Metabolomische profilering van raciale ongelijkheid
24 oktober 2025 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Metabolomische profilering van raciale ongelijkheid bij pediatrische post-tonsillectomiepijn
Tonsillectomie ± adenoïdectomie (T&A) is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen; in de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 500.000 pediatrische T&A's uitgevoerd.
Helaas blijft matig-ernstige post-tonsillectomiepijn (PTP), ondanks de vooruitgang op het gebied van anesthesie en chirurgische technieken, een aanzienlijk probleem dat tot 62% van de kinderen treft.
Er wordt aangenomen dat PTP voortkomt uit een ontsteking van het slijmvlies van de keelholte, die lokale zenuwirritatie en spasmen van de keelholte veroorzaakt.
Patiëntfactoren en chirurgische technieken spelen ook een belangrijke rol.
Ras is een belangrijke fenotypische risicofactor voor matig ernstige vroege PTP.
De onderliggende moleculaire basis van deze differentiële pijnervaring is momenteel onbekend.
Deze leemte in kennis betekent dat therapieën slecht gericht zijn en vaak niet succesvol.
De behandelmogelijkheden voor PTP zijn al jaren niet substantieel vooruitgegaan.
Metabolomics biedt nieuwe mogelijkheden om de gemeenschappelijke en unieke "metabolische signatuur" van PTP te onderzoeken door de analyse van verbindingen met een laag molecuulgewicht die worden geproduceerd als reactie op weefselbeschadiging.
Daarom zijn de centrale thema's van dit voorstel dat (1) PTP een complex proces is dat kan worden bepaald door factoren op moleculair niveau, zoals preoperatieve systemische ontsteking en metabolisch profiel, en (2) deze factoren op moleculair niveau de overmatige last van PTP kunnen verklaren. onder minderheidskinderen.
Hier proberen de onderzoekers een gecombineerde klinische, biologische en ongerichte metabolomics-aanpak te gebruiken om kandidaat-kleine en grote serummoleculen te identificeren die de frequentie en ernst van PTP bij kinderen uit verschillende raciale groepen kunnen beïnvloeden.
Deze benadering om de moleculaire basis van PTP te onderzoeken is nieuw en de kennis uit de studie zou het begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan PTP bij kinderen substantieel moeten vergroten - en de raciale verschillen in postoperatieve pijn moeten verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan in het Nationwide Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende (of instemmende) patiënten in de leeftijd van 4-17 jaar en de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologist (ASA) die gepland zijn voor electieve tonsillectomie ± adenoïdectomie (T&A).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud
- Kinderen jonger dan 4 jaar omdat ze routinematig worden opgenomen na een T&A in onze instelling en mogelijk niet in staat zijn om hun pijn duidelijk zelf te rapporteren
- Kinderen die chronische preoperatieve pijnstillers gebruiken
- Kinderen met het syndroom van Cushing of nefrotisch syndroom
- Kinderen die chronische systemische steroïden gebruiken
- Kinderen met gelijktijdige chirurgische ingrepen die de duur van de anesthesie en de operatie kunnen verlengen
- Kinderen die geen Engels spreken of hun pijn na een operatie niet zelf kunnen rapporteren (significante cognitieve stoornissen, verwachte of ongeplande postoperatieve endotracheale intubatie en sedatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering van metabolomics-markers per ras met behulp van ongerichte vloeistofchromatografische massaspectrometrie met omgekeerde fase
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de operatie en onmiddellijk na de operatie
|
De globale evaluatie van biomarkers van kleine moleculen, metabolieten en de relatieve niveaus van moleculaire en chemische markers van de ernst van de pijn na een tonsillectomie.
Massaspectrometriedetectie na scheiding van eiwit-geprecipiteerd plasma door een C18-kolomvloeistofchromatografie zal de relatieve hoeveelheden lipiden van kleine moleculen, medicijnmetabolieten, aminozuren, suikers en andere kleine potentiële biomarkers bij proefpersonen opleveren en met behulp van gepoolde analyse van alle monsters met kwaliteitscontrole zal worden genormaliseerd zodat elke individuele metaboliet kan worden vergeleken tussen monsters met veel en weinig pijn.
De metabolieten waarvan is vastgesteld dat ze significante veranderingen vertonen tussen proefpersonen met veel en weinig pijn, kunnen verder worden gekwantificeerd met gerichte metabolomics om absolute kwantificering in plasma te verkrijgen.
|
Onmiddellijk vóór de operatie en onmiddellijk na de operatie
|
|
Laatste pijnscore
Tijdsspanne: Direct vóór ontslag
|
De laatst geregistreerde pijnscore vóór ontslag uit het ziekenhuis wordt beoordeeld met de Wong-Baker-gezichtsschaal.
Schaal is 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
|
Direct vóór ontslag
|
|
Hoogste pijnscore
Tijdsspanne: Direct na het ontwaken na de operatie
|
De hoogste geregistreerde post-anesthesiezorgeenheid (PACU)-pijnscore bij het verlaten van algemene anesthesie zal worden beoordeeld met de Wong-Baker-gezichtsschaal.
Schaal is 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
|
Direct na het ontwaken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .