教育、関与、権限付与を通じて偏見を克服し、SUD の成果を向上させる (OASIS)
2024年2月29日 更新者：Center for Social Innovation, Massachusetts
スティグマを克服し、教育、関与、教育を通じて SUD の成果を向上させる
C4 Innovations (C4) とイェール大学 (Yale) および West Haven VA Medical Center (WHVA) のパートナーは、プライマリケア臨床医向けの Web ベースの教育プラットフォームである OASIS (薬物使用障害におけるスティグマの克服と対処) の開発とテストを提案しました。オピオイド使用障害のある人。 研究の主な目的は次のとおりです。
- オピオイド使用障害（OUD）患者とプライマリケアの臨床医向けにOASISのプロトタイプを開発する。ユーザビリティテストを実施します。
- 未治療のOUD患者とその臨床医の少数サンプルを対象にOASISを試験的に実施し、第II相有効性試験の実現可能性、受容性、および予備的な製品の有効性を判断します。
プロトタイプの開発後、C4-Yale-WHVA チームは、ユーザビリティ、満足度、知識、権限付与、偏見を評価するために、検証済みの測定と定性的インタビューを使用して、患者 (N = 30) と臨床医 (N = 5) を対象に OASIS をテストすることを計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- West Haven VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
プロバイダーの場合:
- 臨床的に活動しており、患者を診察している。
- OASIS プロトタイプを使用するためにインターネットにアクセスできるデバイスがあること
- 英語を話す
- データ収集活動を完了する意欲と能力がある。
患者向け:
- 診断されたOUD
- 満たされていない物質使用の治療ニーズ
- 介入期間（1～2か月）にプライマリケア訪問が予定されています
- 英語を話す
- OASIS プロトタイプを使用するために、インターネットにアクセスできるデバイスにアクセスできる
- データ収集活動を完了する意欲と能力がある
除外基準:
以下の場合、患者参加者はこの研究から除外されます。
1) 現在オピオイド依存症の治療薬を受けている、または受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入前
研究参加者は、オピオイド使用障害に関する情報を提供するために設計された Web ベースのプラットフォームにアクセスできます。
このアプリケーションへのアクセスを受け取る前に、研究参加者は、オピオイドに関する偏見、権限付与、知識を評価するオンラインの自己申告調査に回答します。
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臨床医とOUD患者のためのWebベースの教育プラットフォームで、治療の障壁を減らし、治療成果を向上させます。
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実験的：介入後
研究参加者は、オピオイドに関する偏見、権限付与、知識を評価する 2 回目の同一の一連の自己報告調査を受け取る前に、7 ～ 14 日間ウェブベースのプラットフォームにアクセスできます。
さらに、プラットフォームを使用した後、研究参加者はシステムの使いやすさの測定を完了します。
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臨床医とOUD患者のためのWebベースの教育プラットフォームで、治療の障壁を減らし、治療成果を向上させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者向けのオープンマインドスケール
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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説明: 医療提供者における偏見を評価する 20 項目の尺度。非常にそう思わない (1) から非常にそう思う (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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簡単なオピオイド汚名スケール
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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オピオイド使用者に対する偏見と支持される偏見の認識を評価する 8 項目のスケール。
非常にそう思わない (1) から非常にそう思う (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
この研究の医療提供者は、危害下位尺度の項目 9 ～ 12 を完了していませんでした。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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依存症の規模に対する認識された偏見
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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物質使用障害を持つ個人に対する偏見の認識を評価する 8 項目のスケール。
非常にそう思わない (1) から非常に強くそう思う (7) までの 7 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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知識チェック
時間枠：両方の時点で評価: オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後
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オピオイドとオピオイド使用障害に関する知識を評価するために研究チームが開発した 10 項目の評価
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両方の時点で評価: オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後、事後評価時にのみ評価してください。
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オンライン プラットフォームの全体的な使いやすさを評価する 10 項目の尺度。
非常にそう思わない (1) から非常にそう思う (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後、事後評価時にのみ評価してください。
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精神疾患の内面化された偏見の尺度
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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精神疾患に関する参加者自身の偏見を評価する 29 項目の尺度。
非常にそう思わない (1) から非常にそう思う (4) までの 4 点のリッカート スケールで評価されます。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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回復力強化スケール
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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参加者のエンパワーメントのレベルを評価する 20 項目のスケール。ほとんどない (1) からほぼ常にある (7) までの 7 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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メンタルヘルスを求める態度の尺度
時間枠：オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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2 つの二分法の間で個人を評価し、助けを求めることについての認識をどの程度正確に説明しているかを評価する 9 項目のスケール。
参加者は、スケールで 2 つの単語 (例: 役に立たない vs 役に立つ) から 1 つを選択するよう求められ、この単語が自分の考えをどの程度強く表していると感じているかを、未決定 (0) から非常に (3) までのスケールで評価するよう求められます。
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オンライン プラットフォームにアクセスする前と、プラットフォームを少なくとも 1 週間使用した後の両方の時点で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2023年9月29日
研究の完了 (実際)
2023年9月29日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。