Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megbélyegzés leküzdése és a szubszidiás betegek eredményeinek javítása oktatáson, elköteleződésen és felhatalmazáson keresztül (OASIS)

2024. február 29. frissítette: Center for Social Innovation, Massachusetts

A megbélyegzés leküzdése és a szubkután betegek eredményeinek javítása oktatáson, elköteleződésen,

A C4 Innovations (C4) és a Yale Egyetem (Yale) és a West Haven VA Medical Center (WHVA) partnerei javasolták az OASIS (Overcoming and Addressing Stigma in Substance Use Disorders) webalapú oktatási platform kifejlesztését és tesztelését az alapellátásban dolgozó klinikusok számára. és opioidhasználati zavarban szenvedő egyének. A tanulmány fő céljai a következők voltak:

  1. Az OASIS prototípusának kifejlesztése opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő betegek és az alapellátásban dolgozó klinikusok számára; használhatósági tesztelést végezzen.
  2. Kísérleti OASIS-t kezeletlen OUD-ban szenvedő egyének kis mintájával és klinikusaikkal, hogy meghatározzák a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a termék előzetes hatékonyságát a II. fázis hatékonysági vizsgálatához.

A prototípus kifejlesztése után a C4-Yale-WHVA csapata azt tervezte, hogy teszteli az OASIS-t betegeken (N = 30) és klinikusokon (N = 5) validált mérések és kvalitatív interjúk segítségével a használhatóság, az elégedettség, a tudás, a felhatalmazás és a megbélyegzés felmérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltatóknak:

  • Klinikailag aktív és látó betegek;
  • Internet-hozzáféréssel rendelkező eszközzel az OASIS prototípus használatához
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó és tud adatgyűjtési tevékenységet végezni.

Betegek számára:

  • Diagnosztizált OUD
  • Kielégítetlen szerhasználati kezelési igény
  • Közelgő alapellátási vizitje van a beavatkozási időszakra (1-2 hónap)
  • Angol nyelvű
  • Hozzáfér egy internet-hozzáféréssel rendelkező eszközhöz az OASIS prototípus használatához
  • Hajlandó és képes adatgyűjtési tevékenységet végezni

Kizárási kritériumok:

A résztvevő betegeket kizárják ebből a vizsgálatból, ha:

1) Jelenleg opioid-függőség elleni gyógyszert kap vagy kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előzetes beavatkozás
A kutatás résztvevői hozzáférést kapnak egy webalapú platformhoz, amelynek célja az opioidhasználati zavarral kapcsolatos információk nyújtása. Mielőtt hozzáférnének ehhez az alkalmazáshoz, a kutatás résztvevői online, önbevallású felméréseket töltenek ki, amelyek értékelik a megbélyegzést, a felhatalmazást és az opioidokkal kapcsolatos ismereteket.
Viselkedési: A stigma leküzdése és kezelése az anyaghasználati zavarokban (OASIS)
Web-alapú oktatási platform klinikusok és OUD-ban szenvedő egyének számára, amely csökkenti az ellátás akadályait és javítja a kezelési eredményeket
Kísérleti: Beavatkozás utáni
A kutatás résztvevői 7-14 napig hozzáférhetnek a web-alapú platformhoz, mielőtt megkapnák a második, azonos önbevallásos felméréssorozatot, amely értékeli a megbélyegzést, a felhatalmazást és az opioidokkal kapcsolatos ismereteket. Ezenkívül a platform használata után a kutatás résztvevői elvégzik a rendszer használhatóságának mérését.
Viselkedési: A stigma leküzdése és kezelése az anyaghasználati zavarokban (OASIS)
Web-alapú oktatási platform klinikusok és OUD-ban szenvedő egyének számára, amely csökkenti az ellátás akadályait és javítja a kezelési eredményeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Open Minds Scale egészségügyi szolgáltatók számára
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Leírás: 20 tételes skála, amely az egészségügyi szolgáltatók megbélyegzését értékeli, egy 5 pontos likert skálán, amely az Egyáltalán nem értek egyet (1) a Teljesen egyetért (5)ig.
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Rövid opioid stigma skála
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Egy 8 tételes skála, amely az opioidokat használó egyének megbélyegzésének észlelését és jóváhagyott megbélyegzését értékeli. Egy 5 pontos likert skálán értékelték, amely a határozottan nem ért egyet (1) a teljesen egyetért (5)ig. A vizsgálatban szereplő szolgáltatók nem töltötték ki a Harm alskála 9-12.
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
A függőség észlelt stigmája skála
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Egy 8 tételes skála, amely a szerhasználati zavarokkal küzdő egyének megbélyegzésének észlelését értékeli. Értékelés egy 7 pontos likert skálán, a nagyon határozottan nem értek egyet (1) a nagyon nem értek egyet (7).
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Tudásellenőrzés
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után
A kutatócsoport által kidolgozott 10 elemből álló értékelés az opioidokkal és az opioidhasználati zavarokkal kapcsolatos ismeretek felmérésére
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Értékelést csak az utóértékeléskor, legalább egy hét platformhasználat után végezzen.
Egy 10 elemből álló mérőszám, amely az online platform általános használhatóságát értékeli. Egy 5 pontos likert skálán értékelték, amely a határozottan nem ért egyet (1) a teljesen egyetért (5)ig.
Értékelést csak az utóértékeléskor, legalább egy hét platformhasználat után végezzen.
A mentális betegségek internalizált stigmája skála
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
29 elemből álló mérőszám, amely felméri a résztvevő saját mentális betegséggel kapcsolatos megbélyegzését. Egy 4 pontos likert skálán értékelték: Egyáltalán nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (4).
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Recovery Empowerment Skála
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Egy 20 tételes skála, amely egy résztvevő felhatalmazási szintjét értékeli, egy 7 pontos likert skálán, szinte soha (1) szinte mindig (7).
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Mentális egészséget kereső attitűdök skála
Időkeret: Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.
Egy 9 tételes skála, amely felméri az egyének értékelését két dichotóm választás között, és azt, hogy mennyire pontosan írják le a segítségkéréssel kapcsolatos felfogásukat. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egyet a két szó közül egy skálán (pl. haszontalan vs. hasznos), és értékeljék, mennyire érzik erősen ezt a szót, ami leírja a gondolataikat egy határozatlan (0) és rendkívül (3) közötti skálán.
Mindkét időpontban értékelve: az online platformhoz való hozzáférés előtt és a platform legalább egy hetes használata után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Együttműködők

West Haven VA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43DA055182-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel