Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuerojen metabolinen profilointi

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Rotuerojen metabolinen profilointi lasten tonsillelektomian jälkeisessä kivussa

Tonsillectomia ± adenoidektomia (T&A) on yksi yleisimmistä kirurgisista leikkauksista, ja Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 500 000 lasten T&A:ta. Valitettavasti anestesia- ja kirurgisten tekniikoiden edistymisestä huolimatta kohtalainen tai vaikea post-tonsillectomy-kipu (PTP) on edelleen merkittävä ongelma, joka vaikuttaa jopa 62 %:iin lapsista. PTP:n uskotaan johtuvan nielun limakalvon tulehduksesta, joka aiheuttaa paikallista hermoärsytystä ja nielun lihasspasmia. Myös potilastekijöillä ja kirurgisilla tekniikoilla on suuri merkitys. Rotu on tärkeä fenotyyppinen riskitekijä kohtalaisen vaikealle varhaiselle PTP:lle. Tämän erilaisen kipukokemuksen taustalla oleva molekyyliperusta on tällä hetkellä tuntematon. Tämä tiedon puute tarkoittaa, että terapiat ovat huonosti kohdennettuja ja usein epäonnistuneita. PTP:n hoitovaihtoehdot eivät todellakaan ole edenneet merkittävästi moneen vuoteen. Aineenvaihdunta tarjoaa uusia mahdollisuuksia tutkia PTP:n yhteistä ja ainutlaatuista "aineenvaihdunnan allekirjoitusta" analysoimalla matalan molekyylipainon yhdisteitä, jotka on tuotettu vasteena kudosvauriolle. Siksi tämän ehdotuksen keskeiset teemat ovat, että (1) PTP on monimutkainen prosessi, jonka voivat määrittää molekyylitason tekijät, kuten leikkausta edeltävä systeeminen tulehdus ja metabolinen profiili, ja (2) nämä molekyylitason tekijät voivat selittää PTP:n liiallisen taakan. vähemmistöjen lasten keskuudessa. Tässä tutkijat pyrkivät hyödyntämään yhdistettyä kliinistä, biologista ja kohdentamatonta metabolomiikan lähestymistapaa tunnistaakseen pienet ja suuret seerumimolekyylit, jotka voivat vaikuttaa PTP:n esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen lapsilla eri roturyhmissä. Tämä lähestymistapa PTP:n molekyyliperustan tutkimiseen on uusi, ja tutkimuksesta saadun tiedon pitäisi parantaa merkittävästi lasten PTP:n taustalla olevien mekanismien ymmärtämistä - ja kaventaa rotueroja leikkauksen jälkeisessä kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään nielurisojen poisto ± adenoidektomia Nationwide Children's Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksyvät (tai hyväksyvät) potilaat, joiden ikä on 4–17 vuotta ja American Society of Anesthesiologistin (ASA) fyysinen tila I–III, joille on määrätty elektiivinen nielurisojen poisto ± adenoidektomia (T&A).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Alle 4-vuotiaat lapset, koska heidät otetaan rutiininomaisesti laitokseemme T&A:n jälkeen eivätkä välttämättä pysty selkeästi ilmoittamaan kipustaan
  • Lapset, jotka saavat kroonisia preoperatiivisia kipulääkkeitä
  • Lapset, joilla on Cushingin oireyhtymä tai nefroottinen oireyhtymä
  • Lapset, jotka saavat kroonisia systeemisiä steroideja
  • Lapset, joilla on samanaikaisesti leikkaustoimenpiteitä, jotka voivat pidentää anestesian ja leikkauksen kestoa
  • Lapset, jotka eivät puhu englantia tai eivät voi itse ilmoittaa kipuaan leikkauksen jälkeen (merkittävä kognitiivinen heikentyminen, ennakoitu tai suunnittelematon postoperatiivinen endotrakeaalinen intubaatio ja sedaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomiikkamarkkerien keskimääräinen käänteismuutos rodun mukaan käyttämällä kohdentamatonta käänteisfaasinestekromatografista massaspektrometriaa
Aikaikkuna: Heti ennen leikkauksen alkua ja heti leikkauksen jälkeen
Pienmolekyylisten biomarkkerien, aineenvaihduntatuotteiden ja nielurisojen poiston jälkeisen kivun vaikeusasteen molekylaaristen ja kemiallisten markkerien suhteelliset tasot. Proteiinisaostetun plasman C18-pylväskromatografialla erottamisen jälkeen suoritettu massaspektrometrinen detektio tuottaa pienimolekyylisten lipidien, lääkeaineenvaihduntatuotteiden, aminohappojen, sokereiden ja muiden pienten mahdollisten biomarkkerien suhteelliset määrät koehenkilöissä ja käyttämällä kaikkien näytteiden laadunvalvonnan yhdistettyä analyysiä. normalisoidaan niin, että jokaista yksittäistä metaboliittia voidaan verrata voimakasta ja vähäkipua aiheuttavien näytteiden välillä. Ne metaboliitit, joilla on havaittu olevan merkittäviä kerta-vaihteluita korkea- ja matalakipuisten henkilöiden välillä, voidaan kvantifioida tarkemmin kohdistetulla metabolomiikalla, jotta saadaan absoluuttinen kvantifiointi plasmassa.
Heti ennen leikkauksen alkua ja heti leikkauksen jälkeen
Viimeinen kipupiste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista
Viimeisin tallennettu kipupistemäärä ennen sairaalasta kotiutumista arvioidaan Wong-Baker-kasvo-asteikolla. Asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Välittömästi ennen purkamista
Korkein kipupistemäärä
Aikaikkuna: Heti leikkauksesta heräämisen jälkeen
Korkein kirjattu anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kipupistemäärä yleisanestesian jälkeen arvioidaan Wong-Baker-kasvo-asteikolla. Asteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Heti leikkauksesta heräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa