种族差异的代谢组学分析
2025年10月24日 更新者:Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
小儿扁桃体切除术后疼痛种族差异的代谢组学分析
扁桃体切除术±腺样体切除术 (T&A) 是最常见的外科手术之一,美国每年进行超过 500,000 例儿科 T&A。
不幸的是,尽管麻醉和手术技术取得了进步,但中重度扁桃体切除术后疼痛 (PTP) 仍然是一个影响高达 62% 儿童的重大问题。
PTP被认为是由咽部粘膜炎症引起,引起局部神经刺激和咽部肌肉痉挛。
患者因素和手术技术也发挥着重要作用。
种族是中重度早期 PTP 的重要表型危险因素。
这种差异性疼痛体验的潜在分子基础目前尚不清楚。
这种知识上的差距意味着治疗的针对性不强,而且常常不成功。
事实上,PTP 的治疗方案多年来并未取得实质性进展。
代谢组学提供了新的机会,通过分析组织损伤产生的低分子量化合物来研究 PTP 的常见和独特的“代谢特征”。
因此,该提案的中心主题是(1)PTP是一个复杂的过程,可能由术前全身炎症和代谢特征等分子水平因素决定,(2)这些分子水平因素可能解释PTP的过度负担在少数民族儿童中。
在这里,研究人员寻求利用临床、生物学和非靶向代谢组学相结合的方法来识别可能影响不同种族群体儿童 PTP 频率和严重程度的候选小和大血清分子。
这种探索 PTP 分子基础的方法是新颖的,从研究中获得的知识应该能够大大增强对儿科 PTP 机制的理解,并缩小术后疼痛的种族差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在全国儿童医院接受扁桃体切除术和腺样体切除术的儿童。
描述
纳入标准:
- 同意(或同意)年龄为 4-17 岁且美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 且计划进行择期扁桃体切除术 ± 腺样体切除术 (T&A) 的患者。
排除标准:
- 年龄>18岁
- 4 岁以下的儿童,因为他们通常在我们机构接受 T&A 后入院,并且可能无法清楚地自我报告他们的疼痛
- 术前长期服用镇痛药物的儿童
- 患有库欣综合征或肾病综合征的儿童
- 长期使用全身类固醇的儿童
- 儿童同时进行手术可能会延长麻醉和手术时间
- 不会说英语或无法自我报告手术后疼痛的儿童(严重认知障碍、预期或计划外的术后气管插管和镇静)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用非靶向反相液相色谱质谱法按种族划分的代谢组学标记物的平均倍数变化
大体时间:手术开始前和手术后立即
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对小分子生物标志物、代谢物以及扁桃体切除术后疼痛严重程度的分子和化学标志物的相对水平进行整体评估。
通过 C18 柱液相色谱分离蛋白质沉淀血浆后的质谱检测将提供受试者中小分子脂质、药物代谢物、氨基酸、糖和其他小潜在生物标志物的相对丰度,并使用质量控制汇总分析所有样本将被标准化,以便可以在高痛和低痛样本之间比较每个单独的代谢物。
那些被发现在高痛和低痛受试者之间具有显着倍数变化的代谢物可以通过靶向代谢组学进一步量化,以获得血浆中的绝对定量。
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手术开始前和手术后立即
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最后疼痛评分
大体时间:出院前不久
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出院前最后记录的疼痛评分将使用 Wong-Baker 面部量表进行评估。
评分范围为 0-10,0 表示无痛,10 表示最痛。
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出院前不久
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最高疼痛评分
大体时间:手术醒来后立即
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全身麻醉苏醒后最高记录的麻醉后监护室 (PACU) 疼痛评分将使用 Wong-Baker 面部量表进行评估。
评分范围为 0-10,0 表示无痛,10 表示最痛。
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手术醒来后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年11月22日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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