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- 임상시험 NCT06266429
인종 차별에 대한 대사학적 프로파일링
2025년 10월 24일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
소아 편도선 절제술 후 통증의 인종적 격차에 대한 대사학적 프로파일링
편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술(T&A)은 미국에서 매년 500,000건 이상의 소아 T&A가 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다.
불행하게도 마취 및 수술 기술의 발전에도 불구하고 중등도~중증 편도선 절제술 후 통증(PTP)은 최대 62%의 어린이에게 영향을 미치는 심각한 문제로 남아 있습니다.
PTP는 인두 점막 염증으로 인해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 국소 신경 자극과 인두 근육 경련을 유발합니다.
환자 요인과 수술 기법도 중요한 역할을 합니다.
인종은 중등도의 초기 PTP에 대한 중요한 표현형 위험 요소입니다.
이러한 차별적 통증 경험의 근본적인 분자적 기반은 현재 알려져 있지 않습니다.
이러한 지식 격차는 치료법이 제대로 표적화되지 않고 종종 성공하지 못한다는 것을 의미합니다.
실제로 PTP에 대한 치료 옵션은 수년 동안 실질적으로 발전하지 못했습니다.
대사체학은 조직 손상에 반응하여 생성된 저분자량 화합물의 분석을 통해 PTP의 일반적이고 고유한 "대사 특성"을 조사할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.
따라서 이 제안의 중심 주제는 (1) PTP는 수술 전 전신 염증 및 대사 프로필과 같은 분자 수준 요인에 의해 결정될 수 있는 복잡한 과정이며, (2) 이러한 분자 수준 요인이 PTP의 과도한 부담을 설명할 수 있다는 것입니다. 소수민족 어린이들 사이에서.
여기서 연구자들은 다양한 인종 그룹에 걸쳐 어린이의 PTP 빈도와 중증도에 영향을 미칠 수 있는 크고 작은 혈청 분자 후보를 식별하기 위해 결합된 임상적, 생물학적 및 비표적 대사체학 접근 방식을 활용하려고 합니다.
PTP의 분자적 기초를 탐구하는 이러한 접근 방식은 새로운 것이며 연구에서 얻은 지식은 소아 PTP의 기본 메커니즘에 대한 이해를 실질적으로 향상시키고 수술 후 통증의 인종적 격차를 줄여야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네이션와이드 아동병원에서 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받고 있는 어린이들입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술(T&A)이 예정된 4~17세 연령의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~III 환자에 동의(또는 동의)합니다.
제외 기준:
- 연령 > 18세
- 4세 미만의 어린이는 근태 관리에 따라 정기적으로 입원하고 통증을 명확하게 스스로 보고할 수 없기 때문에
- 만성 수술 전 진통제를 복용하는 어린이
- 쿠싱증후군 또는 신증후군이 있는 아동
- 만성 전신 스테로이드를 복용하는 어린이
- 마취 및 수술 기간을 연장할 수 있는 동시 수술을 받는 소아
- 영어를 하지 못하거나 수술 후 통증(심각한 인지 장애, 예상되거나 계획되지 않은 수술 후 기관내 삽관 및 진정)을 스스로 보고할 수 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비표적 역상 액체 크로마토그래피 질량 분석법을 사용한 인종별 대사체학 마커의 평균 배수 변화
기간: 수술 시작 직전과 수술 직후
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소분자 바이오마커, 대사산물, 편도선 절제술 후 통증 심각도에 대한 분자 및 화학적 마커의 상대적 수준에 대한 전체적인 평가입니다.
C18 컬럼 액체 크로마토그래피에 의한 단백질 침전 혈장 분리 후 질량 분석법 검출은 피험자의 소분자 지질, 약물 대사 산물, 아미노산, 당 및 기타 작은 잠재적 바이오마커의 상대적 존재비를 제공하고 품질 관리 풀링 분석을 사용하여 모든 샘플을 사용합니다. 통증이 심한 샘플과 낮은 통증 샘플 간에 각 개별 대사산물을 비교할 수 있도록 정규화됩니다.
고통증 환자와 저통증 환자 사이에 상당한 배수 변화가 있는 것으로 밝혀진 대사산물은 표적 대사체학을 통해 추가로 정량화하여 혈장 내 절대 정량화를 얻을 수 있습니다.
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수술 시작 직전과 수술 직후
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마지막 통증 점수
기간: 퇴원 직전
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퇴원 전 마지막으로 기록된 통증 점수는 Wong-Baker 얼굴 척도로 평가됩니다.
척도는 0~10으로, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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퇴원 직전
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가장 높은 통증 점수
기간: 수술에서 깨어난 직후
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전신 마취에서 깨어날 때 가장 높게 기록된 마취 후 관리실(PACU) 통증 점수는 Wong-Baker 얼굴 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도는 0~10으로, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술에서 깨어난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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