Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvinde stigma og forbedre resultater for SUD'er gennem uddannelse, engagement og empowerment (OASIS)

29. februar 2024 opdateret af: Center for Social Innovation, Massachusetts

Overvinde stigma og forbedre resultater for SUD'er gennem uddannelse, engagement,

C4 Innovations (C4) og partnere ved Yale University (Yale) og West Haven VA Medical Center (WHVA) foreslog at udvikle og teste OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), en webbaseret uddannelsesplatform for primære læger og personer med opioidbrugsforstyrrelse. Hovedformålet med undersøgelsen var at:

  1. Udvikle en prototype af OASIS til patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og primære klinikere; udføre usability test.
  2. Pilot OASIS med et lille udvalg af personer med ubehandlet OUD og deres klinikere for at bestemme gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig produkteffektivitet til et fase II-effektivitetsforsøg.

Efter udvikling af prototypen planlagde C4-Yale-WHVA-teamet at teste OASIS med patienter (N = 30) og klinikere (N = 5) ved hjælp af validerede mål og kvalitative interviews til at vurdere anvendelighed, tilfredshed, viden, empowerment og stigma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For udbydere:

  • Klinisk aktive og seende patienter;
  • At have en enhed med internetadgang for at bruge OASIS-prototypen
  • engelsktalende
  • Villig og i stand til at gennemføre dataindsamlingsaktiviteter.

Til patienter:

  • Diagnosticeret OUD
  • Uopfyldt behandlingsbehov for stofbrug
  • Har et kommende besøg i primærplejen planlagt til interventionsperioden (1-2 måneder)
  • engelsktalende
  • Har adgang til en enhed med internetadgang for at bruge OASIS-prototypen
  • Villig og i stand til at gennemføre dataindsamlingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

Patientdeltagere vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de:

1) Modtager i øjeblikket eller har modtaget medicin for opioidafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ-intervention
Forskningsdeltagere vil få adgang til en webbaseret platform designet til at give information om opioidbrugsforstyrrelser. Inden de får adgang til denne ansøgning, vil forskningsdeltagere gennemføre online, selvrapporterede undersøgelser, der vurderer stigma, empowerment og viden om opioider.
Adfærdsmæssigt: Overvindelse og behandling af stigma ved stofbrugsforstyrrelser (OASIS)
Web-baseret uddannelsesplatform for klinikere og personer med OUD, der vil mindske barrierer for pleje og forbedre behandlingsresultater
Eksperimentel: Post-intervention
Forskningsdeltagere vil have adgang til den webbaserede platform i 7 til 14 dage, før de modtager en anden, identisk serie af selvrapporteringsundersøgelser, der vurderer stigma, empowerment og viden om opioider. Derudover vil forskningsdeltagere efter brug af platformen gennemføre et mål for systemets anvendelighed.
Adfærdsmæssigt: Overvindelse og behandling af stigma ved stofbrugsforstyrrelser (OASIS)
Web-baseret uddannelsesplatform for klinikere og personer med OUD, der vil mindske barrierer for pleje og forbedre behandlingsresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Open Minds-skala for sundhedsudbydere
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Beskrivelse: En skala med 20 punkter, der vurderer stigma hos sundhedsudbydere, bedømt på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Kort opioid stigmaskala
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
En 8-trins skala, der vurderer opfattelser af stigma og godkendt stigma over for personer, der bruger opioider. Bedømt på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5). Udbydere i denne undersøgelse fuldførte ikke emnerne på Harm-underskalaen, punkt 9-12.
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Opfattet Stigma of Addiction-skala
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
En 8-trins skala, der vurderer opfattelsen af ​​stigma over for personer med stofmisbrug. Bedømt på en 7-punkts likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (7).
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Videnstjek
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge
En 10-emne vurdering udviklet af forskerholdet til at vurdere viden om opioider og opioidbrugsforstyrrelser
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Vurder kun ved eftervurderingen efter brug af platformen i mindst en uge.
Et 10-element mål, der vurderer den overordnede anvendelighed af online platformen. Bedømt på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Vurder kun ved eftervurderingen efter brug af platformen i mindst en uge.
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Et tiltag på 29 punkter, der vurderer deltagerens eget stigma i forbindelse med psykisk sygdom. Bedømt på en 4-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (4).
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Recovery Empowerment Scale
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
En skala med 20 punkter, der vurderer en deltagers niveau af empowerment, vurderet på en 7-punkts likert-skala fra Næsten Aldrig (1) til Næsten Altid (7).
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
Mental Health Seeking Attitudes Scale
Tidsramme: Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.
En 9-trins skala, der vurderer individets vurdering mellem to dikotome valg, og hvor præcist de beskriver deres opfattelse af at søge hjælp. Deltagerne bliver bedt om at vælge et af to ord på en skala (f.eks. ubrugelig vs. nyttig) og bliver bedt om at vurdere, hvor stærkt de føler, at dette ord beskriver deres tanker på en skala fra Ubeslutsom (0) til Ekstremt (3).
Vurderet på begge tidspunkter: før adgang til onlineplatformen og efter brug af platformen i mindst en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Samarbejdspartnere

West Haven VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43DA055182-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner