Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężenie piętna i poprawa wyników SUD poprzez edukację, zaangażowanie i wzmocnienie pozycji (OASIS)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Center for Social Innovation, Massachusetts

Przezwyciężenie piętna i poprawa wyników SUD poprzez edukację, zaangażowanie,

C4 Innovations (C4) i partnerzy z Yale University (Yale) i West Haven VA Medical Center (WHVA) zaproponowali opracowanie i przetestowanie OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders), internetowej platformy edukacyjnej dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej oraz osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Głównymi celami badania było:

  1. Opracowanie prototypu OASIS dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; przeprowadzać testy użyteczności.
  2. Pilotaż OASIS z małą próbą osób z nieleczonymi OUD i ich klinicystami w celu określenia wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności produktu w badaniu skuteczności fazy II.

Po opracowaniu prototypu zespół C4-Yale-WHVA planował przetestować OASIS z pacjentami (N = 30) i lekarzami (N = 5), korzystając z zatwierdzonych środków i wywiadów jakościowych, aby ocenić użyteczność, satysfakcję, wiedzę, wzmocnienie pozycji i piętno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dostawców:

  • Pacjenci aktywni klinicznie i widzący;
  • Posiadanie urządzenia z dostępem do Internetu w celu korzystania z prototypu OASIS
  • mówiący po angielsku
  • Chęć i zdolność do wykonywania czynności związanych z gromadzeniem danych.

Dla pacjentów:

  • Zdiagnozowano OUD
  • Niezaspokojone potrzeby w zakresie leczenia uzależnień
  • Czy w okresie interwencyjnym (1-2 miesiące) zaplanowana jest nadchodząca wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej?
  • mówiący po angielsku
  • Posiada dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu w celu korzystania z prototypu OASIS
  • Chęć i zdolność do wykonywania czynności związanych z gromadzeniem danych

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy-pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli:

1) Obecnie zażywasz lub przyjmowałeś leki na uzależnienie od opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedinterwencja
Uczestnicy badania otrzymają dostęp do platformy internetowej przeznaczonej do dostarczania informacji na temat zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Przed otrzymaniem dostępu do tej aplikacji uczestnicy badania wypełnią samodzielnie zgłaszane ankiety online oceniające napiętnowanie, wzmocnienie pozycji i wiedzę na temat opioidów.
Behawioralne: Pokonywanie i zajmowanie się piętnem w zaburzeniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (OASIS)
Internetowa platforma edukacyjna dla klinicystów i osób z OUD, która zmniejszy bariery w opiece i poprawi wyniki leczenia
Eksperymentalny: Po interwencji
Uczestnicy badania będą mieli dostęp do platformy internetowej przez 7 do 14 dni przed otrzymaniem drugiej, identycznej serii ankiet samoopisowych oceniających napiętnowanie, wzmocnienie pozycji i wiedzę na temat opioidów. Dodatkowo po skorzystaniu z platformy uczestnicy badania dokonają pomiaru użyteczności systemu.
Behawioralne: Pokonywanie i zajmowanie się piętnem w zaburzeniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (OASIS)
Internetowa platforma edukacyjna dla klinicystów i osób z OUD, która zmniejszy bariery w opiece i poprawi wyniki leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Otwartych Umysłów dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Opis: 20-punktowa skala oceniająca napiętnowanie pracowników służby zdrowia, oceniana w 5-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Krótka skala piętna opioidowego
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Ośmiopunktowa skala oceniająca postrzeganie piętna i piętna popieranego wobec osób używających opioidów. Oceniane w 5-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5). Świadczeniodawcy biorący udział w tym badaniu nie wypełnili pozycji podskali Szkoda, pozycje 9-12.
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Skala Postrzeganego piętna uzależnienia
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Ośmiopunktowa skala oceniająca postrzeganie piętna wobec osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Oceniane w 7-punktowej skali od „Bardzo zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Bardzo zdecydowanie się zgadzam” (7).
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Kontrola wiedzy
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień
Ocena składająca się z 10 elementów opracowana przez zespół badawczy w celu oceny wiedzy na temat opioidów i zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Oceny dokonujemy wyłącznie po ocenie końcowej, po przynajmniej tygodniu korzystania z platformy.
Miara składająca się z 10 elementów oceniająca ogólną użyteczność platformy internetowej. Oceniane w 5-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
Oceny dokonujemy wyłącznie po ocenie końcowej, po przynajmniej tygodniu korzystania z platformy.
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
29-punktowa miara oceniająca własne piętno uczestnika w związku z chorobą psychiczną. Oceniane w 4-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (4).
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Skala Wzmocnienia Regeneracyjnego
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
20-elementowa skala oceniająca poziom siły uczestnika, oceniany w 7-punktowej skali Likerta od Prawie nigdy (1) do Prawie zawsze (7).
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
Skala postaw poszukujących zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.
9-punktowa skala oceniająca, czy jednostki oceniają pomiędzy dwoma dychotomicznymi wyborami oraz jak trafnie opisują swoje postrzeganie poszukiwania pomocy. Uczestnicy proszeni są o wybranie jednego z dwóch słów na skali (np. bezużyteczny vs. przydatny) i proszeni są o ocenę, jak silnie w ich odczuciu to słowo opisuje ich myśli na skali od Niezdecydowany (0) do Bardzo (3).
Oceniane w obu momentach: przed uzyskaniem dostępu do platformy internetowej i po korzystaniu z platformy przez co najmniej tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Współpracownicy

West Haven VA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43DA055182-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj