mennyiségét az alanyokban, és az összes minta minőség-ellenőrzési összevont elemzésével. normalizálni kell, hogy minden egyes metabolit összehasonlítható legyen az erős és az alacsony fájdalommal járó minták között. Azok a metabolitok, amelyekről azt találták, hogy szignifikáns többszörös változást mutatnak az erős és alacsony fájdalomérzetű alanyok között, célzott metabolomikával tovább lehet számszerűsíteni, hogy abszolút mennyiségi meghatározást kapjunk a plazmában.
Közvetlenül a műtét előtt és közvetlenül a műtét után
A legmagasabb fájdalompontszám
Időkeret: Közvetlenül a műtétből való felébredés után
Az általános érzéstelenítésből származó legmagasabb PACU fájdalompontszámot a Wong-Baker arcskálával értékeljük. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
Közvetlenül a műtétből való felébredés után
Utolsó fájdalom pontszám
Időkeret: Közvetlenül a kiürítés előtt
A kórházból való hazabocsátás előtti utolsó rögzített fájdalompontszámot a Wong-Baker arcskálával értékelik. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
Közvetlenül a kiürítés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001304

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

3
Iratkozz fel